Foto: Daniel Berehulak (Getty Images)
Der Wirkstoff macht “magic mushrooms”, so magic—die psychedelische Droge psilocybin ist ein Schritt näher zu einem rechtlichen Behandlung für schwierige Fälle von depression. In dieser Woche ist die Firma Compass-Pathways angekündigt, dass es erhalten hatte, der Food and Drug Administration Durchbruch Therapie Bezeichnung für seine psilocybin-basierte Behandlung. Die Bezeichnung wird fast-track FDA die überprüfung der Behandlung für eine mögliche Genehmigung.
Während viele Menschen, die Partydroge genommen psilocybin und andere bewusstseinsverändernde Drogen können das bezeugen die positiven Gefühle, die Sie hinter sich lassen, die Forschung in dieser Medikamente ist möglich, die psychische Gesundheit der Menschen wurde unterdrückt seit Jahrzehnten. Psilocybin und anderen Psychedelika, wie LSD und DMT, werden Staatlich klassifiziert als Schedule I kontrollierte Substanzen in den USA, das heißt, Sie sind nicht als akzeptierte medizinische Verwendung. Durch Kontrast, die Opioide wie verschreibungspflichtige Schmerzmittel Schedule II Drogen, was bedeutet, Sie sind anerkannt als medizinisch hilfreich, haben aber ein hohes Potenzial für Missbrauch.
Aber in den letzten Jahren, ärzte, Patienten und auch Pharma-Unternehmen haben langsam begonnen, zu überzeugen, die Regierung zu einer überprüfung Ihrer Haltung, unterstützt durch kleine pilot-Studien, die zeigen, dass diese Medikamente, in der Regel in “microdoses” kleiner ist als würde eine person nehmen, Partydroge, kann helfen, Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und sogar Drogensucht. Das ist teilweise, was den Durchbruch Bezeichnung so wichtig, da es auch die Anerkennung durch die FDA, dass ein potenzielles Medikament hat einige “vorläufige klinische Beweise” für die behaupteten Effekte—Effekte, die möglicherweise Trumpf denen von einer anderen bestehenden Therapien zur Verfügung.
Im Falle von psilocybin Studien in Großbritannien und den USA haben herausgefunden, dass es könnte die Behandlung von Menschen mit Depressionen, die nicht reagiert gut auf andere Behandlungen. Und der Kompass ist eingestellt Fonds die erste groß angelegte Studie mit psilocybin, die ausgeführt wird, in Nordamerika und Europa im Laufe des nächsten Jahres, nach Angaben des Unternehmens (Kompass ” – version von psilocybin kommt in form von Pulver, synthetisiert im Labor). Das Medikament die Entwicklung, ist das erste große Projekt für die UK-basierte Unternehmen, gegründet im Jahr 2016.
“Dieses ist gute Nachrichten für Patienten. Wir sind aufgeregt, um daran weiter mit unserer klinischen Studie über psilocybin Therapie für die Behandlung-resistenten depression,” sagte George Goldsmith, der Vorstands-Vorsitzende von Kompass, in einer Erklärung. “Die FDA arbeiten eng mit uns zusammen, beschleunigen Sie den Entwicklungsprozess und erhöhen die Chancen, die diese Behandlung für Menschen mit Depressionen so schnell wie möglich.”
Die Ankündigung ist nur das Letzte bit von guten Nachrichten für den Bereich der psychedelischen Medizin.
Nasenspray-version von Ketamin, die ein Veterinär-Anästhetikum und club-Medikament, könnte bald von der FDA für die Behandlung-resistenten depression, folgenden, gemischten aber insgesamt positive Ergebnisse in klinischen Phase-3-Studien. Das Nasenspray version, genannt esketamine und entwickelt von Johnson & Johnson, erhielt einen Durchbruch Bezeichnung 2016. Und im letzten Jahr, ebenfalls von der FDA erteilt Durchbruch Stand ein Forschungs-Programm, das verwendet MDMA (Bestandteil von party-Drogen molly und ecstasy) in Kombination mit Psychotherapie zur Behandlung von post-traumatische Belastungsstörung. Das Programm wurde entwickelt und befindet sich damit in der eigenen klinischen Phase-3-Studien mit Hilfe der non-profit-Organisation Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS).
“Wie die FDA Gewährung Durchbruch-Therapie-Bezeichnung für die KARTEN’ MDMA-unterstützte Psychotherapie bei PTSD-Forschung Programm im letzten Jahr, diese Nachricht weiter legitimiert Bereich der psychedelischen Medizin,” Brad Burge, director of Strategic Communications bei KARTEN, sagte Gizmodo per E-Mail. “Das paar der Durchbruch-Therapie-Bezeichnungen senden eine klare Botschaft, dass der psychedelischen Therapie ist wahrscheinlich der nächste große Paradigmenwechsel in der Psychiatrie.”
[COMPASS-Pathways]
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