Foto: Christopher Furlong (Getty Images)
Food and Drug Administration, er ikke at gøre nok for at sikre, at kosttilskud ikke indeholder umærkede, potentielt farlige stoffer, ifølge ny forskning offentliggjort fredag i JAMA Åbne Netværk. Mere end halvdelen af den tid, undersøgelsen fandt, at FDA ikke håndhæve minder om kosttilskud, der bevidst omfatter ikke-godkendte receptpligtige medicin ingredienser.
FDA regelmæssigt skærme supplement produkter for at se, om de indeholder ikke-godkendte farmaceutiske ingredienser, der typisk er tilsat for at skabe det produkt, der er annoncerede effekter. Plettet supplement produkter, så er registreret i en offentlig database, der blev oprettet af FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research.
Grave i databasen, fandt forskerne, at FDA havde fremhævet mere end 700 supplement mærker fra 2006 til 2016. Det overvældende flertal af disse kosttilskud blev solgt som seksuel udnyttelse, aids eller vægt tab behandlinger, med skjulte ingredienser som sildenafil citrat (den aktive ingrediens af erektil dysfunktion stof Viagra), antidepressiv dapoxetine, og afførende phenolphtalein. Men agenturet kun nogle gange tog alle en stærk indsats efter identificeringen af disse produkter.
Seksogfyrre procent af de produkter, havde en frivillig tilbagekaldelse, der er udstedt af tillægget selskab, der var blevet anmodet om, og som forstærkes af FDA, mens 44 procent af tiden, bare en offentlig anmeldelse blev udgivet af agenturet. Fra 2012 til 2016, manglende minder om det kun blev mere og mere almindelige, med 72 procent af produkter for at få en uformel advarsel. Og selv om FDA har haft mulighed for at udstede sin egen obligatoriske minder om siden 2011, takket være en lov, der udvidede dens håndhævelse magt, aldrig gjort det. Tilsvarende gælder, at FDA kun én gang har udnyttet sin mulighed for at søge en føderal undersøgelse og eventuelle afgifter mod et tillægsgebyr selskab.
“Dette er et bemærkelsesværdigt fund. Og det er virkelig uforståeligt. Hvordan kan det være, at FDA har gjort det analytiske arbejde, kemi, til at bestemme disse kosttilskud har skjult narkotika, og så ikke gør det indlysende næste skridt for at sikre, de fjernes fra markedet?” Pieter Cohen, en assisterende professor ved Harvard Medical School, der har studeret de farer af kosttilskud, fortalte Gizmodo.
Cohen, der bidrog med en ledsagende redaktionel i JAMA Netværket Åbent at diskutere teamets resultater, er hurtig til at påpege, at selv frivillig minder om, ikke nødvendigvis kan stoppe folk fra at blive udsat for plettet kosttilskud. I hans egen og andres forskning, supplement mærker er blevet spottet stadig sidder på hylderne, efter at de har været tilbagekaldt, mens forbrugerne har i høj grad været uvidende om tilbagekaldelse, der finder sted på alle. Andre undersøgelser har også fundet spor af ikke-godkendte stoffer i mærker købt efter en tilbagekaldelse blev ophævet.
“Der er mange problemer med loven [regulering af kosttilskud], så den ideelle situation ville være, at revidere loven, så den FDA kunne gøre det meget mere effektivt,” Cohen er angivet. “En common-sense situation ville være, at de enkelte brands er nødt til at være registreret med FDA før salg. Og hvis de blev anset for at være forfalsket, FDA ville trække registreringen tilbage, og gøre dem ulovlige at sælge.”
Men uden en betydelig omlægning i, hvordan FDA kan regulere disse produkter, minder om fortsat er den mest direkte værktøj til rådighed for at beskytte offentligheden mod dårlig kosttilskud. Og agenturets afhængighed af offentlige advarsler synes ikke op til opgaven. Mere end én gang, i henhold til den aktuelle undersøgelse, FDA har udstedt to eller flere offentlige indberetninger til det samme produkt, med den anden advarsel, advarsel mod ny medicin ingredienser, hvilket tyder på, at den første indberetning gjorde ikke noget for at afværge virksomheden.
Cohen ‘ s bekymringer er ikke kun hypotetisk. På grund af den manglende kvalitetskontrol bag disse produkter, som ofte er lavet i udlandet, er der ingen at fortælle, hvor meget af en ingrediens, der er i en enkelt pille, du tager. I høje nok doser, ingredienser, der normalt findes i behæftet kosttilskud, såsom efedrin og sildenafil, er kendt for at forårsage hjerte-og åndedrætsbesvær, sammen med krampeanfald og endda død. Og i 2015 undersøgelse en gang konstateret, at kosttilskud samlede sende mere end 20.000 mennesker til skadestuen hvert år.
“Du tænker måske:” Åh, ja, der er en receptpligtig medicin i der, så vi ved det sikkert allerede. Men du kan få en masse mere end du tror,” Cohen sagde. Andre gange, kosttilskud kan have stoffer, som har været forbudt fra USA for at være specielt risikable, som appetit suppressant sibutramin, der findes i mere end 80 procent af plettet vægt tab kosttilskud.
Det er ikke bare lovligt tilgængelige receptpligtig medicin, der er problemet. Sidste år, Cohen og hans team informeret FDA af deres forskning, som viser, at eksperimenterende stimulanser aldrig godkendt i USA bliver tilføjet til kosttilskud, for—forskning, som andre har bekræftet. Men til dato er der, han er ikke set nogen væsentlig handling, agenturet enten regulerer eller advare offentligheden om disse stoffer.
“Ofte, at der er denne undskyldning om manglende ressourcer. Men hvis der var en sand mangel, så ville du ikke være i stand til at gøre kemien til at opdage de skjulte stoffer i første omgang,” Cohen sagde. “Så det virker mere som en manglende motivation end ressourcer. Fordi der er et klart sæt af trin, du kan tage.”
Cohen sagde, at der er et par trin, folk kan gøre for at forblive sikker (bortset fra, du ved, ikke tager kosttilskud).
“Jeg tror, det vigtige at tage med hjem er i erkendelse af, at kosttilskud kan sælges for noget, uanset om den faktiske beviser til støtte for deres påstande. Og de produkter, der er mest tilbøjelige til at have skjult narkotika, er dem, der bliver fremmet, så hvis de vil forbedre din træning, dit køn liv, eller hjælpe dig med at tabe,” sagde han. “De råd, jeg kan give mine patienter, der ønsker at bruge kosttilskud er at bruge kun én ingrediens kosttilskud, og til ikke at købe kosttilskud, der rider på et fad.”
FDA har ikke umiddelbart reageret på en anmodning om kommentar fra Gizmodo på undersøgelsens resultater.
[JAMA Netværk Open]
Dele Denne Historie