Foto: ulleo (Pixabay)
Ärzte kritisiert, dass die Food and Drug Administration vor kurzem für seine Untätigkeit auf die Ergänzungen, die enthalten potenziell gefährliche verschreibungspflichtiges Medikament Zutaten. Aber die neue Studie, veröffentlicht Montag in JAMA Internal Medicine schlägt vor, die FDA ‘ s track record ist sogar noch schlimmer. Die Agentur scheint nicht groß auf die Beseitigung von Ergänzungen, die experimentelle und ungetestete Medikamente vom Markt.
Lead-Autor Pieter Cohen, Harvard Medical School Forscher und die Allgemeine internist, ist kein fremder in der Kritik an der supplement Industrie. Im Jahr 2016, Cohen kämpfte erfolgreich aus-eine Verleumdung, die Forderung gegen ihn ab, die durch die Ergänzung Firma Hi-Tech. Die Klage ging nach Cohen für eine Studie veröffentlicht, im Jahr 2015, die identifiziert 21-supplement—Marken-darunter einige, produziert von Hi-Tech—, die eine ungeprüfte und illegale Stimulans namens β‐methylphenylethylamine (BMPEA). Diese Ergänzungen vermarktet BMPEA, als käme Sie natürlich aus dem Strauch Acacia rigidula, aber es bleibt keine Beweise, dass das wahr ist.
Die FDA hatte festgestellt, die Anwesenheit von BMPEA in Acacia rigidula Produkte zwei Jahre zuvor. Aber die Agentur nahm nur die Aktion, in form von Abmahnungen und Zwang erinnert, nach Cohen ‘ s research, veröffentlicht wurde. Von 2013 bis 2016, hatte die FDA auch verschickt Warnungen explizit Warnung für Unternehmen, die nicht zum hinzufügen BMPEA und drei andere ähnliche experimentelle Stimulanzien, um Ihre Produkte: 1,3-dimethylamylamine (1,3-DMAA), 1,3-dimethylbutylamine (DMBA), und methylsynephrine (oxilofrine).
In der neuen Studie, Cohen und sein team wollte sehen, wie effektiv diese Anstrengungen wurden in der Unterbindung der Ausbreitung von befleckten Gewichtsverlust und sportliche Leistung ergänzt. So gingen Sie zurück in die Flaschen, die Sie getestet, im Jahr 2014, diesmal analysieren Sie nicht nur BMPEA aber auch für die drei anderen Stimulanzien. Dann werden Sie gekauft und getestet, die Marken, die waren noch um das Jahr 2017.
Bis 2017 sollen 12 der 21 Marken, die früher zu enthalten, die verboten sind Stimulanzien, die noch verfügbar wären, auf den Regalen, mit neun dieser Nahrungsergänzungsmittel vermarktet für Gewichts-Verlust, zwei für die sportliche Leistung, und eine für die kognitive Funktion. Obwohl nicht jeder Marke enthalten eine experimentelle Stimulans, neun Marken (75 Prozent) hatte immer noch mindestens ein, zusammen mit sechs Marken, die hatten zwei oder mehr. Und zwar keine Ergänzung in 2014 enthaltene DMBA, bis 2017 waren es vier Marken, die es hatte—zwei Jahre nach der FDA-Warnung, die darauf hindeutet, dass die Unternehmen waren nicht gerade Angst vor der Missachtung der Agentur Dekret.
Das team der Ergebnisse kommen frisch aus den Fersen von Untersuchungen, die belegen, dass die Agentur nur gelegentlich zwingt Unternehmen zu erinnern, Produkte, die legal, aber nicht genehmigte Droge Zutaten in unbekannten Mengen. Die Studie hat ergeben, dass einige Ergänzungen enthalten, die verschreibungspflichtige erektile Dysfunktion Medikament sildenafil.
“Wir haben jetzt gute Beweise dafür, dass die FDA die gegenwärtige Ansatz nicht funktioniert”, Cohen sagte Gizmodo per E-Mail. “Einfach ankündigen, dass experimentelle Stimulanzien sind verboten, die Nahrungsergänzung ist eindeutig unzureichend, um diese zu entfernen Stimulanzien aus dem Markt.”
Die FDA hat lange gekämpft, um zu regulieren die supplement-Industrie, Dank einer 1994 Gesetz, das nicht zulässt, dass die Agentur zu genehmigen oder testen Sie neue Produkte ergänzen, bevor Sie in den Markt eintreten, wie es ist, mit neuen Medikamenten. Cohen ist sich bewusst, dass die Herausforderung, aber er kritisiert die FDA für die nicht-Verwendung der tools, die es nicht zur Verfügung haben—wie zum Beispiel freiwillige und obligatorische erinnert oder rechtliche Maßnahmen gegen Unternehmen, die weiterhin die Regeln brechen—mehr aggressiv.
“Derzeit das beste, dass die FDA kann tun ist finden diese Produkte, nachdem Sie schon verkauft und nur dann entfernen Sie Sie aus dem Markt”, sagte er. “Um jedoch sicherzustellen, dass die Verbraucher nicht ausgesetzt experimentellen Stimulanzien, hätten wir auf eine reform des Gesetzes. Ich würde empfehlen, dass Produkte bei der FDA registriert werden, bevor Sie verkauft werden, und dass wir beseitigen die Fähigkeit, irreführende Ansprüche auf Ergänzung Etiketten.”
Wir wissen wenig über die gesundheitlichen Auswirkungen der Einnahme dieser Medikamente. Aber Cohen vergleicht Ihre potenziellen Risiken von ephedra, eine beliebte pflanze und Aufputschmittel verboten im Jahr 2004 von der FDA, nach Ergänzungen, die Sie enthalten, wurden gefunden, um Herzinfarkte, Schlaganfall und sogar zum Tod führen. Hatte die FDA erhielt auch Berichte über den Tod von der Verwendung von DMAA.
Ohne konkrete Maßnahmen, Cohen sagt, Ergänzungen weiterhin ein gefährliches Ratespiel, mit realen Konsequenzen. Durch einige Schätzungen mindestens 20.000 Menschen gesendet werden, die die Notaufnahme jährlich, weil der Ergänzungen.
“Angesichts der aktuellen situation, wir können nicht sicher sein, dass Ergänzungen sind wirksam oder sogar sicher,” sagte Cohen.
JAMA Innere Medizin
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