Foto: haiberliu (Pixabay)
Food and Drug Administration ‘ s pågående krigen på vaping har tatt kanskje den merkeligste vri ennå. På torsdag, den byrået sendte ut en advarsel brev til selskapet for ulovlig juicing sin vaping væsker med erektil dysfunksjon legemidler.
Kina-baserte selskapet i spørsmålet, HelloCig Electronic Technology Co. Ltd, var ikke akkurat sjenert om dens ordning. Ett produkt, “E-Cialis HelloCig E-Væske”, ble testet med en FDA og funnet å inneholde sildenafil og tadalafil, de aktive ingrediensene i den merkenavnet legemidler Viagra og Cialis, henholdsvis. Et annet produkt, “E-Rimonabant HelloCig E-Væske,” ble markedsført som inneholder anti-fedme narkotika rimonabant. Men FDA finner at det også finnes sildenafil.
“Det er ingen e-flytende produkter som er godkjent til å inneholde reseptbelagte legemidler eller noen andre medisiner som krever tilsyn av lege,” FDA-sjef Scott Gottlieb sa i en uttalelse annonsere advarselen brevet. “Denne handlingen er en del av FDA er bredere innsats for å regulere sikkerhet vaping produkter, og slå ned på villedende påstander og ulovlige og farlige e-væsker som kan lokke ungdom eller sette forbrukerne i fare.”
Hvordan disse stoffene påvirker kroppen når vaped er et åpent spørsmål, siden det er ingen reell forskning på emnet. Men selv når du trygt brukes, stoffer som sildenafil kan være risikabelt for vårt hjerte, blodtrykk, og visjon. Sjansene for alvorlige bivirkninger bare gå opp når de er blandet med andre vanlige reseptbelagte legemidler, slik som nitrater.
For ikke å nevne, man kan ikke hjelpe, men uten like (eller humre) på overraske noen brukere i håp om å gå ned i vekt kan ha hatt hvis de faktisk tok en utilsiktet puff av sildenafil.
FDA ‘ s brev sendt til selskapet gir den en 15-dagers ultimatum til å svare til byrået, detaljering hvordan det planer om å fikse sine rot. Unnlatelse av å følge FDA advarsel kan resultere i mer aggressive handlinger, for eksempel et anfall av selskapets produkter av polititjenestemenn eller en rettslig kjennelse som ville stenge ned sin virksomhet.
Men FDA er ikke innhold for å stoppe det. På fredag, direktoratet har også sendt ut brev til 21 selskaper som produserer og importerer e-sigarett produkter, krevende de hånd over all informasjon som ville hjelpe dem å avgjøre om visse produkter—mer enn 40 totalt—blir markedsført ulovlig, spesielt til små barn og tenåringer. Disse trekkene følge en overraskelse inspeksjon av FDA i San Francisco kontorer av store vaping selskapet JUUL siste måned. Som en del av inspeksjon, byrået fått tusenvis av dokumenter på JUUL ‘ s markedsføring praksis.
“Dersom produktene blir markedsført ulovlig og utenfor FDA er compliance politikk, vil vi handle for å fjerne dem,” Gottlieb sa fredag. “Dette omfatter et gjensyn med vår overholdelse av retningslinjene som har resultert i enkelte e-sigaretter, inkludert smak e-sigaretter, resterende på markedet til 2022, mens deres produsenter sende inn søknader for premarket autorisasjon.”
For alle FDA er bluster, det er verdt å merke seg en studie nettopp lansert i dag fant at byrået er ofte nektet å bruke sin myndighet til å huske kosttilskudd svertet med reseptbelagte legemidler, inkludert sildenafil.
[FDA via Randen]
Deler Denne Historien