Foto: Christopher Furlong (Getty Images)
Die Food and Drug Administration ist nicht genug tun, um sicherzustellen, dass die Zuschläge nicht enthalten unbeschrifteten, potenziell gefährliche Drogen, entsprechend der neuen Forschung veröffentlicht Freitag in JAMA Netzwerk Öffnen. Mehr als die Hälfte der Zeit, die Studie ergab, dass die FDA nicht durchsetzen erinnert von Ergänzungen, die wissentlich gehören nicht genehmigte Rezept Droge Zutaten.
Die FDA regelmäßig Bildschirme ergänzen Produkte, um zu sehen, wenn Sie enthalten nicht genehmigte Wirkstoffe, die in der Regel Hinzugefügt, um ein Produkt anzulegen beworbenen Effekte. Verdorben ergänzen Produkte werden aufgenommen in eine öffentliche Datenbank einzurichten, die von der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.
Graben in dieser Datenbank, die Forscher fanden heraus, dass die FDA hatte ausgesondert mehr als 700 Ergänzung Marken von 2006 bis 2016. Die überwiegende Mehrheit dieser Ergänzungen verkauft wurden als sexuelle Verbesserungs-oder aids-Gewicht-Verlust-Behandlungen mit versteckten Zutaten wie sildenafil Citrat (der Wirkstoff des Medikaments für erektile Dysfunktion Viagra), die Dapoxetin Antidepressivum, und das Abführmittel phenolphthalein. Aber die Agentur nur manchmal dauerte es eine starke Aktion nach der Identifizierung dieser Produkte.
Forty-sechs Prozent der Produkte hatten eine freiwillige Rückruf ausgestellt von der supplement-Firma, die angefordert worden und verstärkt durch die FDA, während 44 Prozent der Zeit, nur eine öffentliche Mitteilung veröffentlicht von der Agentur. Von 2012 bis 2016, die mangelnde erinnert nur häufiger wurde, mit 72 Prozent der Produkte bekommen eine informelle Warnung. Und obwohl die FDA hat die Fähigkeit, Ihre eigenen verbindlichen erinnert seit 2011, Dank eines Gesetzes, erweitert seine Vollstreckung macht, er Tat es nie so. Ähnlich wie die FDA nur einmal benutzt seine Fähigkeit, um eine bundesstaatliche Ermittlungen und möglichen Anklagen gegen einen Zuschlag Unternehmen.
“Dies ist ein bemerkenswerter Befund. Und es ist wirklich unerklärlich. Wie kann es sein, dass die FDA getan hat, die analytische Arbeit, die Chemie, zu bestimmen, diese Ergänzungen haben versteckte Drogen, und dann nicht den nächsten logischen Schritt zu gewährleisten, sind Sie vom Markt genommen?” Pieter Cohen, assistant professor an der Harvard Medical School, der studiert hat, die Gefahren von Nahrungsergänzungsmitteln, sagte Gizmodo.
Cohen, hat dazu beigetragen, einem begleitenden editorial in JAMA Netzwerk Offen diskutiert das team die Ergebnisse, wird schnell feststellen, dass selbst freiwillige, erinnert sich nicht unbedingt verhindern, dass die Menschen ausgesetzt, um befleckten ergänzt. In seiner eigenen und die der anderen Forschung, zu ergänzen, zu Marken gesichtet worden sitzt immer noch in den Regalen, nachdem Sie ‘ ve wurde daran erinnert, während die Verbraucher weitgehend unbeeindruckt von der Rückrufaktion findet in allen. Andere Studien haben auch gefunden, die Spuren von nicht zugelassenen Substanzen im Marken gekauft, nachdem ein Rückruf wurde aufgehoben.
“Es gibt viele Probleme mit dem Gesetz [Regelung ergänzt], also die ideale situation wäre die überarbeitung des Gesetzes, so die FDA könnte dies viel effizienter,” Cohen hingewiesen. “Eine common-sense-situation wäre, dass die einzelnen Marken müssen registriert sein, mit der FDA vor Verkauf. Und wenn Sie wurden gefunden, um verfälscht werden, die FDA würde widerruft die Registrierung und machen Sie für illegal zu verkaufen.”
