En kontroversiell fruktbarhet behandling som krever tre genetiske foreldre har blitt godkjent av en FDA-oppnevnt ekspert panel. Dette betyr terapi, som eliminerer sjeldne mitokondrie sykdommer, kan snart bli lovlig i USA—men på anbefaling av panelet, det vil ikke bli gjort tilgjengelig for jenter.
Etter måneder med arbeid, et panel fra det AMERIKANSKE National Academy of Medicine (tidligere Institute of Medicine) har lansert sin mye etterlengtede rapport på mitokondrie erstatning teknikker (MRT). Panelet er satt sammen det siste året på anmodning av Food and Drug Administration, ble bedt om å vurdere de etiske, sosiale og politiske spørsmål reist av utsiktene til tre overordnede IVF.
I sin endelige rapport, panelet sa at “det er etisk tillatt å gjennomføre kliniske undersøkelser av MRT,” men for å sikre at kliniske undersøkelser som er utført på en etisk måte, “visse vilkår og prinsipper” må være oppfylt. Med dette stemme for godkjenning, FDA vil nå trolig godkjenne praksis, samtidig som du sørger for å sette opp riktig regulatoriske protokoller.
“Dette vil bli en fantastisk gjennombrudd, fordel pasienter som ellers ikke kunne ha sunn, genetisk i slekt barn,” bemerket Dr. Owen Davis, president i American Society for Reproductive Medicine.
Feil å mitokondrie-DNA påvirker om 1 i hver 5 000 fødsler og kan føre til alvorlige eller livstruende medisinske tilstander, inkludert beslag, utviklingsmessige forsinkelser, synstap, og svakhet og tretthet. En måte å overvinne disse mitokondrie problemer er å ta to egg, ett fra mor og ett fra en donor. Kjernen av donor egg er fjernet, og la mitokondrier intakt, og det er da erstattet av mors kjernen. Den resulterende embryoet har donor er friske mitokondrier, derav begrepet “tre-forelder baby”(selv om det genetiske bidraget fra donor er minuscule).
Sponset
En stor fastsettelse laget av panelet er at forskere kan bare bruke MRT å skape mannlige embryoer. Minst for nå. Frykten er at “farlig” mutasjoner kan være gått ned til fremtidige generasjoner. Germline endringer i mitokondrie-DNA, er ikke heritable via den mannlige linje, som er grunnen til at jenter blir ekskludert (faktisk, menn kan passere trekk ned en generasjon, men ikke lenger). Denne politikken vil trolig endre seg når forskere kan bevise at disse endringer er trygt.
Som nevnt i New Scientist, forskere i STORBRITANNIA har allerede kritisert den sønner-bare anbefaling; siste året, det Britiske parlamentet godkjente MRT-uten denne begrensningen. Komiteen er sannsynligvis blir overcautious i denne sammenheng; etter den tid disse babyer nå sine reproduktive år, genetisk teknologi vil være vesentlig mer avansert.
Panelet sa at innledende undersøkelser av MRT bør vurderes av FDA bare dersom visse betingelser er oppfylt, inkludert tester for å etablere sikkerhet (dvs. in vitro-modellering, testing på dyr, og testing på det menneskelige embryo), og ved å sikre at teknikken er “begrenset til kvinner som er i fare for overføring av en alvorlig mitokondrie genetisk sykdom som kan føre til et barn er tidlig død eller betydelig skade.” Panelet anbefaler også at levedyktige det menneskelige embryo brukes i preklinisk forskning når det er mulig.
Panelet sa også at føderale midler vil sannsynligvis ikke bli brukt for disse eksperimentene, siterer etiske spørsmål som knytter seg til ødeleggelse av menneskelige embryoer.
“Mens skapelsen av menneskelige embryoer for forskning er ikke forbudt i henhold til føderal lov i Usa (selv om noen land er mer restriktiv), verken FDA eller andre agency of the U.S. Department of Health and Human Services kan gi økonomisk støtte slik forskning hvor embryo som er ødelagt, forkastet, eller utsettes for risiko med ingen utsikter til medisinsk nytte for fosteret,” skrev utvalget i sin rapport.
Noe som er uheldig; forskere kan sannsynligvis bruke pengene til å hjelpe folk med deres fruktbarhet. I alle fall, FDA har nå en beslutning om å gjøre, men det er ikke klart når det vil skje. Selv om langt fra perfekt, og enda litt paranoid, anbefalinger laget av Institute of Medicine er å gi en måte for OSS forskere å bevege seg fremover. Livet til fremtidige barn er avhengig av denne forskningen.
[NBC, New Scientist]
Øverste bilde: Shutterstock.
E-post forfatteren på george@gizmodo.com og følg ham @dvorsky.