Foto: Robert Cianflone (Getty Images)Am Freitag genehmigte die Food and Drug Administration ein neues injizierbares Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit – eines, das bei regelmäßiger Einnahme in klinischen Studien nachweislich dazu beiträgt, dass Menschen erheblich an Gewicht verlieren. Das Medikament namens Wegovy könnte nur eine neue Ära in der Behandlung von Fettleibigkeit einläuten.
Wegovy wird für die chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit zugelassen oder die übergewichtig sind mit mindestens einem Gesundheitszustand, der möglicherweise mit ihrem Gewicht zusammenhängt, wie Typ-2-Diabetes, in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Ernährung und körperlicher Bewegung. Es wird einmal wöchentlich unter die Haut gespritzt.
„Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht eine vorteilhafte neue Behandlungsoption, die sie in ein Gewichtsmanagementprogramm integrieren können“, sagte John Sharretts, stellvertretender Direktor der Abteilung für Diabetes, Lipidstörungen und Fettleibigkeit im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA.
Der Wirkstoff von Wegovy ist Semaglutid, ein bestehendes Medikament, das von Novo Nordisk zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurde. Semaglutid ist eine synthetische Version des humanen Glucagon-like Peptid-1-Hormons (GLP-1), das unter anderem hilft, unser Hungergefühl und unseren Stoffwechsel zu regulieren. Bei Menschen mit Diabetes steigert das Medikament die Insulinproduktion, die dann den Blutzuckerspiegel unter Kontrolle hält. Aber die Forschung hatte auch begonnen zu zeigen, dass Menschen, die Semaglutid und andere GLP-1-Analoga einnahmen, dazu neigten, erheblich an Gewicht zu verlieren, was Novo Nordisk dazu veranlasste, eine höhere Dosis (2,4 Milligramm) speziell für die Behandlung von Fettleibigkeit zu testen.
Das Medikament ist das erste seit 2014, das für Adipositas zugelassen wurde. Aber es scheint viel wirksamer zu sein als bestehende Medikamente, kann fast mit der Wirksamkeit der bariatrischen Chirurgie konkurrieren und führt dazu, dass einige Experten es als „Game Changer“ bezeichnen. In der größten 68-wöchigen Studie mit nicht-diabetischen Freiwilligen mit Fettleibigkeit verloren diejenigen, die Semaglutid einnahmen, durchschnittlich 12,4 % mehr ihres ursprünglichen Körpergewichts als Menschen, die Placebo erhielten (beide Gruppen wurden in Bezug auf gesunde Ernährung und Bewegung beraten). . Drei weitere Studien zeigten ein ähnliches Muster einer verbesserten Gewichtsabnahme sowie der anhaltenden Aufrechterhaltung dieses Gewichtsverlusts während der Einnahme des Medikaments.
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Semaglutid hat, wie jedes Medikament, Nebenwirkungen. Häufige Nebenwirkungen waren Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Dyspepsie (Verdauungsstörungen), insbesondere in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels oder der Anpassung an eine neue Dosis. Die FDA wird auch eine eingerahmte Warnung verlangen, die auf das potenzielle Risiko von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren hinweist – ein Risiko, das bisher in Tierversuchen, aber nicht in Humantests festgestellt wurde. Personen mit einem Risiko für bestimmte Schilddrüsenkrebsarten wird davon abgeraten.
Die Zulassung von Wegovy ist nicht nur für das Medikament selbst wichtig, sondern auch dafür, was es für die weitere Behandlung von Fettleibigkeit bedeuten könnte. Es gibt andere GLP-1-Analoga, die in klinischen Studien getestet werden, die kurz vor der Zulassung stehen, während die Forschung an der Entwicklung von Analoga anderer Darmhormone läuft, die in ähnlicher Weise bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Stoffwechsels eine Rolle spielen. Einige frühe Forschungen haben bereits gezeigt, dass es möglich sein könnte, diese Medikamente zusammen mit Semaglutid zu verwenden, um eine noch größere Gewichtsabnahme zu erreichen.
Während Fettleibigkeit lange Zeit fälschlicherweise als eine Willenskraft oder andere persönliche Schwächen, haben zumindest einige Experten für Fettleibigkeit argumentiert, dass die Wirksamkeit neuerer Medikamente wie Semaglutid die Vorstellungen der Menschen von Fettleibigkeit verändern und es Ärzten ermöglichen könnte, sie als die Stoffwechselstörung anzugehen, die sie ist
Geboren und aufgewachsen in NYC, berichtet Ed für Gizmodo über öffentliche Gesundheit, Krankheiten und seltsame Tierwissenschaften. Zuvor hat er für Atlantic, Vice, Pacific Standard und Undark Magazine berichtet.