En blisterpakning af diclofenac.Foto: Læge Efterårsfarver himlen (Wikimedia Commons)
En almindeligt anvendt smertestillende kan være alt for risikabelt for mennesker at holde under, tyder en ny undersøgelse offentliggjort i denne uge i BMJ. Det er fundet, at mennesker, der bruger diclofenac, en non-steroide anti-inflammatoriske drug (NSAID), er mere tilbøjelige til at komme ned med hjerte-kar-sygdomme, end mennesker, der tager andre Nsaid-præparater eller acetaminophen.
Diclofenac er solgt under forskellige navne, herunder Voltaren, Cambia, og Solaraze, både over-the-counter og via recept. Mens stoffet er måske ikke så kendt som andre Nsaid-præparater i USA, såsom ibuprofen, det er faktisk en af de mest populære og rutinemæssigt anbefalede lægemidler, der sælges over hele verden, i både udviklingslandene og de udviklede nationer. Diclofenac er kategoriseret som en essentiel medicin i mere end 70 lande, i henhold til en 2013-undersøgelse.
For år, men lægerne har været bekymret for, om diclofenac potentiale hjertet risici. Nogle undersøgelser har antydet, lægemidlet kan øge risikoen for hjerte-kar-komplikationer, svarende til de nu trukket tilbage NSAID rofecoxib, ellers kendt som Vioxx, der blev trukket tilbage fra markedet i 2004, fem år efter, at det blev almindeligt godkendt. Fordi det sandsynligvis ville være uetisk (og dyrt) at foretage den slags store randomiserede forsøg, der kunne endeligt bekræfte denne mistanke, dog, de danske forskere bag den nye undersøgelse valgt en unik form for undersøgelse.
Ved hjælp af nationale befolknings-og receptpligtig medicin registre, de var i stand til at se på de medicinske optegnelser over 6 millioner danske voksne fra 1996 til 2016. Så de brugte disse data til at efterligne hundredvis af kliniske forsøg i gang. For eksempel, de kiggede på folk, der rapporterede at tage diclofenac i 1996, så sporede deres sundhed for de næste 12 måneder, mens man sammenligner dem til folk, der enten tog andre Nsaid, paracetamol, eller slet intet.
Når alle disse simulerede forsøg blev i gennemsnit ud, folk, der tog diclofenac havde 50 procent større risiko for at få hjerte-kar-problemer i de første 30 dage efter brug, end der var folk, der ingenting. De var også omkring dobbelt så tilbøjelige til at udvikle problemer end folk, der tog andre Nsaid-præparater eller acetaminophen. Den relativt øget risiko blev set på tværs af bestyrelsen, herunder i folk, der tog en lavere dosis, såvel som dem, der er i lav risiko for hjerte-kar-sygdom. Diclofenac bruge alt i alt var ligeledes forbundet med en højere risiko for gastrointestinal blødning i forhold til de fleste andre Nsaid-præparater, og acetaminophen, men den risiko var på samme NSAID naproxen (ofte solgt som Aleve).
“Det er tid til at erkende den potentielle sundhedsrisiko af diclofenac og at reducere dens brug,” forfattere skrev.
Mens 50 procent tal er skræmmende-klingende, det er værd at holde for øje, at den absolutte risiko er stadig forholdsvis små. Ud af 1.000 mennesker, der tager diclofenac, og der er lav risiko for hjerte-kar-sygdom, undersøgelse anslået, fire ekstra mennesker, der ville udvikle sig et stort sundhedsmæssigt problem inden for et år, med en dør (i forhold til mennesker, der bruger ingen medicin). For folk med høj risiko for hjerte-kar-sygdom, er, at antallet vil skyde op til 40, med en halv dør.
Undersøgelsen har endvidere henvist til observationelle data, så det kan ikke direkte bevise, at diclofenac er årsag til problemer. Men i betragtning af andre undersøgelser, som viser en lignende øget risiko, siger forfatterne, er det klart, at diclofenac har behov for at blive mere grundigt behandlet, hvis ikke udfaset af brug helt.
“Behandling af smerter og inflammation med Nsaid-præparater kan være umagen værd for nogle patienter med til at forbedre kvaliteten af liv på trods af eventuelle bivirkninger,” skrev de. “I betragtning af dens hjerte-kar og mave-risici, men der er meget ringe begrundelse for at indlede diclofenac behandling før andre traditionelle Nsaid.”
De foreslog, at diclofenac være forbudt som en over-the-counter medicin og kun ordineres med en advarsels-mærkat sidder på. Forskere bør også undgå at anvende diclofenac som et referencepunkt for at sammenligne andre Nsaid og smertestillende medicin mod i sikkerhed forsøg, i kraft af sin unikke risici, de sagde.
[BMJ]