Wilson den corgi, klædt som en chia pet, på Haute Hund Hyle oween Parade på oktober 29, 2017 i Long Beach, Californien.Billede: Chelsea Guglielmino (Getty Images)
Hunde har været alt, hvad vi nogensinde har behov for dem for at være, herunder frivillige til kliniske forsøg med lægemidler, beregnet til både mennesker og vovser. Desværre, disse lodne forsøgspersoner er nogle gange aflivet ved afslutningen af disse eksperimenter, fordi det anses for den eneste måde at få præcise testresultater forskere er på udkig efter. Men Food and Drug Administration er indstillet til at starte en lille og sikker!—undersøgelse af hunde, der kan ændre den måde, vi tænker på.
En type af forskning, at hunde er ofte aflivet for studiet af nye antiparasitære lægemidler. Hunde er kunstigt inficeret med parasitter, derefter gives medicin til at behandle dem. Fordi nogle af de molekyler, der anvendes i disse stoffer kun påvirke tarmen, og ikke systemisk absorberet af kroppen og blodbanen, kan det være svært at bekræfte, at stoffet rent faktisk virkede. Så forskerne vil aflive hundene til fysisk at undersøge deres organer for parasitter.
Disse undersøgelser er ofte brugt som den gyldne standard, FDA om godkendelse af nye eller generiske lægemidler hævdes at være mindst lige så effektiv og sikker som eksisterende lægemidler (i denne sammenhæng de undersøgelser, der tester, hvad forskerne kalder et lægemiddel bioækvivalens).
Men den nye planlagte undersøgelse, i henhold til et forslag, udgivet af agenturet fredag, vil se, om alternative metoder til stof opdagelse at simpelthen stole på blodprøver kan måle et lægemiddel bioækvivalens så præcist som mere grusomme metode.
Undersøgelsen, som i øjeblikket er planlagt, vil rekruttere 29 hunde. Før forsøget selv begynder, hundene vil blive opdraget til at være særlig behagelig omkring mennesker. I sidste ende vil de flytte ind i den forskning facilitet, hvor de ansatte vil tilbringe tid og lege med dem alle fire til fem gange om dagen. Tre måneder inde i den boform, hundene vil blive delt ud i tre grupper, hvor hver gruppe fik en anden type af p-piller. Pillerne vil blive foretaget af et par fælles antiparasitære lægemidler, som virker lokalt, og en, der er absorberet i blodbanen. I løbet af ni måneder, hunde vil have deres blod regelmæssigt taget og undersøgt.
Fordi disse stoffer er så godt undersøgt, som vi allerede ved, hvordan de påvirker en hunds krop. Baseret på, at data, FDA ‘ s forskere har skabt en model, der dybest set bruger niveau absorption af lægemidlet i blodet af et stof (meget der absorberes en) til at forudsige, hvordan andre lægemidler (absorberet lokalt) arbejder på. Så det er håbet, at dette forsøg vil vise, at denne model kan være nøjagtig i den virkelige verden, og hvordan man bedre kan forfine det, hvis det skal være.
Hvis det lykkes, FDA, så ville fremme den model, der anvendes af medicinalfirmaer i håb om at få godkendelse for deres generiske lægemidler, i høj grad at reducere antallet af hunde, som begge anvendes i praktiske forsøg, og desværre aflivet.
“Vi har forståelse for, at der i visse situationer anvendelse af dyr i forskning er nødvendig for, at vi er forpligtet til at udforske måder, at hjælpe FDA forskere og produktudviklere til at reducere afhængigheden af denne praksis. Det planlagte studie er en stor del af denne indsats,” FDA-chef Scott Gottlieb sagde i en erklæring bebuder undersøgelse.
I de seneste år, som en del af en global bevægelse for at erstatte, begrænse og forfine brugen af dyr i forskning, videnskabsmænd er begyndt at oprette deres egen computer modellering programmer til at træde i stedet for en dyr, en metode, også kendt som “in silico” test. Andre har skabt mindre invasive diagnostiske tests eller endda begyndt at stole på den menneskelige-lignende organer i laboratoriet, der er foret på mikrochips—metoder, at FDA er efter sigende bruger mere ofte i sit arbejde.
FDA vil tillade, at offentligheden og interesserede parter til at tilbyde kommentar og forslag til deres forslag for de næste 60 dage, efter hvilken undersøgelse, der sandsynligvis vil begynde at komme i gang. Som for de modige hunde, der ville blive brugt i denne undersøgelse, FDA siger, at de vil være gået på pension fra deres lab opgaver permanent efter eksperimentet, og være givet til vedtagelse som kæledyr.
[FDA]
Dele Denne Historie