Bild: Tim Boyle (Getty Images)
Die Food and Drug Administration zwingt, bestimmte Schlaf-Medikamente zu tragen, eine tödlich ernste Warnung über die seltenen, beängstigend Nebenwirkungen Sie verursachen können. Die Nebenwirkungen, die angeblich verursacht schwere Verletzungen und sogar Todesfälle, gehören Schlafwandeln und anderen komplizierten Verhaltensweisen, während eine person schläft oder nicht vollständig wach, wie das fahren und Kochen.
Die neue black-box-Warnung—die strengsten label der FDA zu bezeichnen, potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen—gilt für drei Medikamente Häufig verwendet, um Schlaflosigkeit und unter verschiedenen Markennamen verkauft. Sie sind eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) und zolpidem (Ambien, unter anderen Namen). Neben der Warnung werden die Menschen auch gesagt werden, zu stoppen oder vermeiden Sie die Verwendung dieser Medikamente, wenn Sie Sie jemals erlebt diese Symptome.
“Wir erkennen, dass Millionen Amerikaner, die unter Schlaflosigkeit leiden, und verlassen Sie sich auf diese Medikamente, um Ihnen zu helfen, besser zu schlafen in der Nacht. Während diese Vorfälle sind selten, Sie sind ernst, und es ist wichtig, dass Patienten und Fachkräfte des Gesundheitswesens sind sich des Risikos bewusst,” Ned Sharpless, der aktuelle stellvertretende Direktor der FDA, sagte in einer Erklärung.
Die FDA-Entscheidung, die Agentur sagte, war motiviert durch seine jüngste Kritik von 66 Fall Berichte über die seltsamen Verhaltensweisen verknüpft diese Medikamente, darunter auch einige, die gemeldet wurden, um die FDA-direkt. Mehr als 40 Berichte von nicht-tödlichen, aber schweren Verletzungen im Zusammenhang mit diesen Medikamenten beteiligt, Menschen, die fast ertrunken, erschossen sich, und fast erfroren oder verloren Gliedmaßen zu Erfrierungen. Zwanzig Berichte beteiligt Todesfälle durch ertrinken, Kohlenmonoxid-Vergiftung, tödliche Autounfälle, und wahrscheinlich Selbstmord. Es wurden auch anekdotische Berichte von Menschen töten andere, während Sie unter dem Einfluss dieser Drogen (speziell Ambien).
Was hat die Verbindung zwischen dieser seltsamen Verhalten und die Einnahme von Schlaf-aids-umso mehr unverständlich ist, dass es scheint nicht zu sein, ein klares Muster, wer ist mehr in Gefahr.
“Diese Vorfälle können auftreten, nachdem die erste Dosis dieser Schlaf Medikamente oder nach einem längeren Zeitraum der Behandlung, und kann auftreten bei Patienten ohne die Geschichte dieser Verhaltensweisen und sogar auf der niedrigsten empfohlenen Dosen”, sagte Sharpless.
Dies ist nur der neueste Schritt der FDA, um mehr sorgfältig überwachen den Einsatz dieser Medikamente, als auch als Pharmaunternehmen haben versucht, Sie zu beruhigen, die öffentlichkeit über Ihre Sicherheit. Im Jahr 2007, wurde eine ähnliche, aber weniger Prominente Warnung für diese Medikamente; im Jahr 2013, ist es erforderlich, die Arzneimittelhersteller senken die empfohlene Dosis für Frauen und riet, das gleiche für Männer. Und mehr action könnte kommen entlang der pipeline, wenn nötig, entsprechend Janet Woodcock, Direktor der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.
“Wir werden weiterhin überwachen und bewerten diese Risiken, die mit Schlaflosigkeit Medikamente und die Kommunikation mit der öffentlichkeit oder erwägen weitere Maßnahmen, die als angemessen”, sagte Woodcock FDA-Anweisung.
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