Foto: Drew Angerer (Getty Images)
Un salva-vita, ma sempre più costoso trattamento per gravi attacchi allergici è pronta a diventare più economico.
Giovedì, la Food and Drug Administration ha annunciato l’approvazione di una versione generica del EpiPen e EpiPen Jr venduto dalla società farmaceutica Mylan. L’approvazione arriva sulla scia di numerosi scandali che coinvolgono Mylan versione, tra cui un corso di carenza del farmaco.
Il EpiPen è un auto-iniettabile dispositivo che spara l’ormone adrenalina nel vostro sistema, rapidamente arrestare i sintomi di un pericolo di vita reazione allergica. L’ormone stesso, forse meglio conosciuto come l’adrenalina, è stato a lungo generica e poco costoso da ottenere. Ma la tecnologia all’interno del EpiPen, sviluppato nel 1977, che permette di essere facilmente utilizzato da chiunque con una formazione adeguata è un’altra storia.
Anche se ci sono altri adrenalina autoinjectors disponibili, Mylan ha ferocemente difeso la sua morsa sul mercato, permettendo di mantenere l’aumento dei prezzi. Nel 2007, quando Mylan comprato i suoi diritti di commercializzazione, un EpiPen è stato di $57, ma entro il 2016, era salito a circa $600. Lungo la strada, Mylan ha riferito di bullismo aziende che cercano di sviluppare versioni più economiche dei loro prodotti, tra cui Teva Pharmaceuticals—la società dietro la versione generica del prodotto approvato dalla FDA di oggi. Teva, aveva in precedenza non è riuscito a vincere l’approvazione per la loro versione nel 2016 e ha cercato di creare una versione generica almeno dal 2009.
“Questa approvazione significa che i pazienti con allergie gravi che necessitano di un accesso costante per salvare la vita di adrenalina dovrebbe avere un’alternativa a basso costo, come pure un altro prodotto approvato per aiutare a proteggere contro il potenziale carenza di droga,” ha detto il Commissario della FDA Scott Gottlieb in una dichiarazione.
In Maggio, la FDA ufficialmente messo il EpiPen sulla sua carenza elenco, a seguito di numerosi ritardi di produzione al sole di St. Louis fabbrica, dove il prodotto è stato realizzato. (Mylan mercati Epipen, ma ha una produzione di partnership con la società farmaceutica Pfizer.) La società ha anche avuto a che fare con un numero crescente di segnalazioni relative difettoso EpiPens creduto di avere ferito e anche ucciso, secondo interno FDA documenti ottenuti da Bloomberg News.
Se l’azienda è spesso messa da parte ondata di critiche suoi prezzi alti (a volte da flat out mentendo circa i loro profitti), ha cercato di worm sé indietro nel pubblico bene grazie. Nel 2016, Mylan ha ottenuto l’approvazione per produrre e vendere i loro versione generica del EpiPen. Questa versione ancora venduto per circa $300, con l’unica differenza è la mancanza del nome del marchio. L’anno scorso, è entrato anche un $465 milioni di euro di liquidazione con il governo federale sostiene di aver strappato Medicaid e Medicare (la società è stata autorizzata a non ammettere eventuali irregolarità). Ironia della sorte, è stato accusato in modo presumibilmente travisare il loro prodotto come un farmaco generico, a quanto pare, permettendo loro di extra per esso.
Se c’è un lato positivo in tutto questo, è che Mylan s i trucchi hanno apparentemente iniziato a cadere piatto: entrate da EpiPen è in costante diminuzione negli ultimi anni.
Non è chiaro a questo punto quanto Teva generico versione avrà un costo, anche se una versione generica di un simile autoiniettore di epinefrina ora costa circa $100. Teva non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento da Gizmodo.
[FDA]