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Die Food and Drug Administration wurde weniger aggressiv, etwa nach Unternehmen, die sein könnte, gefährden die öffentliche Gesundheit, da Präsident Trumpf sein Amt antrat, nach einem neuen investigativen Bericht aus der Dienstag. Der Bericht zeigt, dass die Agentur hat sich drastisch verlangsamt, die seine Verwendung für Abmahnungen und gerichtliche Verfügungen als Mittel der Durchsetzung in den ersten zwei Jahren der Trump-administration.
Der Bericht, veröffentlicht in der Wissenschaft durch den Journalisten Charles Piller, beruht auf öffentlich verfügbaren Daten der Agentur. Zwischen dem Datum der Trumpf der Eröffnung im Januar 2017 bis 22 Mai dieses Jahres, Piller gefunden, dass die Agentur ausgestellt hatte 1033 Warnung Briefe, einen erheblichen Rückgang aus dem Jahre 1532, die Briefe, die von der FDA, die bei der letzten und ähnlichen Zeit der Obama-administration. Und im Vergleich zu den ersten zwei Jahren von Obamas ersten Amtszeit Anfang 2008, die Agentur im Rahmen Trump geschickt hatte etwa halb so viele Buchstaben.
Abmahnungen sind eines der wichtigsten Werkzeuge, die FDA zu halten, Unternehmen in Einklang. Sie fallen auf die Sprosse unten erinnert oder gerichtliche Verfügungen zu verhindern, dass diese die Herstellung oder den Verkauf von potenziell gefährlichen Produkten. Aber Anordnungen, die durchgeführt werden müssen in Zusammenarbeit mit dem Department of Justice, haben auch weniger Häufig in der Trumpf-ära.
“Diejenigen, die denken, der Trumpf-Verwaltung ist es nicht gelungen, seine deregulatory Bemühungen sollten sich diese Daten”, sagt Peter Lurie, ein ehemaliger FDA-Beamten, arbeitete sowohl in der Obama-und (kurz) Trumpf Verwaltung und ist nun der aktuelle Präsident des Center for Science in the Public Interest, Washington, DC, advocacy group, sagte der Wissenschaft. “Die Industrie kann nun die Nachricht, dass der cop nicht auf der so oft schlagen.”
Die FDA nicht Halten Uns Sicher Von Befleckten Ergänzungen, Bericht Findet
Die Food and Drug Administration ist nicht genug tun, um sicherzustellen, dass die Zuschläge nicht enthalten…
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Die Ergebnisse fügen Sie einige Bissen, um den langjährigen Vorwurf, dass Trump das erste pick, führen die FDA, Scott Gottlieb, wurde gewählt, mit dem Ziel, die Dinge einfacher für die Industrie. Vor abrupt verlassen der FDA im März dieses Jahres, Gottlieb hatte wurde als eine allgemein wirksame Verwalter der Agentur, ging sogar so weit, um einen nachhaltigen Kampf mit elektronischer Zigaretten-Hersteller über deren Produkte immer sehr beliebt bei den Jugendlichen.
Doch nach der Piller-Bericht der FDA Mitte für Tabak-Produkte auch ausgestellt weniger Warnhinweise auf Tabak-Unternehmen, darunter auch diejenigen, die Herstellung oder Verkauf von vaping-Produkten—als Sie es unter Obama. Gottlieb auch zu Verzögerungen bei der Einführung von härteren Vorschriften für die e-Zigarette-Industrie bis 2022, die erst vor kurzem geändert 2021 (Gottlieb hat später öffentlich bereut seine erste hands-off-Ansatz).
“Wir waren sehr aggressiv,” Gottlieb, der seit kurzem Mitglied der Pharma-Firma Pfizer ‘ s board of directors, sagte, die Wissenschaft in einer E-Mail. “Ich glaube nicht, dass du malen kannst uns mit einer politischen Erzählung—, dass, nur weil wir waren eine Republikanische Regierung, irgendwie müssen wir haben, Einrastende down-Durchsetzung Aktivitäten. Wir wussten es nicht.”
Gottlieb ist kaum der einzige ehemalige major FDA-official zu verbinden, die Industrie bald nach dem verlassen, was ein weiteres problem auf sich selbst. Und in gewisser Weise hat sich der trend von weniger FDA-Durchsetzung ist nicht ganz endemisch, Trump entweder. Eine Studie, die erst im vergangenen Jahr festgestellt, dass die Agentur gestoßen hatte für weniger, erinnert sich der befleckten Nahrungsergänzungsmittel mit nicht zugelassener Arzneimittel während der zweiten Amtszeit Obamas als er es während seiner ersten Amtszeit.
Und es war eine Ausnahme, um den abwärtstrend. Warnung Briefe, die von der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung, welche die Aufsicht über die Sicherheit der Medikamente auf dem Markt, waren häufiger unter Trumpf. Diese Briefe oft ging nach opioid-Macher, was vielleicht die Konzentration der Regierung auf den Versuch zur Reduzierung der übernutzung von verschreibungspflichtigen Opioiden. Zur gleichen Zeit, die Agentur im Rahmen Trump hat auch kritisiert worden, für unnötig Genehmigung neuer opioid-Schmerzmittel, die keinen klaren Vorteil gegenüber bestehenden Möglichkeiten aufweisen.
Die FDA, für seinen Teil, behauptet es noch, nachdem die bösen Jungs so viel wie vorher, nur auf unterschiedliche Weise.
“Manchmal sind die Maßnahmen, die wir ergreifen, sichtbar werden, wie Abmahnungen (oder) erinnert. … Zu anderen Zeiten, unsere Maßnahmen zum Schutz der Verbraucher sind weniger erkennbar, aber ebenso wichtig,” die Agentur sagte in einer SCHRIFTLICHEN Erklärung an die Wissenschaft.
Die aktuelle (und glücklicherweise normal) der stellvertretende Leiter der FDA, Ned Sharpless, hat sich nicht weit von Gottlieb ‘ s vision für die Agentur, versprach, “auch weiterhin unsere wichtige und erfolgreiche Arbeit zur Stärkung des Wettbewerbs und Herrschaft in verschreibungspflichtige Medikament Kosten durch Fortschritte in unserer Generika und biosimilars-Programme,” in einer Rede vor Mitarbeitern, die im April, nach Endpunkten News.
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