Foto: Christopher Furlong (Getty Images)
Et hollandsk forsøg, der betød at undersøge, om sildenafil, der ellers er kendt som Viagra, kan forhindre, at børn bliver født med lav fødselsvægt har været standset tidligt midt i en bølge af tragiske dødsfald. Næsten 100 gravide kvinder, der fik lægemidlet under deres graviditet i forsøget, og 11 babyer døde senere. Dødsfaldene er især skræmmende, da stoffet er tilsyneladende allerede ved at blive givet til vordende mødre rundt om i verden.
Sildenafil påvirker kroppen ved at dilatere blodkar, hvilket gør det lettere for blodet til at flyde derhen, hvor det er nødvendigt. Denne egenskab har gjort stoffet en vellykket behandling for erektil dysfunktion, men nogle læger begyndte at spekulere i, det kunne også hjælpe mødre med moderkager, der ikke nemt at give blod (og næringsstoffer) til at fostre. Det uhelbredelig tilstand, der er kendt som intrauterin vækst begrænsning, fører til hæmmet vækst hos fostre, der er normalt spottet 20 uger inde i graviditeten gennem en ultralydsscanning. Fordelene ved moderens sildenafil tidligere havde været set i animalske forsøg.
Ifølge the Guardian, retssagen begyndte i 2015 og var oprindelig sat til at løbe frem til 2020. Tre hundrede og halvtreds kvinder forventes at være rekrutteret fra 10 hospitaler i hele Holland, med halvdelen, der modtager sildenafil og halvdelen givet placebo. Som i sidste uge, da retssagen blev afsluttet ved en uafhængig komité, 183 kvinder, der havde taget del, med 93 modtagelse af sildenafil.
Af børn født til disse kvinder, 17 udviklede lunge problemer, med 11 dør hurtigt efter fødslen som følge heraf. Den sats af sundhedsmæssige komplikationer og dødsfald var lavere i kontrolgruppen, med kun tre børn, der oplever noget lignende lunge problemer, og ingen dør af det. Der var 17 andre dødsfald, der ses under retssagen, men disse blev betragtet som ikke er relateret til lægemidlets anvendelse og delt ligeligt mellem de to grupper. Der var også nogen positiv effekt på fødselsvægt eller andre sundhedsmæssige resultater i behandling gruppen.
“Vi ønskede at vise, at dette er en effektiv måde at fremme væksten af barnet. Men det modsatte skete. Jeg er chokeret. Den sidste ting du ønsker, er at skade patienterne,” ledende forsker Wessel Ganzevoort, en gynækolog i Amsterdam University Medical Center, fortalte den hollandske avis De Volkskrant.
I øjeblikket, det er teoretiseret det stof, der kunne have forårsaget nogle børn til at have for højt blodtryk, hvilket kan have begrænset blod og ilt flow til deres lunger. Den uafhængige udvalg gennemgang af retssagen fandt ingen tegn på embedsmisbrug eller forkert foranstaltninger, der er truffet af retssagen forskere.
Den hollandske forsøg resultaterne er kun de seneste tyder på, at Viagra kan ikke være så nyttigt for mødre, som troede. Resultatet af en retssag i STORBRITANNIEN udgivet sidste år fandt ingen gavnlig virkning af lægemidlet, selvom det også rapporteret nogen alvorlige negative virkninger. En retssag ud af New Zealand, der er offentliggjort i Marts tilsvarende fandt ingen effekt på fødselsvægt, selvom det havde tyder på et lidt højere overlevelsesrate for børn af kvinder, der tog sildenafil.
Den uventede dødsfald har ført til, at en anden sildenafil retssagen i Canada er midlertidigt lukket ned, Ganzevoort fortalte De Volkskrant, efter at hans hold nåede ud til, at undersøgelsens forskere med deres resultater. Men nogle læger kan allerede være ved at give den medicin off-label til gravide patienter, der er baseret på tidlige positive resultater.
“Udenlandske kolleger, lad slip, at de nogle gange ordineret det, med gode resultater,” sagde han. “Jeg har oplevet i min egen konsulent-personersværelse, at gravide kvinder, der bad om det. Uanset om de har bestilt det via internettet? Det ved jeg ikke. Hvem kan vide.”
Faren kan ikke være over for nogle af de kvinder og deres børn i de hollandske forsøg. Femten kvinder, der havde været med at tage sildenafil under deres graviditet, ligesom forsøget blev lukket ned i sidste uge. De har siden holdt op med at tage det, men de venter stadig på at finde ud af, om den terapi havde nogen skadelige virkninger på deres børn.
[De Volkskrant, via Guardian]