Foto: Christopher Furlong (Getty Images)
Een nederlandse studie bedoeld is om te bestuderen of sildenafil, ook wel bekend als Viagra, kunt u voorkomen dat kinderen worden geboren met een laag geboortegewicht is gestopt vroege, midden in een golf van de tragische dood. Bijna 100 vrouwen kregen het medicijn tijdens de zwangerschap in het proces, en 11 baby ‘ s later is overleden. De sterfgevallen zijn het vooral beangstigend, omdat het geneesmiddel is schijnbaar al wordt gegeven aan de aanstaande moeders over de hele wereld.
Sildenafil invloed op het lichaam door het verwijden van de bloedvaten, waardoor het gemakkelijker wordt om het bloed te stromen naar waar het nodig is. Dat kenmerk heeft de drug een succesvolle behandeling voor erectiestoornissen, maar sommige artsen begonnen te speculeren het kan ook helpen bij moeders met placentas die niet gemakkelijk te voorzien van bloed (en voedingsstoffen) voor de ontwikkeling van foetussen. De ongeneeslijke aandoening, bekend als intra-uteriene groeivertraging, leidt tot een groeiachterstand bij foetussen die is meestal gevlekt 20 weken in de zwangerschap door middel van een echografie. De voordelen van de moederlijke sildenafil eerder had gezien in dierlijke studies.
Volgens de Guardian, de proef begon in 2015 en werd oorspronkelijk ingesteld om te worden uitgevoerd tot 2020. Drie-honderd en vijftig vrouwen werd verwacht dat zij worden gerekruteerd uit 10 ziekenhuizen in Nederland, met de helft van het ontvangen van sildenafil en de helft krijgt een placebo. Met ingang van vorige week, toen het onderzoek werd afgesloten door een onafhankelijke commissie, 183 vrouwen hadden deelgenomen, met 93 ontvangst van sildenafil.
Van de baby ‘ s van deze vrouwen, 17 ontwikkeld longproblemen, met 11 sterven kort na de geboorte als gevolg. Het beoordelen van de gezondheid van complicaties en sterfgevallen was lager in de controle groep, alleen met drie kinderen die in een soortgelijke long problemen en geen sterven. Er waren 17 andere sterfgevallen gezien tijdens de proef, maar deze werden beschouwd los van gebruik van de drug en split ongeveer gelijk tussen de groepen. Er was ook geen positief effect op het geboortegewicht of andere de gezondheid van de resultaten in de behandeling groep.
“We wilden laten zien dat dit een effectieve manier om het bevorderen van de groei van de baby. Maar het tegenovergestelde gebeurde. Ik ben geschokt. Het laatste wat je wilt is om de schade van de patiënten,” hoofdonderzoeker Wessel Ganzevoort, een gynaecoloog aan de Universiteit van Amsterdam Medisch Centrum, vertelde de nederlandse dagblad De Volkskrant.
Momenteel, het is een theorie van de drug zouden moeten veroorzaakt hebben sommige baby ‘ s te hebben van hoge bloeddruk, die zou kunnen hebben beperkt bloed-en zuurstof toevoer naar de longen. De onafhankelijke commissie herziening van de studie vond geen tekenen van misdrijf of onjuiste acties genomen door de proef onderzoekers.
De nederlandse studie resultaten zijn alleen de laatste te suggereren dat Viagra is misschien niet zo handig voor moeders als gedacht. Het resultaat van een proef in het verenigd koninkrijk uitgebracht vorig jaar vond geen gunstig effect van het geneesmiddel, hoewel het ook gemeld geen significante negatieve effecten. Een proef uit Nieuw-Zeeland, dat in Maart ook vond geen effect op het geboortegewicht, maar het deed suggereren een iets hogere overlevingskans voor de kinderen van vrouwen die nam sildenafil.
De onverwachte dood hebben geleid tot een andere sildenafil proef in Canada wordt het tijdelijk afsluiten, Ganzevoort vertelde De Volkskrant, nadat zijn team bereikt dat de studie van de onderzoekers met hun resultaten. Maar sommige artsen zou al het geven van het geneesmiddel off-label voor een zwangere patiënten, gebaseerd op vroege positieve bevindingen.
“Buitenlandse collega’ s laten ontvallen dat ze soms voorgeschreven, met goed resultaat,” zei hij. “Ik heb ervaren in mijn eigen spreekkamer dat zwangere vrouwen gevraagd. Of ze hebben besteld via het internet? Ik weet het niet. Wie kan het weten.”
Het gevaar kan niet meer dan voor een aantal van de vrouwen en hun kinderen in de nederlandse studie. Vijftien vrouwen hadden het nemen van sildenafil tijdens hun zwangerschap net als de proef werd stilgelegd vorige week. Ze sindsdien gestopt met het, maar ze zijn nog steeds te wachten om uit te vinden als de therapie had geen nadelige effecten op hun kinderen.
[De Volkskrant, via De Voogd]