Op een lab in Shenzhen, China), een embryo geïnjecteerd met de Cas9 eiwit. Afbeelding: AP
Gen therapieën zijn zeer op hun voorlopige stadia van ontwikkeling, dus het zou zinvol zijn om de gaten te houden op de patiënten wiens DNA werd aangepast via de innovatieve CRISPR techniek. Voor sommige wetenschappers in China, echter, dit is blijkbaar geen prioriteit.
De Wall Street Journal meldt dat een onbekend aantal Chinese kanker patiënten die hebben ondergaan experimentele gen-therapieën worden niet goed bijgehouden, zoals zou worden verwacht. In deze gevallen hadden de patiënten hun genen gewijzigd met het CRISPR-Cas9 gen-editing tool in een poging om de behandeling van hun kanker. De wetenschappers in de kosten van ten minste één proef niet onderhouden banden met hun patiënten achteraf en het uitvoeren van follow-up onderzoeken, volgens de WSJ.
Inderdaad, follow-ups zijn extra kritisch voor patiënten die een gen therapieën. Veranderingen in het DNA kunnen leiden tot onbedoelde gevolgen bekend als knock-off effecten. Onverwachte gezondheidsproblemen die voortvloeien uit gen wijzigingen, zoals auto-immuunziekten, kan het lijken of later in het leven.
“Omdat we niet volledig begrijpen van het menselijk genoom en zijn nog steeds het ontwikkelen van de kennis van [CRISPR-Cas9 en verwante technologieën], we zien op de bedoelde en onbedoelde gevolgen over de levensduur van de patiënten,” Jennifer Doudna, een biochemicus aan de Universiteit van Californië, Berkeley, en een mede-uitvinder van de CRISPR, vertelde de wall street journal.
Dit is de laatste verontrustende ontwikkeling voor biomedisch onderzoek in China. Vorige maand, Chinese wetenschapper Jiankui beweerde te hebben geproduceerd, ‘s werelds eerste gen-bewerkt baby’ s. De wetenschapper, die werkt bij Zuidelijke Universiteit van Wetenschap en Technologie in Shenzhen, zei hij gebruikt CRISPR wijzigen van het DNA van menselijke embryo ‘ s, wat resulteert in de geboorte van twee meisjes met een schijnbare ongevoeligheid voor HIV. Kort nadat dat bekend werd dat de Chinese regering breidde haar sociale credit systeem overtredingen gemaakt door onderzoekers, een poging om het beteugelen van de inheemse wetenschappelijk wangedrag.
De menselijke kiembaan gentherapie bewerken en de implantatie van een embryo in een baarmoeder is nog niet legaal in China of ergens anders voor die kwestie, vooral omdat het gen-editing is nog steeds in zijn kinderschoenen fasen en omdat gewijzigd eigenschappen zou het erfelijk (in zowel de VS en China, het is oke om te wijzigen van embryo ‘ s, maar ze moeten worden vernietigd na een paar dagen). Somatische gentherapie bewerken, aan de andere hand, waarin een levende persoon in het DNA is veranderd voor de behandeling van verschillende ziekten, van kanker tot hemofilie, de resultaten in de genetische veranderingen die zijn niet erfelijk. Maar somatische gen therapieën, zoals de kiembaan afwisseling, ook in hun kinderschoenen, eigen due diligence, verantwoordelijk toezicht, en een forse mate van voorzichtigheid.
Somatische gentherapie therapieën zijn legaal in China en de Verenigde Staten. In de VS onderzoek hebben de wetenschappers voorzichtig en trepidatiously in deze richting, met het Voedsel en van de Drug van de Vereniging is het onderhouden van een oogje in het zeil. Tot op heden is er slechts één gen therapie is goedgekeurd in de VS—een klinische studie aan de Universiteit van Pennsylvania, om het testen van de veiligheid van CRISPR en waarbij slechts 18 patiënten.
China Heeft Al Gen-Bewerkt 86 Mensen Met CRISPR
In de verenigde staten, de eerste geplande klinische studies van CRISPR-gen bewerken in mensen over te schoppen…
Lees meer Lees
In China, echter, er is geen equivalent van de FDA. Artsen kunnen gaan met een klinische proef na goedkeuring van hun ziekenhuis ethiek boards, de WSJ meldt. Met ingang van januari 2018, minstens 86 patiënten in China hebben hun DNA bewerkt met CRISPR. De meeste van deze onderzoeken zijn uitgevoerd door Anhui Kedgene Biotechnologie Co., een eigen opstarten, als de WSJ punten uit:
Een van Kedgene de projecten heeft het contact verloren met de patiënten wiens DNA werd veranderd, volgens een persoon bekend met de materie. Kedgene oprichter Mandy Zhou zei een proef niet voltooien van het onderzoek zoals gepland, en als gevolg daarvan verloren contact met de patiënten. Geen van de patiënten overleden tijdens de behandeling in de proef, voegde ze eraan toe.
Een andere Kedgene proef op de Anhui Provinciaal Ziekenhuis behandeld werden 18 patiënten, volgens Wang Yong, die liep. Veel deelnemers is overleden aan de kanker groeide, Dr. Wang zei, zonder opgave van nummer. Dr. Wang zei dat hij was gevraagd door de wetenschap ministerie deze maand voor het verzenden van een rapport over de proef, de eerste keer dat de autoriteiten in Peking naar informatie gezocht over het sinds het begon meer dan een jaar geleden.
Drie van de betrokken artsen in het gen voor het bewerken van proeven werden onlangs gecontacteerd door de chinese wetenschap en gezondheid ministeries (het dichtste ding dat in het China van de FDA, dat is niet echt eens in de buurt). Wanneer de WSJ contact op met deze ministeries voor meer informatie, zij weigerde commentaar te geven.
Dit is allemaal erg frustrerend en jammer, vooral omdat deze deplorabele wetenschappelijk gedrag is het geven van CRISPR en de gehele vooruitzicht van een gen-het bewerken van een slechte naam. CRISPR en andere gen-bewerken technologieën zijn klaar om te elimineren tal van ziekten, en zelfs usher in de leeftijd van menselijke eigenschap selectie en toebehoren (het gen-bewerkt tweeling met een immuniteit tegen het AIDS-virus, bijvoorbeeld, is eigenlijk een heel goed idee in principe—het is gewoon te grof en te vroeg).
Helaas, de situatie met de chinese wetenschappers zouden kunnen overhalen de publieke opinie tegen deze veelbelovende biotechnologie, die al controversieel.
[Wall Street Journal]
Deel Dit Verhaal