Foto: Daniel Berehulak (Getty Images)
Den aktive ingrediens, der gør magiske svampe, så magi—det psykedeliske stof psilocybin—er et skridt tættere på at blive en retlig behandling af svære tilfælde af depression. I denne uge, virksomheden Compass Veje meddelte, at det havde modtaget Food and Drug Administration ‘ s Gennembrud Terapi betegnelse for sin psilocybin-baseret behandling. Den betegnelse vil hurtigt styr FDA ‘ s gennemgang af den behandling, der for en eventuel godkendelse.
Mens mange mennesker, der har rekreativt taget psilocybin og andre sinds-og personlighedsændrende stoffer kan bevidne, at de positive følelser, de efterlader, forskning i disse stoffer muligt mentale fordele har været undertrykt i årtier. Psilocybin og andre psykedelia, som LSD og DMT, er føderalt klassificeret som Tidsplanen jeg kontrollerede stoffer i USA, hvilket betyder, at de ikke anses for at have nogen godkendt til medicinsk brug. Derimod opioider anvendes som receptpligtige smertestillende midler er Tidsplan II narkotika, hvilket betyder, at de bliver anerkendt som medicinsk hjælpsomme, men har et stort potentiale for misbrug.
Men i de seneste år, læger, patienter, og selv farmaceutiske virksomheder er langsomt begyndt at overbevise regeringen om at genoverveje sin holdning, hjulpet af små pilot undersøgelser, der viser, at disse stoffer, som regel i “microdoses” mindre end en person, der ville tage rekreativt, kan hjælpe med at behandle depression, angst, og selv narkotikamisbrug. Det er delvist hvad gør gennembrud udpegning så vigtigt, da det er også en anerkendelse af FDA, at en potentiel stof har nogle “foreløbig klinisk bevis” for sine påståede effekter—effekter, der kan trumfe de andre eksisterende behandling.
I tilfælde af psilocybin, undersøgelser i STORBRITANNIEN og USA har fundet, at det kunne behandle mennesker med depression, der ikke har reageret godt på andre behandlinger. Og Kompasset er indstillet til at finansiere den første store forsøg af psilocybin, der vil køre i Nordamerika og Europa i løbet af de næste år, efter at virksomheden Compass (‘ version af psilocybin kommer i en pulverform, er syntetiseret i laboratoriet). Drug ‘ s udvikling er den første store projekt for det UK-baserede firma, der blev grundlagt i 2016.
“Dette er store nyheder for patienter. Vi er glade for at videreføre dette arbejde med vores kliniske forsøg på psilocybin terapi til behandling-resistent depression,” sagde George Guldsmed, bestyrelsesformand for Kompas, i en erklæring. “FDA vil komme til at arbejde tæt sammen med os for at fremskynde udviklingen og øge chancerne for at få denne behandling til mennesker, der lider af depression, så hurtigt som muligt.”
Meddelelsen er kun det seneste lidt gode nyheder for feltet af psykedeliske medicin.
En nasal spray version af ketamin, som er et veterinær-bedøvelsesmiddel og klub stof, snart kunne blive godkendt af FDA til behandling-resistent depression, følgende blandet, men generelt positive resultater, der rapporteres i Fase 3 kliniske forsøg. Nasal spray version, kaldet esketamine og er udviklet af Johnson & Johnson, der fik et gennembrud betegnelse i 2016. Og sidste år, FDA også givet gennembrud status til et forskningsprogram, der bruger MDMA (en del af feststoffer molly og ecstasy) i kombination med psykoterapi til behandling af post-traumatisk stress lidelse. Programmet blev udviklet og er inde i sin egen Fase 3 kliniske forsøg med hjælp af non-profit organisation, Tværfaglig Association for Psychedelic Studies (MAPS).
“Som FDA’ s tildeling af Gennembrud Terapi betegnelse for KORT’ MDMA-assisteret psykoterapi for PTSD forskning programmet sidste år, denne nyhed yderligere legitimerer inden for psykedelisk medicin,” Brad Burge, direktør for Strategisk Kommunikation på KORT, fortalte Gizmodo via e-mail. “De par Gennembrud Terapi betegnelser sende et klart budskab om, at psykedelisk terapi er tilbøjelige til at blive den næste store paradigmeskift i psykiatrien.”
[KOMPAS Veje]
Dele Denne Historie