Foto: bingngu93 (Pixabay)
Neue Mütter leiden unter postpartalen Depressionen, endlich eine Behandlung zugelassen, die speziell für Sie. Es ist das zweite Medikament in diesem Monat genehmigt von der Food and Drug Administration, um die Adresse Depressionen in eine völlig andere Weise. Aber die Behandlung wird nicht kommen, ohne ernsthafte Einschränkungen auf seine Verwendung, noch wird es unbedingt Billig sein.
Am Dienstag, den FDA genehmigt Sage Therapeutics’ Zulresso für die Behandlung von postpartalen depression bei Erwachsenen Frauen. Es ist das erste Medikament, das speziell für postpartale Depressionen, die nach Schätzungen rund 400.000 Frauen, die jährlich in die USA Und nach Samantha Meltzer-Brody, einer der leitenden prüfärzte der klinischen Studien für Zulresso Gesundheitsbehörde FDA eingereicht, ist es ein wesentlicher Bedarf für die jeweilige Gruppe.
“Dieses Medikament ist deshalb so wichtig, weil aktuelle Behandlungen kann Wochen bis Monate dauern, um zu arbeiten. Und postpartale depression kann eine verheerende Erkrankung für die Mutter, Ihr baby und die Familie, dass es einen großen Bedarf für Behandlungen, dass die Arbeit schnell,” Meltzer-Brody, der klinische Direktor der Perinatalen Psychiatrie-Programm an der University of North Carolina in Chapel Hill, sagte Gizmodo. “Diese behandeln können Frauen schnell und im Gegensatz zu jeder anderen Art haben wir in der Lage, vorher zu tun.”
Der Wirkstoff in Zulresso heißt brexanolone, der synthetischen version des natürlich produzierten steroid genannt allopregnanolon. Allo, wie es auch genannt wird, interagiert mit einer Taste-rezeptor im Gehirn, die Kontrolle hilft die Strömung von der Körper die wichtigsten inhibitorischen neurotransmitters, GABA. Die Forschung hat gezeigt, dass Frauen, die hohe Niveaus von allo während Ihrer Schwangerschaft (zusammen mit einem anderen Hormon, Progesteron, das bricht in allo). Aber nach der Lieferung, werden die Ebenen von allo fallen, in die Frauen, und es ist diese plötzliche drop-off-Forscher haben spekuliert, dass destabilisieren und verringern Niveaus von GABA im Gehirn, die dann trägt, postpartale depression und Angst.
Allo wurde im Zusammenhang mit Antidepressiven Effekte für einige Zeit jetzt, aber es ist schon eine Herausforderung, formulieren und untersuchen mögliche Behandlungen, die auf ihm basieren. Dank seiner chemischen make-up, es ist nicht leicht vom Körper aufgenommen, wenn oral eingenommen. Um dieses Problem zu umgehen, Zulresso ist eine injizierbare version des steroid.
In klinischen Studien überprüft, die von der FDA, es wurde gezeigt, zur Verbesserung der Symptome im Durchschnitt besser bei Patienten mit moderaten bis schweren Depressionen als diejenigen, die ein placebo verabreicht Injektion zusammen mit standard-Antidepressivum (wegen wie es funktioniert, die die Wirkung dieser Medikamente genommen hätte Wochen kick). Mehr Frauen auf Zulresso auch berichtet, eine vollständige remission Ihrer depression als die placebo-Gruppe. Diese Verbesserungen in der Stimmung waren, berichteten von Stunden oder Tagen nach der Behandlung begann und dauerte mindestens 30 Tage nach der Behandlung.
Wie bei Spravato, die neuen Ketamin-basierte Nasenspray für Depressionen zugelassen früher in diesem März, die FDA platziert hat einige ernste Bedingungen für den Einsatz der Zulresso. Die Behandlung erfordert eine einzige infusion über einen Zeitraum von 60 Stunden oder zwei und eine halbe Tage. Und aufgrund von Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel, und die meisten gefährlich, Ohnmacht, Frauen können nur Zulresso an zertifizierte medizinische Zentren, einschließlich Krankenhäusern, wo Sie müssen überwacht werden, als ein in-Patienten für die gesamte Behandlung.
Die finanziellen und persönlichen Kosten einer zwei-Tage-lang im Krankenhaus bleiben, behindern die Droge Verfügbarkeit, obwohl, wie könnte das Medikament die direkten Kosten. Sage Therapeutics hat gesagt die infusion kostet rund $34.000 Euro pro patient, bevor Ermäßigungen angewendet werden. Und wenn Sie erwarten, dass Versicherungs-Unternehmen, um es zu decken, die Höhe der Deckungssumme und out-of-pocket Kosten, die zurückgelassen wird natürlich von patient zu patient Verschieden.
Laut Meltzer-Brody, Zulresso Bedeutung erstreckt sich über die Droge selbst. Sage Therapeutics entwickelt ein weiteres Medikament, das wirkt GABA, ähnlich brexanolone, aber die oral eingenommen werden können—wie andere Drogen-Unternehmen. Diese GABA-basierte Medikamente können nicht nur Arbeit für Frauen mit postpartalen Depressionen, aber auch andere Bevölkerungsgruppen, einschließlich Menschen mit chronischer depression, die noch nicht geantwortet, die auf eine konventionelle Behandlung.
“Postpartale depression kann die Fenster in der Behandlung von Depressionen allgemein, mit neuen Medikamenten und neuen Therapien. Und ich denke, das ist ein großer Schritt vorwärts für das Feld”, sagte Sie.
Zulresso experimentelle orale Medikament in Phase-3-Studien, die gemeldet haben vielversprechende Ergebnisse, so weit. Meltzer-Brody auch als für die Laufenden langfristigen Studien Zulresso, einschließlich der Messung, wie lange können die Wirkungen letzten 30 Tage. Das Medikament wird erwartet, dass der öffentlichkeit zur Verfügung stehen bis Ende Juni, so das Unternehmen in seiner Ankündigung der FDA-Zulassung.
Teilen Sie Diese Geschichte