Foto: Richard Drew (Getty Images)
Das Ende einer Brust-Implantat Produkts in Verbindung mit einer seltenen Art von Krebs ist scheinbar endlich hier. Am Mittwoch, dem Essen und der Verwaltung, der es gesagt hatte schob ein Rückruf von Biocell texturierte Brustimplantate verkauft, die von der Pharma-Firma Allergan. Allergan kündigte am selben Tag, es würde ziehen alle übrigen Implantate aus dem globalen Markt.
Die saga geht zurück auf 2011, wenn die erste FDA warnte die öffentlichkeit auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und Frauen kommen nach unten mit einer sehr seltenen Art von Krebs, genannt large cell anaplastische Lymphom (ALCL). Diese Krebse, aber in der Brust gefunden, eigentlich beeinflusst das lymphatische system, ein wichtiger Aspekt des Immunsystems. Genauer gesagt, Sie waren oft in der Tasche von Narbengewebe, das sich gebildet in der Nähe des Implantats.
Schließlich werden diese Fälle von Brust-Implantat-assoziierte large cell anaplastische Lymphom (BIA-ALCL) wurden weitgehend zurückgeführt texturierte Implantate, im Gegensatz zu den Implantaten mit einer glatten Oberfläche. Und in einer aktuellen Analyse, die von der FDA, dass alle weltweiten Berichte der BIA-ALCL, über 80 Prozent waren mit Allergan ist Biocell Implantate. Von den 573 Fälle dokumentiert, die von der FDA, 33 führte zu den Tod des Patienten.
In einer safety-Kommunikation veröffentlicht am Mittwoch, die Agentur warnte, dass die fortgesetzte Verbreitung von Allergan ist Biocell “texturierte Brustimplantate würde wahrscheinlich schwerwiegende, negative Folgen für die Gesundheit und möglicherweise den Tod von BIA-ALCL.”
Krebs Tötet Weniger die Amerikaner, Sondern eine Rassische Kluft Erträgt
Hier ist eine gute Nachricht, mit freundlicher Genehmigung von der American Cancer Society jährlich Facts & Figures Bericht: …
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Vor dem recall, das angeschlagene Unternehmen hatte bereits gezwungen auszusetzen Umsatz des Implantats in Europa und Kanada. Aber die FDA lehnte ausdrücklich zu verbieten Verkäufe in den USA in diesem Mai.
Für Frauen mit texturierten Implantaten, die vielleicht verständlicherweise besorgt, es ist erwähnenswert, dass die absolute Chancen für die Entwicklung von BIA-ALCL sind immer noch sehr gering (eine in jeder 500.000 Menschen gedacht werden, die diagnostiziert werden mit ALCL jährlich, und das Risiko, BIA-ALCL ist sogar noch niedriger). Und trotz der Todesfälle berichtet, dass es in der Regel sehr gut behandelbar; wenn der Krebs hat sich nicht ausgebreitet anderswo, die typische Behandlung beinhaltet das entfernen des Implantats und alle Narbengewebe. Frauen mit texturierten Implantaten, aber keine Symptome, wie anhaltende Schwellung oder Schmerzen in der Nähe des Implantats, sind Sie nicht beraten, um Sie präventiv entfernt, die FDA sagte. Aber jeder erlebt diese Symptome, sollten Ihren Arzt für eine Untersuchung.
Trotz der hohen rate von BIA-ALCL Fällen mit Allergan Implantaten, die Agentur ist nicht auszuschließen, die Möglichkeit einer weiteren Aktion gegen andere Implantat-Herstellern.
“[W]e sind die Fortsetzung unserer Beurteilung, um festzustellen, ob das Risiko der Entwicklung von BIA-ALCL beschränkt sich auf bestimmte Modelle, Texturen, alle oder texturierte Brustimplantate,” so die Agentur. “Daher, in der heutigen Zeit, wir glauben, dass alle Personen, die erwägen, ein Brust-Implantat jeglicher Art informiert zu werden das Risiko der Entwicklung von BIA-ALCL.”
Eine vollständige Liste der Implantate betroffen von dem Rückruf finden Sie hier.
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