Een blisterverpakking van diclofenac.Foto: Arts Herfstachtige lucht (Wikimedia Commons)
Een veel gebruikte pijnstiller zou te riskant zijn voor mensen om te blijven nemen, suggereert een nieuwe studie die deze week gepubliceerd in het british medical journal. Het bleek dat de mensen die het gebruik van diclofenac, een niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID ‘s), hebben meer kans om naar beneden te komen met hart-en vaatziekten dan mensen die andere nsaid’ s of paracetamol.
Diclofenac wordt verkocht onder verschillende merknamen, zoals Voltaren, Cambia, en Solaraze, zowel over-the-counter en via recept. Terwijl de drug is misschien niet zo bekend als andere nsaid ‘ s in de VS, zoals ibuprofen, het is eigenlijk een van de meest populaire en routinematig aanbevolen drugs verkocht over de hele wereld, in zowel ontwikkelings-en ontwikkelde landen. Diclofenac is gecategoriseerd als een essentieel geneesmiddel in meer dan 70 landen, volgens een studie 2013.
Voor de jaren, echter, hebben de artsen zijn bezorgd over diclofenac de kans op hart-risico ‘ s. Sommige onderzoek heeft aangetoond dat de drug kan verhogen het risico van cardiovasculaire complicaties, vergelijkbaar met de nu ingetrokken NSAID ‘ s rofecoxib, ook wel bekend als Vioxx, die werd getrokken uit de markt in 2004, vijf jaar nadat het werd algemeen goedgekeurd. Omdat het waarschijnlijk zou onethisch zijn (en duur) om het gedrag van de soort grootschalige gerandomiseerde trial die kon definitief bevestigen deze vermoedens, maar de deense onderzoekers achter het nieuwe papier gekozen voor een uniek soort van studie.
Met behulp van de nationale bevolking en medicijnen registers, waren ze in staat om te kijken naar de medische dossiers van meer dan 6 miljoen deense volwassenen vanaf 1996 tot en met 2016. Daarna worden ze gebruikt deze gegevens voor het emuleren van honderden klinische proeven in een keer. Bijvoorbeeld, ze keek naar de mensen die melden dat het nemen van diclofenac in 1996, daarna namen hun gezondheid voor de komende 12 maanden, terwijl ze te vergelijken met mensen die ofwel nam de andere nsaid ‘ s, paracetamol, of helemaal niets.
Wanneer al deze gesimuleerde proeven was gemiddeld, mensen die diclofenac 50 procent meer kans hebben op hart-en vaatziekten bij de eerste 30 dagen na gebruik dan waren mensen die vond niets. Ze waren ook ongeveer twee keer zoveel kans om problemen te ontwikkelen dan mensen die andere nsaid ‘ s of paracetamol. De relatief verhoogd risico werd gezien aan de overkant van de raad, waaronder in mensen die een lagere dosis, evenals degenen met een laag risico op hart-en vaatziekten. Diclofenac gebruiken algehele was ook geassocieerd met een hoger risico van gastro-intestinale bloedingen in vergelijking met de meeste andere nsaid ‘ s en paracetamol, maar het risico is vergelijkbaar met de NSAID naproxen (meestal verkocht als Aleve).
“Het is tijd om te erkennen de potentiële risico voor de gezondheid van diclofenac en van de vermindering van het gebruik,” de auteurs schreven.
Terwijl de 50 procent figuur is eng klinken, het is de moeite waard rekening houdend met de absolute risico is nog steeds vrij klein. Van de 1000 mensen die diclofenac en een laag risico voor hart-en vaatziekten, de studie geschat, vier extra mensen zou het ontwikkelen van een groot gezondheidsprobleem binnen een jaar, met een stervende als gevolg (in vergelijking met mensen met geen drug). Voor mensen met een hoog risico op hart-en vaatziekten, dat aantal zou schieten tot 40, met de helft van het sterven.
Het onderzoek is gebaseerd op observationele gegevens, zodat het niet direct kunnen aantonen dat diclofenac de oorzaak is van de problemen. Maar gezien ander onderzoek toonde een vergelijkbaar verhoogd risico, de auteurs zeggen het is duidelijk dat diclofenac worden zorgvuldig behandeld, als niet uitgefaseerd van gebruik volledig.
“De behandeling van pijn en ontsteking met nsaid’ s kan het de moeite waard voor sommige patiënten verbeteren van de kwaliteit van leven ondanks mogelijke bijwerkingen”, schreven ze. “Gezien de cardiovasculaire en gastro-intestinale risico’ s, maar er is weinig reden om te starten diclofenac behandeling voor andere traditionele nsaid ‘ s.”
Ze stelde voor diclofenac worden verboden als een over-the-counter drug en alleen voorgeschreven met een waarschuwing etiket. Wetenschappers moeten ook voorkomen dat het gebruik van diclofenac als een referentiepunt om te vergelijken met andere nsaid ‘s en pijnstillers tegen de veiligheid van de proeven, gezien zijn unieke risico’ s, zeiden ze.
[De BMJ]