Foto: haiberliu (Pixabay)
De Food and Drug Administration ‘ s voortdurend oorlog op vaping heeft genomen misschien wel de vreemdste twist nog. Op donderdag, het agentschap gestuurd met een waarschuwing brief aan een bedrijf voor het illegaal sap zijn vaping vloeistoffen met medicijnen voor erectiestoornissen.
De China-gebaseerd bedrijf in kwestie, HelloCig Electronic Technology Co. Ltd, was niet bepaald verlegen over de regeling. Een product, de “E-Cialis HelloCig E-Vloeistof”, werd getest door de FDA en bevat sildenafil en tadalafil, de werkzame ingrediënten in de merknaam medicijnen Viagra en Cialis, respectievelijk. Een ander product, de “E-Rimonabant HelloCig E-Liquid,” werd op de markt gebracht als met de anti-obesitas medicijn rimonabant. Maar de FDA vond dat het ook opgenomen sildenafil.
“Er zijn geen e-vloeibare producten goedgekeurd te bevatten medicijnen of andere medicatie die nodig supervisie van een arts,” FDA chief Scott Gottlieb zei in een verklaring de aankondiging van de waarschuwing brief. “Deze actie is een onderdeel van de FDA’ s bredere inspanning voor het regelen van de veiligheid van vaping producten en kraken naar beneden op misleidende claims en illegale en gevaarlijke e-vloeistoffen die kunnen verleiden jeugd of de klant het risico.”
Hoe deze medicijnen invloed hebben op het lichaam als vaped, is een open vraag, omdat er geen echt onderzoek over het onderwerp. Maar zelfs als veilig worden gebruikt, geneesmiddelen zoals sildenafil kan riskant zijn voor ons hart, de bloeddruk en de visie. De kans op ernstige bijwerkingen alleen maar stijgen wanneer ze worden gemengd met andere gangbare geneesmiddelen op recept, zoals nitraten.
En niet te vergeten, men kan het niet helpen, maar ineenkrimpen (of grinnik) op de verrassing sommige gebruikers in de hoop om gewicht te verliezen zou hebben gehad, indien zij werkelijk sprake was van een onbedoelde bladerdeeg van sildenafil.
De FDA een brief verzonden naar het bedrijf geeft het een 15-daagse ultimatum om te reageren op het bureau, waarin wordt beschreven hoe zij van plan is op te lossen zijn puinhoop. Het niet opvolgen van de FDA waarschuwing, kan resulteren in meer agressieve acties, zoals een beslag van de producten van het bedrijf door de ambtenaren van de wetshandhaving of een wettelijk verbod dat zou het afsluiten van zijn bedrijf.
Maar de FDA is niet content te stoppen. Op vrijdag, het agentschap stuurde ook brieven aan de 21 bedrijven die produceren en importeren van e-sigaret producten, veeleisende ze met de hand over alle informatie die hen zou helpen beslissen of bepaalde producten—meer dan 40 in totaal—worden illegaal verkocht, met name aan jonge kinderen en tieners. Deze bewegingen volgen van een onaangekondigde inspectie door de FDA van de San Francisco kantoren van zware vaping bedrijf JUUL laatste maand. Als onderdeel van de inspectie, het agentschap verkregen duizenden documenten op JUUL ‘ s marketing praktijken.
“Als de producten zijn niet onwettig op de markt gebracht en buiten de FDA’ s van het compliance-beleid, zullen we handelen om ze te verwijderen,” Gottlieb vrijdag gezegd. “Dit geldt ook voor het herzien van onze compliance-beleid dat heeft geleid tot bepaalde e-sigaretten, met inbegrip van smaak e-sigaretten, die nog op de markt tot 2022, terwijl hun fabrikanten een aanvraag indienen voor een premarket toestemming.”
Voor de FDA is bluster, is het vermeldenswaard een studie zojuist vandaag vond dat het agentschap is vaak dalende gebruik te maken van haar bevoegdheid om te herinneren aan supplementen die erfelijk belast zijn met medicijnen, waaronder sildenafil.
[FDA via De Berm]
Deel Dit Verhaal