Rund 100 Fälle des Guillain-Barré-Syndroms wurden mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht, aber Experten sagen, dass sein Nutzen das seltene Risiko immer noch überwiegt.
Foto: Stephen Zenner (Getty Images)< /figur>
Johnson & Johnsons Covid-19-Impfstoff soll laut New York Times nach Vorfällen einer seltenen, aber schwerwiegenden Nervenerkrankung im Zusammenhang mit seiner Verwendung, dem Guillain-Barré-Syndrom, ein neues Warnetikett erhalten. Die neue Warnung der Food and Drug Administration gilt nicht für die beiden anderen in den USA weit verbreiteten Covid-19-Impfstoffe, und es wird erwartet, dass die Beamten weiterhin betonen, dass die Vorteile des J&J-Impfstoffs die potenziellen Risiken überwiegen.
Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine sehr seltene Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem versehentlich die Nervenzellen des Körpers angreift, was zu Symptomen wie Schwäche und Kribbeln führt, die sich entlang der Beine auf den Oberkörper und die Arme ausbreiten und zu einer vollständigen Lähmung führen können. Die Symptome verschlimmern sich typischerweise in den ersten zwei Wochen zunehmend, manchmal bis hin zu einer tödlichen Lungenlähmung oder einem Herzinfarkt. Die meisten Menschen erholen sich innerhalb von sechs Monaten vollständig, aber bei etwa einem Drittel der Betroffenen treten anhaltende Komplikationen auf.
Warum GBS auftritt, ist immer noch weitgehend ein Rätsel, aber es wird angenommen, dass Bestimmte Infektionen erhöhen das Risiko für Menschen, da sie das Immunsystem stimulieren. Das Zika-Virus zum Beispiel wird laut CDC „stark mit GBS in Verbindung gebracht“. Da Impfstoffe auch das Immunsystem stimulieren, ist die Möglichkeit einer GBS im Zusammenhang mit einer Impfung plausibel.
1976 war beispielsweise der Schweinegrippe-Impfstoff (für einen gefürchteten Grippe-Stamm, der ohne wirkliche Gefahr kam und ging) stark mit einem geringfügig erhöhten GBS-Risiko verbunden. Es gibt auch einige Hinweise darauf, dass die Impfung gegen die saisonale Grippe im Allgemeinen die Wahrscheinlichkeit von GBS erhöhen kann (weniger als der Impfstoff von 1976), aber es bleibt ein sehr geringes Risiko, das von den Vorteilen der Vorbeugung von Grippe, die selbst ein potenzieller Auslöser für GBS ist, in den Schatten gestellt wird. Zumindest bis vor kurzem gab es auch in klinischen Studien keinen Hinweis darauf, dass Covid-19-Impfstoffe im Verdacht standen, GBS verursacht zu haben.
Die neue Warnung soll bereits morgen von der Food and Drug Administration bekannt gegeben werden, berichtete die New York Times erstmals am Montagnachmittag. Nach Angaben der NYT stehen etwa 100 Berichte über das Guillain-Barré-Syndrom im Zusammenhang mit dem Einzeldosis-J&J-Impfstoff, der über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gesammelt wurde. Diese Fälle betrafen meist Männer über 50, das typische Risikoprofil von GBS-Patienten, die es innerhalb von drei Wochen nach der Impfung entwickelten. Obwohl davon auszugehen ist, dass Fälle von Guillain-Barré regelmäßig, aber selten in jeder Bevölkerungsgruppe auftreten, ist die Rate der Fälle bei den mit der J&J-Impfung geimpften Personen Berichten zufolge drei- bis fünfmal höher als in der Gesamtbevölkerung. In den USA gibt es jedes Jahr schätzungsweise 3.000 bis 6.000 Fälle von GBS.
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Die Warnhinweise werden Berichten zufolge keine Auswirkungen auf die Impfstoffe Pfizer/BioNTech und Moderna haben, die beide mRNA-basiert sind und nicht wie der J&J-Schuss auf Adenovirus basieren. Die überwiegende Mehrheit der geimpften Amerikaner hat einen mRNA-Impfstoff erhalten, da er verfügbar ist und die Produktion mit der Versorgung von J&J kollidiert. Nur etwa 13 Millionen Amerikaner haben den J&J-Impfstoff erhalten.
Covid-19 selbst wurde auch mit GBS in Verbindung gebracht. Das mit dem J&J-Impfstoff verbundene Risiko kann jedoch einen zusätzlichen Faktor darstellen, da bei anderen Arten von Impfstoffen, die weit verbreitet sind, kein zusätzliches Risiko besteht. Ähnlich wie beim J&J-Schuss verwendet der Impfstoff der Universität Oxford und AstraZeneca eine Verabreichungsmethode eines kastrierten Adenovirus. Letzten Monat berichteten Forscher in Großbritannien und Indien, dass eine „ungewöhnliche Variante des Guillain-Barre-Syndroms“ im Zusammenhang mit dem AstraZeneca-Impfstoff aufgetreten ist. Zuvor waren sowohl der J&J- als auch der AstraZeneca-Impfstoff eindeutig mit dem Risiko einer seltenen Blutgerinnungsstörung verbunden, was ebenfalls zu einem Warnhinweis auf ihnen führte.
Diese Art von sehr seltenen Wirkungen ist immer möglich, wenn ein neues Medikament oder ein neuer Impfstoff das Verfahren der klinischen Prüfung verlässt und die Öffentlichkeit erreicht, und sie müssen evaluiert werden eine Fall-zu-Fall-Basis gegen den Nutzen einer Behandlung, um zu sehen, ob sie noch eine breite Anwendung verdienen. Covid-19-Impfstoffe im Allgemeinen haben viel Leid gelindert. Erst letzte Woche schätzte eine Analyse des Commonwealth Fund, dass diese Impfstoffe allein in den USA bis Ende Juni eine Viertelmillion Todesfälle und eine Million Krankenhausaufenthalte verhindert haben.
Ed CaraPostsEmailTwitter
Geboren und aufgewachsen in NYC, berichtet Ed für Gizmodo über öffentliche Gesundheit, Krankheiten und seltsame Tierwissenschaften. Zuvor hat er für Atlantic, Vice, Pacific Standard und Undark Magazine berichtet.