Foto: haiberliu (Pixabay)
Food and Drug Administration ‘ s igangværende krig på vaping har taget måske sin mærkeligste twist endnu. På torsdag, den agentur sendt en advarsel til en virksomhed, for ulovligt at juicing sin vaping væsker med erektil dysfunktion stoffer.
Den Kina-baserede selskab i spørgsmål, HelloCig Electronic Technology Co. Ltd, var ikke ligefrem genert over sin ordning. Et produkt, “E-Cialis HelloCig E-Væske”, blev testet af FDA og fundet at indeholde sildenafil og tadalafil, de aktive ingredienser i den brand-navn narkotika Viagra og Cialis, hhv. Et andet produkt, “E-Rimonabant HelloCig E-Væske,” blev markedsført som indeholder de anti-fedme stof rimonabant. Men FDA har fundet, at det også indeholdt sildenafil.
“Der er ingen e-flydende produkter, som er godkendt til at indeholde recept narkotika eller andre medikamenter, der kræver en læges tilsyn,” FDA-chef Scott Gottlieb sagde i en erklæring bebuder advarsel. “Denne handling er en del af FDA’ s bredere indsats for at regulere sikkerheden af vaping produkter, og slå ned på de vildledende anprisninger og ulovlige og farlige e-væsker, der kan lokke unge eller sætte forbrugerne i fare.”
Hvordan disse stoffer påvirker kroppen, når vaped er et åbent spørgsmål, da der ikke er nogen reel forskning om emnet. Men selv når det er sikkert at benytte, stoffer som sildenafil, kan være risikabelt for vores hjerte, blodtryk, og vision. Risikoen for alvorlige bivirkninger kun gå op, når de er blandet med andre fælles for receptpligtig medicin, såsom nitrat.
Ikke at nævne, kan ikke hjælpe, men krybe (eller klukle) på overraske nogle brugere i håb om at tabe sig, kunne have haft, hvis de rent faktisk tog en utilsigtet pust af sildenafil.
FDA ‘ s brev til virksomheden giver det en 15-dages ultimatum til at reagere på det agentur, der beskriver, hvordan det har planer om at lave sin rod. Undladelse af at lytte til FDA advarsel, kan resultere i mere aggressive handlinger, såsom en beslaglæggelse af virksomhedens produkter af retshåndhævelsespersonale eller en juridisk påbud om at ville lukke sin forretning.
Men FDA, ikke er indhold til at stoppe der. På fredag, agenturet har også sendt breve ud til de 21 virksomheder, der fremstiller og importerer e-cigaret produkter, kræve, at de udlevere alle oplysninger, der vil hjælpe dem med at beslutte, om bestemte produkter—mere end 40 i alt—er ulovligt markedsført, især til unge børn og teenagere. Disse træk følger en overraskelse inspektion af FDA i San Francisco kontorer for større vaping selskab JUUL sidste måned. Som en del af inspektionen, agenturet har fået tusindvis af dokumenter på JUUL ‘ s markedsføring.
“Hvis varerne er ulovligt markedsført og uden for FDA’ s compliance policy, vil vi lov til at fjerne dem,” Gottlieb sagde fredag. “Dette omfatter at gense vores compliance-politik, der har resulteret i, at visse e-cigaretter, herunder aromatiseret e-cigaretter, der er tilbage på markedet, indtil 2022, mens deres producenter indsende ansøgninger om før markedsføring tilladelse.”
For alle FDA ‘ s buldre, det er værd at bemærke, at en undersøgelse netop udgivet i dag konstateret, at agenturet er ofte faldende til at bruge sin myndighed til at minde om kosttilskud behæftet med receptpligtig medicin, herunder sildenafil.
[FDA via Randen]
Dele Denne Historie