Influenza-virus partikler.Billede: F. A. Murphy/CDC (AP)
Influenza-vaccinen er stadig den bedste proaktive måde at beskytte dig selv og dine kære fra den influenza-virus. Men denne kommende influenza sæson, vil der være et nyt våben mod den modbydelige sygdom. På torsdag, Food and Drug Administration annonceret deres godkendelse af en ny antiviral behandling for influenza, der siges at være det første lægemiddel af sin slags.
Stoffet er formelt kendt som baloxavir marboxil, men vil blive solgt under varemærket Xofluza. Det blev udviklet af den Japanske farmaceutiske Shionogi & Co., Ltd., i samarbejde med det Schweiziske farmaceutiske Roche AG. Xofluza kan behandle begge typer af influenza-virus, der inficerer mennesker, A og B. Det stof er blevet godkendt til personer 12 år eller ældre, der har vist symptomer på den sygdom, for ikke mere end to dage.
Hvad gør Xofluza særligt spændende er, at det går efter virus på en anden måde end den eneste anden klasse af influenza antivirale midler, der nu gør det. Det hæmmer noget, der hedder den fælles landbrugspolitik, der er afhængige endonuclease proteiner, som virus behøver for at lave flere kopier af sig selv. Der, ideelt set, bør betyde, at det kan behandle influenza infektioner, resistente over for ældre lægemidler.
“Dette er den første nye antivirale influenza behandling med en ny virkningsmekanisme, der er godkendt af FDA i næsten 20 år,” FDA-chef Scott Gottlieb sagde i en erklæring. “Med tusindvis af mennesker at få influenza hvert år, og mange mennesker bliver alvorligt syg, at have en sikker og effektiv behandling alternativer er afgørende. Denne nye medicin giver en vigtig, ekstra behandlingsmulighed.”
De to kliniske forsøg evalueret af FDA til godkendelse—der involverede næsten 2.000 patienter viste, at Xofluza var i stand til at forkorte varigheden og reducere sværhedsgraden af influenza symptomer, når sammenlignet med placebo (i en retssag, folk på placebo vendte tilbage til deres normale selv inden for syv dage, mens det tog lidt mere end fem dage for folk på Xofluza). Sin kliniske effektivitet blev også bedømt til at være omkring det samme som en anden fælles antivirale influenza behandling, Tamiflu.
Resultaterne af disse forsøg, ifølge Shiogi forskere har også foreslået, at Xofluza kunne blive endnu mere effektive ved behandling af høj-risiko grupper som ældre, end de typiske behandlinger, og det kan også stoppe virus i at kopiere hurtigere, hvilket vil reducere chancerne for videre transmission. I modsætning til Tamiflu, og som typisk kræver fem enkelt-dag doser for at arbejde helt, Xofluza kræver kun en pille.
Xofluza kommer ikke uden risici og omkostninger, selv om. De mest almindelige bivirkninger omfatter diarré og bronkitis. Og det kommer ikke billige enten: behandling vil blive prissat på $150, en talsmand for Genetech, Roche division, der hjalp med at udvikle Xofluza, fortalte CNBC, selv om der kan være rabat programmer for nogle (en fem-dages kursus i Tamiflu, ved sammenligning, kan køre hvor som helst fra $50 til $100 uden forsikring). Og selvfølgelig, Xofluza er kun beregnet til at være en anden linje i forsvaret mod influenza.
“Mens der er flere FDA-godkendt antivirale lægemidler til behandling af influenza, de er ikke en erstatning for en årlig vaccination,” Gottlieb er angivet.
Stadig, i betragtning af, at influenza er anslået til at have dræbt mindst 80.000 mennesker i USA sidste vinter, en af de mest dødelige influenza-sæsoner nogensinde har set, hver lille smule bør hjælpe. (Men stadig få din forbandede skud, helst inden udgangen af oktober).
[FDA]
Dele Denne Historie