Influenza-virus-Partikel.Bild: F. A. Murphy/CDC (AP)
Die Grippe-Impfung bleibt die beste proaktiv schützen Sie sich und Ihre lieben aus dem influenza-virus. Aber dieser kommenden Grippe-Saison, es gibt eine neue Waffe gegen die böse Krankheit. Am Donnerstag, den Food and Drug Administration angekündigt, Ihre Zustimmung zu einem neuen antiviralen Behandlung für die Grippe, sagte das erste Medikament seiner Art.
Das Medikament ist formal bekannt als baloxavir marboxil, aber Sie werden verkauft unter dem Markennamen Xofluza. Entwickelt wurde es von dem japanischen pharmaceutical Shionogi & Co., Ltd., in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Pharma-Roche AG. Xofluza behandeln können beide Arten der Grippe-virus, das infizieren Menschen, A und B. Das Medikament ist zugelassen für die Menschen 12 oder älter, die haben gezeigt, die Symptome der Krankheit, für nicht länger als zwei Tage.
Was macht Xofluza besonders spannend ist, dass es geht, nachdem das virus in einer anderen Weise als die einzige andere Klasse von Grippe-Virostatika derzeit tun. Es hemmt die so genannte cap-abhängige endonuklease-protein, das das virus braucht, um mehr Kopien von sich selbst. Dass, im Idealfall, sollte bedeuten, es kann die Behandlung von Grippe-Infektionen resistent gegen ältere Medikamente.
“Dies ist die erste neue antivirale Grippe-Behandlung mit einem neuartigen Wirkmechanismus, die von der FDA in den fast 20 Jahren,” die FDA-Chef Scott Gottlieb sagte in einer Erklärung. “Mit tausenden von Menschen bekommen die Grippe jedes Jahr, und viele Menschen schwer krank, dass sichere und wirksame Behandlung von alternativen entscheidend ist. Dieses neuartige Medikament stellt eine wichtige, zusätzliche Behandlungsmöglichkeit.”
Die zwei klinische Studien ausgewertet, die von der FDA für die Zulassung, die beteiligten sich knapp 2.000 Patienten, zeigte, dass Xofluza in der Lage war, die Verkürzung der Dauer und Verringerung der schwere der Grippe-Symptome, wenn im Vergleich zu einem placebo (in einem Versuch, die Menschen auf placebo kehrte zu Ihrem normalen selbst innerhalb von sieben Tagen, während es dauerte etwas mehr als fünf Tagen für die Menschen auf Xofluza). Seine klinische Wirksamkeit wurde auch beurteilt zu werden, über die gleiche wie eine andere gängige antivirale Grippe-Behandlung mit Tamiflu.
Die Ergebnisse dieser Studien, nach Shiogi Forscher auch vorgeschlagen, dass Xofluza könnte sogar noch effektiver bei der Behandlung von hoch-Risiko-Gruppen, wie die älteren Menschen als typische Behandlungen; es könnte auch aufhören, die virus-Replikation schneller, die Verringerung der Chancen auf eine weitere übertragung. Im Gegensatz zu Tamiflu, das erfordert in der Regel fünf ein-Tages-Dosen vollständig, Xofluza in nur einer Pille.
Xofluza kommt nicht ohne seine Risiken und Kosten, aber. Seine häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall und bronchitis. Und es wird nicht Billig: Die Behandlung wird Preis festgesetzt bei $150, ein Sprecher für Genetech, die Roche-division, half bei der Entwicklung Xofluza, sagte CNBC, obwohl es Rabatt-Programme für einige (fünf-Tages-Kurs von Tamiflu, durch Vergleich, können Sie laufen überall von $50 bis $100, ohne Versicherung). Und natürlich, Xofluza ist nur dazu gedacht, eine zweite Verteidigungslinie gegen die Grippe.
“Es gibt mehrere FDA-zugelassenen antiviralen Medikamente zur Behandlung der Grippe, Sie sind kein Ersatz für die jährliche Impfung,” Gottlieb angegeben.
Noch, gegeben, dass die Grippe wird geschätzt, tötete mindestens 80.000 Menschen in den USA im vergangenen winter, einem der tödlichsten Grippe Jahreszeiten je gesehen habe, jedes bisschen helfen sollte. (Aber immer noch deine verdammte Schuss, vorzugsweise vor Ende Oktober).
[FDA]
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