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Eine schwer fassbare medizinische Fortschritt könnte endlich greifbar, man konnte einige Paare’ sex-Leben viel bequemer. Diese Woche, Forscher offiziell der Startschuss für die erste breit angelegte klinische Studie eines männlichen Kontrazeptivums topisches gel.
Die Studie, finanziert von der National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), wird festgelegt, registrieren 420 relativ gesunde und junge Paare. Die Paare rekrutiert aus neun verschiedenen Studienzentren in sieben Ländern, verstreut über den Globus, unter anderem in Chile, England und Schweden. Aber die erste charge von Freiwilligen kommen aus Standorten in den USA, in Seattle, Kalifornien und Kansas.
Das gel selbst ist eine Kombination von der Marke Droge Nestorone, das ist ein Gestagen-Hormon und Testosteron. Während Sie noch unter Berufung auf andere Verhütungsmittel, männlichen Probanden gilt die NES/T gel daily (um Ihre Arme und Schultern) für über 20 Wochen. Sobald Ihre Spermienzahl haben stürzte auf einen Punkt identifiziert, wie Unfruchtbarkeit, Sie und Ihre Partnerinnen werden dann aufgefordert, nur verwenden Sie das gel für die Schwangerschaft Prävention für das nächste Jahr. Nach einem Jahr, werden Sie die Einnahme der Gels und verfolgt werden, für weitere sechs Monate um sicherzustellen, dass die Auswirkungen auf Spermienzahl, sind reversibel.
Die grundlegende Prämisse des Gels ist einfach, nach Christina Wang, ein Forscher am Los Angeles Biomedical Research Institute und leitender Prüfarzt der Studie. Nestorone und andere Gestagene sind bereits regelmäßig in vielen weiblichen Verhütungsmitteln, einschließlich der vaginalen ring. Aber wenn Gestagen wird allein verwendet, in Menschen, es senkt Ihre Sperma-Zählung und Ursachen der Testosteronspiegel zu sinken, was dazu führen kann zu unerwünschten Nebenwirkungen wie Akne, Gewichtszunahme und eine verringerte Libido. Also die Zugabe von Testosteron wird gedacht, um gegen diese Effekte, während immer noch so dass die Spermienzahl unglaublich niedrig.
Es war nicht glatt Segeln für die Entwicklung des männlichen Kontrazeptivums. Es wurden viele vielversprechende, aber letztlich gescheiterten Kandidaten. Und die meisten vor kurzem eine klinische Studie eines männlichen Kontrazeptivums Schuss lief in der stolpert über seine Sicherheits-Risiken, veranlasst die Forscher zu schließen, die Studie, die früh im Jahr 2016.
Das heißt, Wang und Ihre Kollegen gearbeitet haben und die Verfeinerung der gel-für fast ein Jahrzehnt, mit kleinen menschlichen Studien aus dem Jahr 2009. Und Sie glauben, Sie haben es geschafft, zu finden, die eine optimale balance zwischen den beiden Hormonen zu erstellen, die eine sichere hormonelle Verhütungsmittel.
“Wir hatten über 200 Männer ausgesetzt, um die Medikamente, und wir hatten nie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse”, sagte Sie zu Gizmodo. “Aber wir überwachen alles sehr genau.”
Abgesehen von der Verfolgung der Männer, die Spermienzahl und die körperliche Gesundheit, Wang und die anderen auch, um enge Registerkarten auf, wie beide Seiten von dem Ehepaar ergeht während des Verfahrens über die regelmäßige Fragebögen—einen Schritt, eine Pause von der tradition, Wang sagt.
“Das ist etwas ganz anderes als das, was wir tun. Wenn man sich die Studien von weiblichen Verhütungsmitteln, die Sie nie beurteilen, die Jungs”, sagte Wang. “Wir wollen sicherstellen, dass das paar in den kommenden, das paar, das die Verwendung dieser Verhütungsmittel, ist zufrieden mit dieser Methode.”
Die Existenz eines männlichen Kontrazeptivums würde offensichtlich nehmen einige der Belastung aus Frauen pflegen eine sorgfältige Empfängnisverhütung routine, aber Wang Punkte heraus, dass es einen echten Bedarf für eine bessere option für Männer suchen, um den sicheren und verantwortungsbewussten sex, eine, die mehr Komfort als eine oftmals irreversible chirurgische Verfahren, wie eine Vasektomie.
“Kondome sind gut und Sie schützen vor sexuell übertragbaren Infektionen, aber die Ausfallrate für den täglichen Gebrauch mit Kondomen ist sehr hoch”, sagte Sie verweisen auf Untersuchungen, die belegen, dass 18 Prozent der Paare in der realen Welt, die ausschließlich die Verwendung von Kondomen immer noch Schwanger innerhalb eines Jahres. Das gel, mittlerweile ist voraussichtlich als wirksam bei der Verhinderung der Schwangerschaft als die viele hormonelle Optionen, die verfügbar für Frauen, 90 Prozent oder höher, je nachdem, wie gut Männer Folgen Dosierung Anweisungen.
Es werde eine Weile dauern, bevor Sie erwarten können, dieses gel zu werden, in Apotheken erhältlich, auch wenn es funktioniert wie erhofft. Die Studie wird vollständig einpacken bis zum Jahr 2022. Und weil es nur eine phase 2b klinischen Studie, es werden jedoch noch weitere Studien, mit tausenden mehr Männer, vor regulatorischen Behörden wie die Food and Drug Administration gebe es das Gütesiegel.
Da diese Forschung wird von der US-Bundesregierung, obwohl, in Verbindung mit den Population Council, eine gemeinnützige Organisation, die besitzt das Recht, Nestorone, Wang glaubt, dass der eventuelle Preis für die NES/T-gel wäre nicht ein Hindernis sein für Paare, die möglicherweise weniger in der Lage zu zahlen für die Behandlung.
“Wenn das funktioniert, und Paare wollen es benutzen, wird es nicht nur bei Menschen, die es sich leisten können. Das ist mein Verständnis”, sagte Sie.
Kein Wort noch auf, ob die religiöse Rechte wird sich so viel tun, um die Menschen daran hindern, Zugriff auf Geburtenkontrolle, wie es mit weiblichen Kontrazeptiva.
[NIH]
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