Aber ohne eine wesentliche Reform, wie die FDA regulieren kann, diese Produkte, die erinnert bleiben die direkteste Werkzeug zur Verfügung, das zum Schutz der öffentlichkeit aus bad ergänzt. Und die Agentur, Abhängigkeit von öffentlichen Warnungen scheint nicht bis zu der Aufgabe. Mehr als einmal, nach der aktuellen Studie, die von der FDA ausgestellt, die zwei oder mehr öffentliche Warnungen für das gleiche Produkt, mit der zweiten Warnung warnt vor einer neuen Droge Zutaten, was auf die erste Warnung nicht etwas tun, was gegen den Unternehmen.
Cohen ‘ s sorgen nicht nur hypothetisch. Wegen der mangelnden Kontrolle der Qualität hinter diesen Produkten, die oft aus übersee, es ist nicht abzusehen, wie viel von einer Zutat, die in jedem einzelnen Pille, die Sie nehmen. In hoch genug Dosen, Zutaten, Häufig gefunden in verdorbenen Ergänzungen, wie Ephedrin und sildenafil, sind bekannt zu verursachen Herz-und Atemproblemen, zusammen mit Krampfanfällen und sogar zum Tod führen. Und 2015 eine Studie fand einmal, dass die Zuschläge insgesamt senden mehr als 20.000 Menschen in die Notaufnahme jährlich.
“Man könnte denken, ‘Oh gut, es ist ein verschreibungspflichtiges Medikament drin, damit wir wissen, es ist bereits sicher. Aber Sie könnten sich viel mehr als man denkt”, sagte Cohen. Andere Zeiten, können Ergänzungen haben Drogen wurden verboten, von den USA als besonders riskant, wie die Appetitzügler Sibutramin, der in mehr als 80 Prozent der befleckten Gewicht-Verlust-Ergänzungen.
Es ist nicht nur gesetzlich verschreibungspflichtige Medikamente, die sind das problem. Im letzten Jahr, Cohen und sein team informierten die FDA Ihre Forschung zeigt, dass die experimentellen Stimulanzien nie zugelassen in den USA Hinzugefügt werden, um Ergänzungen, auch—Forschung, das andere bestätigt haben. Aber bis jetzt hat er ‘ s gesehen, keine deutliche Handlung, die durch die Agentur entweder zu regulieren oder zu warnen, die öffentlichkeit über diese Medikamente.
“Oft gibt es diese Ausrede, über einen Mangel an Ressourcen. Aber wenn es einen echten Mangel, dann würden Sie nicht in der Lage sein zu tun, die Chemie zu erkennen, diese versteckten Drogen in den ersten Platz,” sagte Cohen. “So scheint es mehr wie eine mangelnde motivation als die Ressourcen. Denn es gibt klare Schritte, die Sie ergreifen können.”
Cohen sagte, gibt es einige Schritte, die Menschen ergreifen können, um sicher bleiben (außer, dass Sie wissen, nicht der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, überhaupt).
“Ich denke, die wichtige take-home ist zu erkennen, dass die Zuschläge, die verkauft werden können für etwas, unabhängig von der tatsächlichen Nachweise für Ihre Ansprüche. Und die Produkte, die sind, die am wahrscheinlichsten versteckten Drogen sind diejenigen, die gefördert werden, als wenn Sie ‘ll verbessern Ihr Training, Ihr Sexualleben, oder Ihnen helfen, Gewicht zu verlieren”, sagte er. “Die Ratschläge, die ich gebe meinen Patienten, die wollen, verwenden Sie Nahrungsergänzungen, um nur ein single-Zutat ergänzt, und nicht kaufen ergänzt, dass Reiten eine Modeerscheinung.”
Die FDA hat nicht sofort reagierte auf eine Anfrage für eine Stellungnahme von Gizmodo auf die Ergebnisse der Studie.
[JAMA Netzwerk Öffnen]
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