Foto: Spencer Platt (Getty Images)
Eines der wichtigsten Werkzeuge für die Verwaltung der opioid-Krise ist vielleicht schon bald eine Menge mehr verfügbar. Am Freitag, den Food and Drug Administration angekündigt, es hatte die Genehmigung für eine generische version von dem Naloxon-Nasenspray, ein Medikament verwendet, um schnell umgekehrter potenziell tödlichen opioid-überdosierungen.
Die neuen Generika von Teva Pharmaceuticals, ein israelisch-basierten Unternehmen, spezialisiert auf Generika. Das spray wird genehmigt für die Nutzung durch jedermann zu helfen, mit einer überdosis, unabhängig von Ihrer medizinischen Ausbildung.
“Im Zuge der opioid-Krise, eine Reihe von Bemühungen sind im Gange, um diese Notfall-überdosis Umkehrung Behandlung leichter verfügbar und leichter zugänglich,” Douglas Throckmorton, stellvertretender Direktor des Zentrums für öffentlich-rechtlichen Programme in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung, sagte in einer Erklärung. “Zusätzlich zu dieser Zulassung das erste generische Naloxon-Nasenspray, voran wir setzen die Prioritäten unserer überprüfung der Generika-Anwendungen für Naloxon.”
Obwohl Naloxon wurde off-patent seit den 1980er Jahren verschiedene Unternehmen patentieren lassen und bekommen die FDA-Zulassung für die verschiedenen Versionen von drug-delivery. Teva-Produkt ist das erste Naloxon nasal spray generic zugelassen zur gemeinschaftlichen Nutzung mit keine medizinische Ausbildung, zum Beispiel, aber die Marke-name version (Adapt Pharma Narcan) ist bereits zugelassen für die gleiche Verwendung, so ist ein Marken-auto-injizierbare version (Kaleo ist Enzio).
Diese Markenprodukte sind immer teurer als eine Allgemeine wäre, und Ihre höhere (und wachsende) Liste Preise haben begrenzt die Möglichkeit für Strafverfolgungsbehörden, Gemeinschaft, Gruppen, Krankenhäuser, und die Nähe von Menschen, die mit opioid-Einsatz Störung leicht stock versorgt Naloxon.
Kaleo ist Enzio, zum Beispiel, kostet jetzt ungefähr $4.000 pro alle zwei-pack, aber war ursprünglich nur $575 wenn es genehmigt wurde im Jahr 2014. Und obwohl das Unternehmen hat oft subventioniert die Kosten für den einzelnen Patienten oder private Versicherer, öffentliche Kostenträger, wie die Bundesregierung oft noch zu zahlen haben—über das Geld der Steuerzahler—für diesen höheren Großhandel Preis, und viele öffentlich finanzierten Programme weniger von dem Medikament als Ergebnis. Nach einem letzten Senats-Bericht, Kaleo ist upcharging im Laufe der Jahre gekostet hat die Regierung mehr als $140 Millionen. Angesichts der schlechten publicity, Kaleo gab im letzten Dezember, dass es zu release eine generische version von Enzio irgendwann im Jahr 2019, mit einer viel niedrigeren Verkaufspreis von $178.
Narcan ist viel billiger als Enzio, reichen rund 130 $für eine zwei-pack. Aber Teva generic version sollte weniger teuer noch. Für einige ärgerlich Zusammenhang, die tatsächlichen Produktionskosten einer einzelnen Dosis von Naloxon ist nicht mehr als ein paar Cent, und Generika, obwohl Sie schwerer zu verwenden, injizierbare Versionen von Naloxon kostet nur rund $20 (obwohl die Preise gestiegen sind im Laufe der Zeit auch). Firmen wie Purdue Pharma—berüchtigten helfen, Funken, die opioid-Krise über seine irreführend vermarktet Schmerzmittel—haben auch versucht, Muskel in die opioid-überdosierung Antidot Markt.
An diesem Punkt, Teva hat nicht ausgestellt werden, eine Aussage über die zu erwartende Liste Preis oder die Verfügbarkeit des Produkts. Das Unternehmen hat nicht sofort geantwortet, um ein Gizmodo-Anfrage für weitere Informationen.
Zusätzlich zu genehmigen billiger, generischer Versionen von Naloxon, die FDA sagt auch, es arbeitet mit Unternehmen, um fast-track ” over-the-counter-version der Droge—etwas, das die öffentliche Gesundheit und opioid-Politik-Experten haben lange dafür eingesetzt.
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