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Die Food and Drug Administration ist immer noch nach unten drücken schwer auf kratom—pflanze-Behandlung, die Anhänger sagen, hat Ihnen geholfen, zu verwalten, Ihre opioid-sucht oder chronischen Schmerzen. Diese Woche, die Agentur angekündigt, es war das versenden von Abmahnungen an zwei online-Vermarkter und Distributoren, er beschuldigte Sie illegal verkaufen kratom-Produkte mit falschen oder unbewiesenen Behauptungen über Ihre nutzen für die Gesundheit.
Die Briefe, gerichtet an die in Kalifornien ansässige Firma Cali Pflanzlichen Stoffen und North Carolina-basierte Kratom NC, nicht Blatt vor den Mund. Sie behaupten, dass beide Unternehmen sind Sockelleisten die Gesetze, indem Sie Ihre waren verkaufen.
Während kratom selbst ist nicht illegal für die Menschen zu nehmen (zumindest nicht auf Bundesebene noch) nicht, die Regierung nicht zulassen, dass es vermarktet werden als Nahrungsergänzungsmittel. Und weil die Unternehmen die gesundheitsbezogenen Angaben über Ihre Produkte, Sie sind im wesentlichen Verkauf von kratom als eine nicht genehmigte Droge. Diese Forderungen detailliert durch die FDA in Ihrer Warnung Briefe an die beiden Firmen, unter anderem, dass kratom kann mit Hilfe einer opioid-Abhängigkeit oder-Schmerzen, aber auch so weit gehen, zu behaupten, dass es kann Behandlung von arthritis, Schlaflosigkeit und sogar Krebs.
Die Buchstaben sind die neueste Salve in der Regierung Kreuzzug gegen kratom. Zusätzlich zu senden ähnliche Briefe an andere Unternehmen im letzten Jahr hat die Agentur warnte, die öffentlichkeit über kratom-Produkte kontaminiert mit Salmonellen. Und früher in diesem April, die Centers for Disease Control and Prevention veröffentlicht einen Bericht mit Verlinkung 91 Todesfälle nach Konsum von kratom zwischen 2016 und 2017.
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“Trotz unserer Warnungen, Unternehmen weiterhin zu verkaufen dieses gefährliche Produkt und betrügerische medizinische Behauptungen, die sind nicht gesichert, von der Wissenschaft oder von einer zuverlässigen wissenschaftlichen Beweise” Ned Sharpless, das aktuelle handeln der FDA-Chef, sagte in einer Erklärung. “Als wir gegen die opioid-Krise, wir können nicht zulassen, dass skrupellose Händler nutzen die Verbraucher durch den Verkauf von Produkten mit unbegründeten Behauptungen, dass Sie Behandlung von opioid-sucht oder zu lindern, anderen medizinischen Bedingungen.”
Oliver Grundmann, ein klinischer Toxikologe an der Universität von Florida College of Pharmacy, vereinbart, dass die FDA sollte nach Unternehmen machen kühne Behauptungen über kratom seine wunderbaren Eigenschaften. Aber er und andere Experten sind weniger sicher über die FDA die Behauptung, dass es keinen Beweis gibt, dass kratom kann hilfreich sein für einige, die kämpfen mit sucht.
“Die FDA ist richtig den Punkt machen, dass wir nicht in der definitive Beweis dafür, dass kratom kann helfen einige Leute Milderung Ihrer Entzugserscheinungen, wie Phase 2 oder 3 der klinischen Studien. Aber es gibt einige der Forschung gibt”, sagte er Gizmodo über das Telefon. “Wir sind wirklich in so etwas wie eine Grauzone, gerade jetzt.”
Abgesehen von Bedenken bezüglich kratom-Produkte kontaminiert werden, die crux die die FDA-Argumentation ist, dass die Anlage funktional wirkt wie ein opioid in das Gehirn. Weil dieses, die Logik geht, kratom ist nicht sicherer für die Menschen zu nehmen als illegale Opioide wie heroin und sollten nur so stark reguliert und/oder gänzlich verboten. Aber Kritiker haben argumentiert zurück, zu behaupten, dass während kratom hat die Interaktion mit den opioid-Rezeptoren, ist es wahrscheinlich nicht so annähernd so stark wie klassische Opioide tun. Andere haben in ähnlicher Weise kritisiert Berichte binden Konsum von kratom zu Todesfällen durch überdosierung, wies darauf hin, dass viele Menschen andere Drogen in das system, die waren wahrscheinlich mehr Schuld an Ihr vorbei, wie Stimulanzien und andere Opioide. Und gegeben, dass die Menschen würden mit kratom zu behandeln, deren bereits bestehende Abhängigkeit in den ersten Platz, es ist nicht unbedingt zu verdammen, dass kratom in einige, die schon gestorben an einer überdosis.
Das ist nicht zu sagen, dass der Konsum von kratom kann nicht kommen mit schweren Risiken, Grundmann angegeben. Ein Problem, Häufig zu viele Nahrungsergänzungsmittel, ist, dass die Menge an kratom gefunden in einem Produkt sehr unterschiedlich sein kann. Das ist genug ein problem, wenn nur die kratom-Blatt verwendet wird, aber es ist besonders gefährlich, wenn es sich um Reine kratom Extrakt verwendet wird, anstatt, als, dass verfügbar machen kann, jemanden zu einer viel höheren Dosis, als Sie jemals bekommen von getrockneten kratom alleine. Mischen kratom, die haben eine stimulierende Wirkung, ähnlich wie Koffein in geringeren Dosen, mit anderen Drogen kann auch zu einer Erhöhung der Chancen von Schwierigkeiten.
In Reaktion auf diese Bedenken, andere in der kratom-Gemeinde versucht haben, selbst kontrollieren. Die amerikanische Kratom Vereins, insbesondere, hat eine eigene Zertifizierung für Anbieter, komplett mit einem Satz von good manufacturing practices. Keines der Unternehmen hat die FDA, die jemals ausgestellten warning letters zu den aufgeführten Anbietern im Programm. Und im Gegensatz zu diesen Unternehmen, die Hersteller scheinen es zu unterlassen, die von der Werbung eine explizite gesundheitsbezogene Angaben, um mit Ihren Produkten. Einige Forscher versuchen auch, zu schnorren bis die Ressourcen für die Durchführung der Art der größere klinische Studien nötig, um zu beweisen kratom ist die gesundheitlichen Vorteile, nach Grundmann.
Es ist schwer zu sagen, ob diese gesten wird viel tun, um davon abzuhalten, die die FDA von seiner Hardliner-Haltung, die auf kratom, aber. Nach Angaben der American Kratom Association, die FDA hat sich bisher geweigert anzuerkennen, Ihre Anfrage für ein treffen.
Die Drug Enforcement Agency, für seinen Teil, hat noch nicht ausgestellt sein, eine abschließende Beurteilung, ob kratom eingestuft werden sollte als Anhang 1 geregelten Stoff, als illegale Drogen wie heroin und LSD sind, trotz einer Empfehlung von der Abteilung für Gesundheit und Human Services, der Agentur, überwacht die FDA.
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