Photo: Drew Angerer (Getty Images)
Sauver une vie, mais de plus en plus coûteux de traitement pour les crises allergiques sévères est en passe de devenir moins cher.
Jeudi, la Food and Drug Administration a annoncé l’approbation d’une version générique de l’EpiPen et EpiPen Jr vendu par la société pharmaceutique Mylan. L’approbation vient à la suite de plusieurs scandales impliquant des Mylan version, y compris une pénurie de la drogue.
L’auto-injecteur EpiPen est une auto-injectable appareil qui tire l’hormone adrénaline dans votre système, rapidement enrayer les symptômes d’une réaction allergique grave. L’hormone elle-même, peut-être mieux connu comme l’adrénaline, a longtemps été générique et facile à obtenir. Mais la technologie à l’intérieur de l’auto-injecteur EpiPen, élaboré en 1977, qui lui permet d’être facilement utilisé par n’importe qui avec une bonne formation est une autre histoire.
Si il y a d’autres épinéphrine autoinjectors disponibles, Mylan a farouchement défendu son étau sur le marché, lui permettant de garder une augmentation des prix. En 2007, lors de Mylan d’abord acheté ses droits de commercialisation, un EpiPen était de 57$, mais d’ici à 2016, il avait augmenté d’environ $600. Le long du chemin, Mylan a été victime d’intimidation entreprises qui cherchent à développer des versions moins coûteuses de leurs produits, y compris Teva Pharmaceuticals—la société derrière le générique de la version approuvée par la FDA aujourd’hui. Teva avait auparavant échoué à gagner l’approbation de leur version en 2016 et a cherché à créer une version générique depuis au moins 2009.
“Cette approbation signifie que les patients vivant avec des allergies graves qui ont besoin d’un accès constant à sauver la vie de l’épinéphrine doit avoir une option moins coûteuse, ainsi qu’un autre produit approuvé pour aider à protéger contre d’éventuelles pénuries de médicaments,” a déclaré le Commissaire à la FDA Scott Gottlieb dans un communiqué.
En Mai, la FDA a officiellement placé l’EpiPen sur ses pénuries de liste, suite à de nombreux retards de fabrication, à la seule Saint-Louis de l’usine où le produit est fabriqué. (Mylan marchés Epipen, mais il a une fabrication de partenariat avec la société pharmaceutique Pfizer.) La société a également dû composer avec un nombre croissant de rapports concernant défectueux auto-injecteurs epipen censé avoir des blessés et même tués utilisateurs en fonction interne de la FDA des documents obtenus par Bloomberg News.
Si la société a souvent mise de côté le récit de la critique au cours de son prix élevé (parfois par plat de mensonge à propos de leurs profits), il a aussi tenté de ver lui-même de retour dans les bonnes grâces de la. En 2016, Mylan a obtenu l’autorisation de produire et de vendre leur propre version générique de l’EpiPen. Cette version toujours vendu pour environ 300$, avec la seule différence étant l’absence d’un nom de marque de l’étiquette. L’année dernière, il a également pris un 465 millions de dollars de règlement avec le gouvernement fédéral annonçait qu’il avait arraché de Medicaid et Medicare (l’entreprise a permis de ne pas admettre d’actes répréhensibles). Ironiquement, il a été accusée de le faire aurait déformée de leur produit comme un médicament générique, apparemment, leur permettant de surcharger.
Si il y a un bon côté à tout cela, c’est que Mylan trucs ont apparemment commencé à tomber à plat: Son chiffre d’affaires de l’auto-injecteur EpiPen a régulièrement baissé au cours des dernières années.
C’est pas clair à ce stade combien de Teva générique version de coût, bien que d’une version générique d’un semblable auto-injecteur d’épinéphrine coûte désormais autour de 100$. Teva n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Gizmodo.
[FDA]