Wilson de corgi, gekleed als een chia huisdier, aan de Haute Hond Huilt’oween Parade op 29 oktober 2017 in Long Beach, Californië.Afbeelding: Chelsea Guglielmino (Getty Images)
Honden zijn alles wat we ooit nodig zijn, met inbegrip van vrijwilligers voor klinische proeven van drugs bedoeld voor zowel mensen en pooches. Helaas, deze harige test onderwerpen zijn soms gedood aan het einde van deze experimenten, omdat het geacht de enige manier om de nauwkeurige testresultaten wetenschappers zijn op zoek naar. Maar de Food and Drug Administration is ingesteld om te beginnen met een kleine en veilig!—studie van de honden die kunnen veranderen die manier van denken.
Een type onderzoek dat honden worden vaak gedood voor de studie van nieuwe antiparasitaire medicijnen. Honden zijn kunstmatig geïnfecteerd met parasieten dan een bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hen. Omdat sommige van de moleculen gebruikt in deze drugs zijn alleen van invloed op de darm, en niet systemisch geabsorbeerd door het lichaam en de bloedbaan, kan het moeilijk zijn om te bevestigen dat de drug daadwerkelijk gewerkt is. Zo zullen wetenschappers euthanaseren met de honden naar lichamelijk onderzoeken van hun organen voor parasieten.
Deze studies zijn vaak gebruikt als de gouden standaard door de FDA voor goedkeuring van nieuwe of generische geneesmiddelen beweerd dat het minstens zo effectief en veilig als bestaande medicijnen (in deze context, de studies om te testen wat wetenschappers noemen een drug biologische equivalentie).
Maar de nieuwe geplande studie, volgens een voorstel uitgebracht door het agentschap vrijdag, zal zien of alternatieve methoden van opsporing van de drug die gewoon vertrouwen op tests van het bloed te kunnen inschatten van een drug biologische equivalentie zo nauwkeurig als de meer gruwelijke methode.
De studie, zoals nu gepland, zal rekruut 29 honden. Voordat het experiment begint zelfs de honden zullen opgewekt worden, in het bijzonder op zijn gemak bij mensen. Uiteindelijk zullen ze verhuizen naar de research facility, waar het personeel zal tijd doorbrengen en met ze spelen vier tot vijf keer per dag. Drie maanden in de leefruimte, de honden worden verdeeld in drie groepen, waarbij elke groep die een ander type pil. De pillen worden gemaakt van een paar van de gemeenschappelijke antiparasitaire medicijnen, die werkt lokaal en één die is opgenomen in de bloedbaan. In de loop van negen maanden, de honden hebben hun bloed regelmatig genomen en bestudeerd.
Omdat deze medicijnen zijn zo goed bestudeerd, we weten al hoe ze van invloed zijn op een hond lichaam. Op basis van die gegevens, van de FDA wetenschappers hebben een model dat in principe gebruikt het niveau van het geneesmiddel wordt geabsorbeerd in het bloed van de ene drug (de meest geabsorbeerd) te voorspellen hoe de andere drug (lokaal geabsorbeerd) werkt. Dus het is te hopen dit experiment tonen aan dat dit model kunnen worden nauwkeurig in de echte wereld, en hoe beter verfijnen als het moet.
Als het succesvol is, heeft de FDA zou dan het bevorderen van het model om te worden gebruikt door farmaceutische bedrijven in de hoop om goedkeuring te krijgen voor hun generieke medicijnen, is de aanzienlijke vermindering van het aantal honden die worden zowel gebruikt in de live-proeven en helaas laten inslapen.
“Hoewel we begrijpen dat in bepaalde situaties het gebruik van dieren in het onderzoek nodig is, zijn we toegewijd aan het verkennen van manieren om te helpen FDA wetenschappers en productontwikkelaars vermindering van de afhankelijkheid van deze praktijk. Dit voorgestelde onderzoek is een groot deel van die inspanning,” FDA chief Scott Gottlieb zei in een verklaring de aankondiging van de studie.
In de afgelopen jaren, als onderdeel van een wereldwijde beweging voor het vervangen, verminderen en verfijnen van het gebruik van dieren in het onderzoek, hebben de wetenschappers begonnen met het creëren van hun eigen computer modeling programma ‘ s om de plaats van de dieren, een methode, ook bekend als “in silico” testen. Andere hebben minder invasieve diagnostische tests of zelfs begonnen te vertrouwen op menselijke organen in het lab die zijn gevoerd op microchips—methoden, die de FDA is naar verluidt met meer vaak in zijn werk.
De FDA zal toestaan dat het publiek en de belanghebbenden te bieden opmerkingen en suggesties over hun voorstel voor de komende 60 dagen na de studie zal waarschijnlijk beginnen aan de gang te krijgen. Als voor de dappere honden die zou worden gebruikt in deze studie, de FDA zegt dat ze zullen worden ontslagen uit hun lab plichten permanent na het experiment, en worden gegeven voor de vaststelling als huisdieren.
[FDA]
Deel Dit Verhaal