Ved et laboratorium i Shenzhen, Kina, et embryo er injisert med Cas9 protein. Bilde: AP
Gen-terapi er veldig mye i sine innledende stadier av utvikling, så det ville være fornuftig å holde orden på pasienter med DNA har blitt modifisert via innovative CRISPR teknikk. For noen forskere i Kina, men dette er tydeligvis ikke en prioritet.
Wall Street Journal rapporterer at et ukjent antall Kinesiske kreft pasienter som har gjennomgått eksperimentelle gen terapi ikke blir riktig spores som ville være forventet. I disse tilfellene er pasientene hadde sine gener endret med CRISPR-Cas9 gen-redigering verktøy i et forsøk på å behandle sine kreft. Forskerne i kostnad av minst en gang klarte ikke å opprettholde bånd med sine pasienter etterpå og gjennomføre oppfølgende undersøkelser, ifølge WSJ.
Faktisk, følger-ups er ekstra kritisk for pasienter som gjennomgår gen terapi. Endringer i DNA kan utløse utilsiktede konsekvenser kjent som knock-off effekter. Uventet helse problemer som stammer fra gen endringer, for eksempel autoimmune sykdommer, kan dukke opp senere i livet.
“Siden vi ikke fullt ut forstå den menneskelige genom og er fortsatt å utvikle kunnskap om [CRISPR-Cas9 og relaterte teknologier], vi trenger å overvåke de tilsiktede og utilsiktede konsekvenser over levetiden for pasienter,” Jennifer Doudna, en biokjemiker ved Universitetet i California, Berkeley, og en co-oppfinneren av CRISPR, fortalte WSJ.
Dette er den nyeste problematisk utvikling for biomedisinsk forskning i Kina. Siste måned, Kinesisk vitenskapsmann Han Jiankui hevdet å ha produsert verdens første gen-redigert babyer. Forskeren, som jobber ved Southern University of Science and Technology i Shenzhen, sa han brukt CRISPR å endre DNA-et av det menneskelige embryo, noe som resulterer i etableringen av to jentene med en tydelig immunitet mot HIV. Kort tid etter at nyheten, den Kinesiske regjeringen utvidet sin sosiale kreditt-systemet til å omfatte brudd gjort av forskere, en innsats for å dempe endemisk vitenskapelig uredelighet.
Menneskelige germline genet redigering og implantasjon av embryo i en mors liv er ennå ikke lovlig i Kina eller andre steder for den saks skyld, for det meste fordi genet-redigering er fortsatt i sin begynnende stadier og fordi modifisert trekk ville være heritable (i både USA og Kina, er det greit å endre embryoer, men de har for å bli ødelagt etter et par dager). Somatiske genet redigering, på den andre siden, som en levende persons DNA er endret til å behandle ulike sykdommer, kreft gjennom å hemofili, resulterer i genetiske endringer som ikke er heritable. Men somatiske gen terapi, som germline utvalg, er også i sin barndom, som krever due diligence, som er ansvarlig for tilsyn, og en heftig mengde forsiktighet.
Somatiske gen terapi er lovlig i både Kina og Usa. I USA, forskere må trå varsomt og trepidatiously i denne retningen, med Mat og medisiner Foreningen å opprettholde et våkent øye. Til dags dato, bare ett gen terapi har blitt godkjent i USA—en klinisk studie ved University of Pennsylvania, for å teste sikkerheten på CRISPR og involverer bare 18 pasienter.
Kina Har Allerede Gen-Redigert 86 Personer Med CRISPR
I USA, den første planlagte kliniske studier av CRISPR genet redigering i folk er i ferd med å sparke…
Les mer Les
I Kina, men det er ikke noe tilsvarende til FDA. Leger kan gå videre med en klinisk studie etter å ha fått godkjenning fra deres sykehus er etikk boards, WSJ rapporter. Per januar 2018, minst 86 pasienter i Kina har hatt sin DNA redigert med CRISPR. De fleste av disse studiene er gjennomført av Anhui Kedgene Bioteknologi Co., en privat oppstart, som WSJ poeng ut:
En av Kedgene er prosjekter har mistet kontakten med pasienter som DNA ble endret, i henhold til en person kjent med saken. Kedgene grunnlegger Mandy Zhou sa en rettssak som ikke fullførte forskning som planlagt, og som et resultat mistet kontakten med pasienter. Ingen pasienter døde under behandling i at rettssaken, la hun til.
En annen Kedgene rettssaken, i Anhui Provincial Hospital, behandlet 18 pasienter, ifølge Wang Yong, som drev det. Mange deltakere døde som sin kreft vokste, Dr. Wang sa, uten å gi et bestemt nummer. Dr. Wang sa han ble spurt av vitenskap departementet denne måneden for å sende en rapport om rettssaken, første gang myndighetene i Beijing søkt informasjon om det, siden det begynte mer enn et år siden.
Tre av de leger som er involvert i genet for redigering av studiene ble nylig kontaktet av Kinas vitenskap og helse departementer (det nærmeste Kina har til FDA, som egentlig ikke er i nærheten). Når WSJ kontakt med disse departementene for mer informasjon, de avviste å kommentere.
Dette er veldig frustrerende og beklagelig, for det meste fordi dette elendige vitenskapelig atferd er å gi CRISPR og hele prospektet av gen-redigering et dårlig navn. CRISPR og andre gen-redigering og teknologi er klar til å eliminere score av sykdommer, og til og med usher i en alder av menneskelige trekk utvalget og ekstrautstyr (gen-redigert tvillinger med en immunitet mot AIDS-viruset, for eksempel, er faktisk en veldig god idé i prinsippet—det er bare grovt tidlig).
Dessverre er situasjonen med Kinas forskere kan påvirke den offentlige opinion mot disse lovende biotechnologies, som allerede er kontroversielle.
[The Wall Street Journal]
Deler Denne Historien