Bilde: Lernestorod (Pixabay)
The National Institutes of Health (NIH) har brått stanset sin $100 millioner studien er ment å undersøke om moderat drikking kan være bra for hjertet ditt. Vedtaket, kunngjorde fredag, kommer i kjølvannet av en rapport bestilt av den føderale byrå som bekreftet påstandene først rapportert av the New York Times i Mars. Den fant at NIH tjenestemenn og studien føre forsker oppfordrede bidrag fra alkohol industrien til å finansiere en studie i brudd på NIH politikk, sammen med andre muligens uetisk atferd.
Rettssaken, som startet i fjor, ble satt til å melde nesten 8,000 friske voksne over en alder av 50 år over hele verden. Frivillige ville ha blitt randomisert til enten blir personer som drikker moderat (definert som å ha en daglig drikke etter eget valg), eller å avstå helt fra alkohol. I løpet av de neste 10 årene, har forskere ved 16 studieinstitusjoner ville spille inn som gruppen endte opp med å ha en høyere forekomst av hjerte-og karsykdommer og diabetes.
I henhold til NIH, Moderat Alkohol og Hjerte-karsystemet trial (MACH) begynte å rekruttere frivillige i februar, men av Mai, det hadde besluttet å utsette rettssaken, i påvente av en gjennomgang utført av NIH Rådgivende Komité for å Direktør (ACD). Da, 108 frivillige allerede hadde blitt registrert.
ACD rapporten fant flere etiske feiltrinn på den delen av tjenestemenn innen NIH ‘ s National Institute for alkoholmisbruk og Alkoholisme (NIAAA) og studien er hovedforfatter, Kenneth Mukamal, en Harvard Medical School forsker som har lang studerte effekten av alkohol forbruk. Først og fremst, er det funnet at det var “tidlig og hyppig engasjement blant disse parter” til å overtale alkohol lobbyen for å støtte prosjektet.
The New York Times rapporterte at Mukamal og andre ga presentasjoner til representanter for industrien som sterkt antyder deres rettssak ville finne positive helsemessige fordeler av moderat drikking, mens minst en av NIH offisielle nærmet representanter for industrien etterpå, bedende at forskning ikke kunne gjøres uten dem. Fem av de største alkohol selskapene i verden, inkludert Anheuser-Busch, som til slutt ga mer enn $60 millioner kroner til rettssaken via Foundation for the National Institutes of Health, som koordinerer finansiering av forskning mellom offentlige og private partnere.
Byrået ikke tillater ansatte å anmode gave finansiering fra industrien kilder, og rapporten fant disse tjenestemenn ikke klarte å varsle Grunnlaget for sine tidligere backdoor å håndtere. Det er også krav Mukamal (bare henvist til “principal investigator”) hadde en innvendig spor til den planlagte rettssaken som sikret han ville få finansiering over andre forskere, takket være “vedvarende interaksjon” mellom ham og senior NIAAA tjenestemenn i studien er tidlig i planleggingsfasen.
“Mer eller mindre, ble vi holdt i mørke,” sa Lawrence Tabak, NIH er rektor, assisterende direktør, i en konferanse holdt i ettermiddag.
Det ble også påstått problemer med studien design i seg selv. Rettssaken var for liten, kort-kjører, og upresist, for til slutt å svare på om moderat drikking kan være bra for hjertet, rapporten funnet. En av studien “alvorlige mangler” var at det ikke ville måle forekomst av hjertesvikt mellom to grupper, en velkjent helse risiko for bruk av alkohol. (Mens det er definitivt noe bevis på at moderat drikking kan være en velsignelse for ditt hjerte, andre nyere forskning har presset tilbake mot denne ideen.)
Siterer handlinger Mukamal og NIAAA tjenestemenn, samt sannsynligheten for at den MACH forsøkets endelige resultater vil alltid bli sett på som syndig, rapporten anbefales det bør bli kansellert, en konklusjon som NIH er avtalt.
“Det er av stor interesse [NIH] at ressurser har brukt på noe som til syvende og sist føler vi er så svekket at det vil aldri føre til noe håndfast, og vi ikke ta lett på,” Tabak sa. Men ved å avslutte studien, la han til, det ville hindre at enda mer penger blir bortkastet.
I henhold til NIH, ca $4 millioner av NIH ‘ s egen pengene hadde blitt brukt på rettssaken, sammen med $11 millioner kroner fra privat finansiering. Den NIAAA vil bestemme hvordan vi skal flytte sine midler, mens de donerte pengene vil bli returnert til alkohol selskaper, Tabak sa. Anheuser-Busch, som siterer kontroversen, hadde allerede trukket sine $15 millioner donasjon fra studiet i forrige uke.
Rapporten hadde ikke helt validere nylige kritikk av NIH sine bånd til alkohol bransjen. Det er funnet at mens NIAAA har flyttet noen av sine midler vekk fra studier av hvordan reklame påvirker tenåringer ” holdninger til alkohol i de siste årene, samlet finansiering til alkohol forskning, inkludert drikking blant mindreårige, har økt. Og det fant ikke bevis for at etatens forskning ble styrt av industrien preferanser. Den NIAAA direktør, George Koob, ble anklaget for å fortelle to forskere som har studert alkohol reklame på sosiale medier at han ikke “jævla care!” om deres NIH-finansiert forskning snart etter at han tok stilling i 2013.
“Det har kanskje ikke vært den mest målt uttalelse,” Tabak tillatt. “[Men] det er ikke uvanlig for institutt for ledelse for å evaluere eksisterende vitenskapelige muligheter og dra nytte av det, og, selvfølgelig, at noen ganger krever prioritering av ressurser og så videre.”
NIH har sagt det vil ta nødvendige tiltak med ikke navngitte tjenestemenn som er blinket ut i rapporten, men at det ikke vil kommentere personell saker.
Som for Mukamal, Tabak sa han hadde sendt et brev til ham i løpet av NIH ‘ s undersøkelse, der han forklart hva han så på som “verdien av rettssaken.” Mukamal ikke svare på en forespørsel om kommentar fra Gizmodo om NIH avgjørelse i dag.
[NIH]