Eine Packung diclofenac.Foto: Arzt Herbstlichen Himmel (Wikimedia Commons)
Eine Häufig verwendete Schmerzmittel vielleicht zu riskant für die Menschen zu halten, schlägt eine neue Studie, diese Woche veröffentlicht in der BMJ. Es wurde festgestellt, dass Menschen, die mit diclofenac, ein nicht-steroidale anti-inflammatorische Arzneimittel (NSAIDs), sind mehr wahrscheinlich zu kommen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Menschen, die anderen NSAIDs oder paracetamol.
Diclofenac wird unter verschiedenen Markennamen verkauft, einschließlich Voltaren, Cambia, und Solaraze, die beide over-the-counter-und über Rezept. Während die Droge ist vielleicht nicht so bekannt wie andere NSAR in den USA, wie ibuprofen, es ist tatsächlich eines der beliebtesten und routinemäßig empfohlen, die Medikamente auf der ganzen Welt verkauft, in den beiden Entwicklungsländern und entwickelten Nationen. Diclofenac ist kategorisiert als eine wesentliche Medizin in mehr als 70 Ländern, laut einer 2013 Studie.
Seit Jahren, jedoch, haben die ärzte besorgt gewesen, diclofenac Potenzial Herz-Risiken. Einige der Forschung hat vorgeschlagen, die Drogen könnte erhöhen das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen, ähnlich der jetzt zurückgezogen NSAR rofecoxib, sonst bekannt als Vioxx, der wurde aus dem Verkehr gezogen in 2004, fünf Jahre nach es wurde allgemein zugelassen. Da würde es wahrscheinlich unethisch (und teuer) zu führen, in der Art von groß angelegten randomisierten Studie, dass konnte definitiv bestätigen diesen Verdacht, obwohl die dänischen Forscher hinter der neuen Studie entschieden sich für eine einzigartige Art von Studie.
Mit Hilfe der nationalen Bevölkerung und prescription drug registries, Sie waren in der Lage, Blick auf die medizinischen Unterlagen von mehr als 6 Millionen Dänische Erwachsene von 1996 bis 2016. Dann verwendeten Sie diese Daten zum emulieren von Hunderten von klinischen Studien auf einmal. Zum Beispiel, Sie sahen sich an Menschen, die berichtete Einnahme von diclofenac in 1996, dann verfolgt, Ihre Gesundheit für die nächsten 12 Monate, während der Vergleich mit Menschen, die entweder nahm andere NSAIDs, paracetamol, oder gar nichts.
Wenn alle diese simulierten versuche wurden gemittelt, Menschen, die diclofenac wurden 50 Prozent häufiger an Herz-Kreislauf-Probleme in den ersten 30 Tagen nach der Verwendung als gab Leute, die nahmen nichts. Sie waren auch etwa doppelt so wahrscheinlich zu entwickeln, Probleme als Menschen, die anderen NSAIDs oder paracetamol. Die relativ erhöhte Risiko wurde gesehen, auf der ganzen Linie, einschließlich bei Menschen, die nahm eine niedrigere Dosis als auch diejenigen, die nicht vorhandene Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diclofenac-Nutzung insgesamt war auch verbunden mit einem höheren Risiko gastrointestinaler Blutungen im Vergleich zu den meisten anderen NSAIDs und paracetamol, aber Ihr Risiko war ähnlich wie die NSAR naproxen (Häufig verkauft wie Aleve).
“Es ist Zeit, zu erkennen an den möglichen gesundheitlichen Risiken von diclofenac und zu einer Reduzierung seiner Verwendung,” die Autoren schrieb.
Während die 50-Prozent-Zahl ist beängstigend klingen, es lohnt sich, wenn man bedenkt, das absolute Risiko ist immer noch ziemlich klein. Von 1.000 Menschen, die diclofenac und geringem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Studie zufolge, vier zusätzliche Personen zu entwickeln, wäre ein großes problem für die Gesundheit innerhalb eines Jahres, mit einem sterbenden als ein Ergebnis (im Vergleich zu Menschen mit keine Droge). Für Menschen mit hohem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankung, diese Zahl würde Schießen bis zu 40, wobei die Hälfte sterben.
Die Studie stützt sich auch auf Daten aus Beobachtungsstudien, also kann es nicht direkt beweisen, dass diclofenac die Probleme verursacht. Aber da andere Untersuchungen zeigen ein ähnliches erhöhtes Risiko, sagen die Autoren ist es klar, dass diclofenac besser sein muss sorgfältig behandelt, sofern Sie nicht Auslaufen ganz.
“Die Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit NSAIDs kann sinnvoll sein, für einige Patienten die Lebensqualität zu verbessern, trotz der möglichen Nebenwirkungen,” Sie schrieb. “Angesichts Ihrer Herz-Kreislauf-und Magen-Darm-Risiken, aber es gibt wenig Rechtfertigung zu initiieren diclofenac-Behandlung vor anderen traditionellen NSAIDs.”
Sie schlug diclofenac verboten werden als over-the-counter Drogen und nur vorgeschrieben, mit einem Warnhinweis angebracht. Wissenschaftler sollten auch vermeiden Sie die Verwendung von diclofenac als Referenz zu vergleichen, anderen NSAR und Schmerzmittel gegen in Sicherheit Studien, aufgrund seiner einzigartigen Risiken, sagten Sie.
[BMJ]