Aus einem Labor in Shenzhen, China, einen embryo injiziert, mit der Cas9-protein. Bild: AP
Gen-Therapien sind sehr viel auf Ihrer Vorstufen der Entwicklung, also würde es Sinn machen, zu halten Registerkarten auf Patienten, deren DNA verändert wurde über das innovative CRISPR-Technik. Für einige Wissenschaftler in China, allerdings ist dies offenbar keine Priorität.
Das Wall Street Journal berichtet, dass eine unbekannte Zahl von chinesischen Krebs-Patienten, die durchgemacht haben experimentelle gen-Therapien werden nicht richtig verfolgt, da zu erwarten wäre. In diesen Fällen hatten die Patienten Ihre Gene verändert, die mit der CRISPR-Cas9-gen-editing-tool in einer Bemühung, Sie zu behandeln Krebs. Die Wissenschaftler verantwortlich für mindestens ein Test fehlgeschlagen zu pflegen Beziehungen mit Ihren Patienten hinterher und Durchführung follow-up Untersuchungen, nach dem WSJ.
In der Tat, follow-ups sind besonders kritisch für Patienten mit gen-Therapien. Veränderungen an der DNA auslösen können unbeabsichtigte Folgen, bekannt als knock-off-Effekte. Unerwartete gesundheitliche Probleme, die sich aus gen-Modifikationen, wie Autoimmun-Erkrankungen, könnte später erscheinen im Leben.
“Da wir nicht vollständig verstehen, die das menschliche Genom und sind noch in der Entwicklung-Kenntnisse [CRISPR-Cas9-und verwandten Technologien], müssen wir überwachen die beabsichtigte und unbeabsichtigte Folgen im Laufe der Lebensdauer des Patienten,” Jennifer Doudna, ein Biochemiker an der University of California, Berkeley, und ein co-Erfinder von CRISPR, sagte der WSJ.
Dies ist die neueste beunruhigende Entwicklung für biomedizinische Forschung in China. Letzten Monat, chinesische Wissenschaftler Er Jiankui behauptet zu haben, produziert das weltweit erste gen-bearbeitet Babys. Die Wissenschaftlerin arbeitet an der Southern University of Science and Technology in Shenzhen, sagte, er verwendet CRISPR zum ändern der DNA von menschlichen Embryonen, was in der Geburt von Zwillings-Mädchen mit einer scheinbaren Immunität gegen HIV. Kurz nach dieser Nachricht brach die chinesische Regierung erweitert seine social credit-system zu zählen Verstöße der Forscher, ist ein Versuch zur Eindämmung der endemischen wissenschaftlichen Fehlverhaltens.
Die menschliche Keimbahn-gen Bearbeiten, und die implantation von Embryonen in eine Gebärmutter ist noch nicht legal in China oder anderswo für diese Angelegenheit, vor allem, weil gen-die Bearbeitung ist noch im entstehen begriffenen Stadien und aufgrund veränderter traits wäre vererbbar (in den USA und in China, es ist okay zu ändern Embryonen, sondern Sie müssen vernichtet werden nach ein paar Tagen). Die somatische Gentherapie Bearbeiten, auf der anderen Seite, in dem eine lebende person, die die DNA verändert wird zur Behandlung von verschiedenen Krankheiten, von Krebs bis zur Hämophilie, führt zu genetischen Veränderungen, die nicht erblich ist. Aber die somatische Gentherapie und die Therapien, wie die Keimbahn Vielfalt, auch in Ihren Anfängen steckt, erfordert due diligence, verantwortlich Aufsicht, und eine saftige Menge an Vorsicht.
Somatische Gentherapien sind legal in China und den Vereinigten Staaten. In den USA, die Forschung haben die Wissenschaftler vorsichtig und trepidatiously in diese Richtung, mit der Food and Drug Association, die Aufrechterhaltung einer wachsamen Auge. Bisher, nur eine gen-Therapie zugelassen wurde in den USA eine klinische Studie an der Universität von Pennsylvania zu testen, die Sicherheit von CRISPR und mit nur 18 Patienten.
China Hat Bereits Gen-Bearbeitet 86 Menschen Mit CRISPR
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In China jedoch gibt es keine gleichwertige an die FDA. Ärzte fahren mit einer klinischen Studie nach Genehmigung durch den Krankenhaus-Ethik-boards, das WSJ berichtet. Januar 2018, mindestens 86 Patienten in China hatten Ihre DNA-bearbeitet mit CRISPR. Die meisten dieser Studien durchgeführt werden, die von Anhui Kedgene Biotechnology Co., ein eigenes startup, wie das WSJ weist darauf hin:
Eine Kedgene Projekte verloren hat, Kontakt mit Patienten, deren DNA verändert wurde, laut einer person mit der Sache vertraute. Kedgene Gründer Mandy Zhou sagte, ein Test hat nicht die Forschung als geplant, und als Ergebnis verlor den Kontakt mit Patienten. Keiner der Patienten starb während der Behandlung in dieser Studie, fügte Sie hinzu.
Ein weiterer Kedgene Studie, an der Anhui Provincial Hospital, behandelt, 18 Patienten laut Wang Yong, wer lief es. Viele Teilnehmer gestorben, wie der Krebs wuchs, Dr. Wang sagte, ohne Angabe einer bestimmten Anzahl. Dr. Wang sagte, er wurde gebeten, durch das Wissenschaftsministerium in diesem Monat zu senden, die einen Bericht über die Studie, der ersten Zeit, die Behörden in Peking versucht, Informationen über Sie, da es begann vor mehr als einem Jahr.
Drei der ärzte in der gen-editing-Studien wurden vor kurzem kontaktiert von Chinas Wissenschafts-und Gesundheitsministerien (die nächste Sache, die China hat, von der FDA, die nicht wirklich auch in der Nähe). Wenn die WSJ an diese Ministerien für weitere Informationen, Sie lehnte eine Stellungnahme ab.
Das ist alles sehr frustrierend und bedauerlich, vor allem, weil diese bedauernswerten wissenschaftlichen Verhalten gibt CRISPR und die gesamte Perspektive der gen-editing einen schlechten Namen. CRISPR-und andere gen-editing-Technologien stehen bereit, zu beseitigen, erzielt von Krankheiten, und sogar usher in the age of human trait-Auswahl und-Verbesserungen (die gen-bearbeitet Zwillinge mit einer Immunität gegen das AIDS-virus, zum Beispiel, ist eigentlich eine sehr gute Idee im Prinzip—es ist nur grob vorzeitige).
Leider ist die situation mit der chinesischen Wissenschaftler könnten Herrschaft der öffentlichen Meinung gegen diese viel versprechenden Biotechnologie, die bereits kontrovers diskutiert.
[Wall Street Journal]
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