De FDA Is niet om Ons Veilig te Houden Van Bedorven Supplementen, Rapport Vindt

Foto: Christopher Furlong (Getty Images)

De Food and Drug Administration is niet genoeg doen om ervoor te zorgen dat de supplementen bevatten geen andere drugsgerelateerde van potentieel gevaarlijke drugs, volgens nieuw onderzoek vrijdag gepubliceerd in JAMA Network Open. Meer dan de helft van de tijd, de studie bleek dat de FDA niet af te dwingen, herinnert van supplementen die willens en wetens zijn niet-goedgekeurde medicijnen ingrediënten.

De FDA regelmatig schermen aan te vullen producten om te zien of ze bevatten niet-goedgekeurde farmaceutische ingrediënten, die worden meestal toegevoegd aan het maken van het product van de vermelde effecten. Bedorven supplement producten worden vervolgens opgenomen in een openbare databank is opgezet door de FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research.

Graven in deze database, vonden de onderzoekers dat de FDA had een honkslag van meer dan 700 supplement merken dat van 2006 tot 2016. De overgrote meerderheid van deze supplementen werden verkocht als seksuele de verhogingspillen van aids of gewichtsverlies behandelingen, met verborgen ingrediënten zoals citraat sildenafil (het actieve bestanddeel van de erectiestoornissen drug Viagra), het antidepressivum dapoxetine, en het laxeermiddel fenolftaleïne. Maar het bureau alleen soms nam een sterke actie na het identificeren van deze producten.

Zesenveertig procent van de producten had een vrijwillige terugroepactie uitgegeven door het supplement bedrijf had gevraagd en die is versterkt door de FDA, terwijl 44 procent van de tijd, in een openbare kennisgeving werd uitgebracht door het agentschap. Vanaf 2012 tot en met 2016, het gebrek aan herinnert alleen kwam vaker voor, met 72 procent van de producten, het krijgen van een informele waarschuwing. En hoewel de FDA heeft de mogelijkheid om de eigen verplichte herinnert zich sinds 2011, dankzij een wet die uitgebreid de handhaving van de macht, nooit gedaan. Ook de FDA slechts eenmaal gebruikt zijn vermogen om te streven naar een federaal onderzoek en mogelijk tegen een supplement bedrijf.

“Dit is een opmerkelijke bevinding. En het is echt onbegrijpelijk. Hoe kan het zijn dat de FDA heeft gedaan van de analyse, de scheikunde, voor het bepalen van deze supplementen hebben verborgen drugs, en dan niet de voor de hand liggende volgende stap is ervoor te zorgen dat ze zijn verwijderd uit de markt?” Pieter Cohen, een assistent-professor aan de Harvard Medical School, die heeft onderzoek gedaan naar de gevaren van supplementen, vertelde Gizmodo.

Cohen, die hebben bijgedragen een begeleidend editorial in JAMA Network Open bespreken van het team van de resultaten is snel om erop te wijzen dat ook vrijwillige herinnert zich niet per se te voorkomen dat mensen worden blootgesteld aan bedorven supplementen. In zijn eigen en andermans onderzoek, aan te vullen merken hebben gespot nog steeds zitten op de planken nadat ze zijn opgeroepen, terwijl consumenten zijn grotendeels niet op de hoogte van de recall plaatsvindt. Andere studies hebben ook sporen van niet-goedgekeurde stoffen in merken gekocht na een rappel werd opgeheven.

“Er zijn veel problemen met de wet [het reguleren van supplementen], dus de ideale situatie zou zijn de wet te herzien, zodat de FDA dit kan veel efficiënter,” Cohen opgemerkt. “Een common-sense situatie zou zijn dat de individuele merken moeten worden geregistreerd bij de FDA voorafgaand aan de verkoop. En als ze gevonden werden om te worden versneden, de FDA zou intrekken van de registratie en maken ze illegaal te verkopen.”

Maar zonder een substantiële herziening in hoe de FDA kan de regulering van deze producten, herinnert zich nog steeds de meest directe instrument beschikbaar het publiek te beschermen tegen slechte supplementen. En van het agentschap vertrouwen van publieke waarschuwingen lijkt niet tot de taak. Meer dan eens, op basis van de huidige studie, de FDA twee of meer openbare waarschuwingen voor hetzelfde product, met de tweede waarschuwing tegen nieuwe drug ingrediënten, wat suggereert dat de eerste waarschuwing niet alles doen om af te schrikken van de vennootschap.

Cohen ‘ s zorgen niet alleen hypothetisch. Vanwege het ontbreken van de controle van de kwaliteit die achter deze producten, die vaak in het buitenland, er is geen vertellen hoeveel van een stof is in geen enkele pil die je neemt. In voldoende hoge dosis, ingrediënten die vaak in bedorven supplementen, zoals efedrine en sildenafil, staan bekend om het veroorzaken van hart-en ademhalingsproblemen, samen met epileptische aanvallen en zelfs de dood. En 2015 een studie als die eenmaal gevonden is, in aanvulling op de algemene stuurt meer dan 20.000 mensen naar de eerste hulp per jaar.

“Je zou kunnen denken, ‘Ach, er is een voorgeschreven medicijn in, zodat we weten dat het al veilig. Maar je zou kunnen krijgen van een veel meer dan je denkt,” Cohen zei. Andere tijden, supplementen kunnen hebben geneesmiddelen die zijn verboden in de VS voor het zijn in het bijzonder riskant, zoals de eetlustremmer sibutramine, te vinden in meer dan 80 procent van de bedorven supplementen voor gewichtsverlies.

Het is niet alleen legaal verkrijgbare medicijnen die zijn het probleem. Vorig jaar, Cohen en zijn team op de hoogte van de FDA van hun onderzoek waaruit blijkt dat de experimentele stimulerende middelen nooit goedgekeurd in de VS worden toegevoegd aan supplementen, te—onderzoek dat anderen hebben bevestigd. Maar tot op heden is hij gezien geen significant actie genomen door het agentschap om ofwel te reguleren of te waarschuwen van het publiek over deze medicijnen.

“Vaak is er dit excuus over een gebrek aan middelen. Maar als er een echte ontbreken, dan zou je niet in staat zijn om de chemie te detecteren deze verborgen drugs in de eerste plaats,” Cohen zei. “Dus het lijkt meer op een gebrek aan motivatie dan de middelen. Omdat er een duidelijk geheel van stappen die je kunt nemen.”

Cohen zei dat er een paar stappen die mensen kunnen nemen om veilig te blijven (afgezien van, weet je, het niet nemen van voedingssupplementen).

“Ik denk dat het belangrijkste take-home is het herkennen van die supplementen kan worden verkocht voor alles, ongeacht de feitelijke onderbouwing van hun vorderingen. En de producten die het meest waarschijnlijk zijn verborgen drugs zijn degenen die worden gepromoot als ze het verbeteren van uw training, uw seksleven, of je helpen gewicht te verliezen,” zei hij. “Het advies dat ik geef mijn patiënten die gebruik wensen te maken van de supplementen is alleen gebruik van één enkel ingrediënt van voedingssupplementen, en om niet te kopen van supplementen die het rijden in een modeverschijnsel.”

De FDA heeft niet direct gereageerd op een verzoek om commentaar van Gizmodo op de uitkomst van het onderzoek.

[JAMA Network Open]

Deel Dit Verhaal


Date:

by