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Viele Menschen haben eine Meinung zu Ergänzungen. Aber wenn Sie gehen, um das Geschäft zu kaufen, würde man erwarten, dass die Menge des Wirkstoffs, konsequent zu sein, richtig? Offenbar scheint das nicht passiert zu sein.
Wissenschaftler testeten eine Ergänzung, die manchmal verwendet, um hohe Cholesterinwerte zu behandeln “roten Hefe-Reis.” Sie kauften viele der Ergänzung von GNCs, Walgreens und andere speichert, und analysiert die Menge an monacolin K, die vorteilhaften chemischen, in den Pillen. Es stellte sich heraus, dass der Betrag von monacolin K in der gleichen Größe-Pillen variiert Wild. All dies kommt nach der US-Food and Drug Administration 2007-supplement Produktion Vorschriften.
Studienautor Pieter Cohen von der Harvard-Universität gefragt, Gizmodo: “Nach der Umsetzung des revidierten standards, wie könnte es sein, dass die meisten mainstream-Produkte, die im Einzelhandel verkauft Apotheken und Lebensmittelgeschäfte sind nicht standardisiert?”
Ja, die roten Hefe-Reis ist der alten chinesischen Medizin, und Gizmodo Abdeckung ist in der Regel feindlich gegenüber ergänzt. Bevor Sie mit dem schreiben dieses one-off, obwohl, roten Hefe-Reis ist monacolin-K ist der gleiche Wirkstoff in der cholesterinsenkendes Medikament lovastatin. Aber nach den National Institutes of Health, “Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat festgestellt, dass rote Hefe Reis Produkte, die mehr als Spurenmengen von monacolin K sind nicht genehmigte neue Medikamente und können nicht verkauft werden rechtlich als Nahrungsergänzungsmittel.” Also Leute kaufen es, um zu senken Sie Ihre Cholesterin, aber die FDA sagt, es kann nicht mehr sein als eine trace-Menge, die Cholesterin-senkende Chemikalien im Produkt.
All das geht aus dem Fenster, mit ein wenig getestet, jedoch. Der 28 Marken, Cohen ‘ s team getestet, 26 hatte monacolin K. Der Betrag könnte irgendwo im Bereich von .09 zu 5.48 Milligramm pro 1200mg rotes Hefe-Reis-Pille. Sechs der getesteten Marken enthalten mehr als 4 Milligramm maximal erlaubte durch die FDA.
“Die Verbraucher würden keine Idee haben, welche waren und nicht diejenigen, die mit mehr als den erlaubten monacolin K Betrag”, sagte Cohen.
Also, was ist Los? Wahrscheinlich, Unternehmen, die sich nicht konform und die FDA ist nicht die Durchsetzung des rechts, sagte Cohen, aber eher, es ist der ehemalige—Unternehmen, die nur importieren große Fässer Reis-Pulver, ohne zu überprüfen, welcher Teil der pflanze geht in Ihrer Pille.
Gibt es Einschränkungen in der Studie, Cohen (und das Papier, heute veröffentlicht im European Journal of Preventive Cardiology) hingewiesen. Das team nur analysiert, einzelne Chargen von jeder Marke, und die Menge der Chemikalie könnte sich ändern zwischen den Chargen.
Das ändert aber nichts an der Tatsache, dass sich auf roten Hefe-Reis monacolin K kann gefährlich sein, vor allem, wenn es sollte keine von der Chemikalie in den ersten Platz. Auf top von, dass, monacolin K hat Nebenwirkungen wie Muskelschmerzen, dass die Leute die Einnahme einer Ergänzung leiden könnte ahnungslos.
Mindestens eine Quelle dachte, dies war ein Fall, warum sollten wir nicht deregulieren der pharmazeutischen Industrie. “Wir haben nicht zu spekulieren, was eine deregulierte pharmazeutischen Industrie Aussehen würde,” Arthur Caplan, New York University bioethiker sagte Gizmodo. “Wir müssen nur an die supplement-Industrie.” Caplan nicht die Schuld der FDA in diesem Fall. “Ich denke Sie tun Ihr bestes, um die Nase Ihren Weg in die Aufsicht von Nahrungsergänzungsmitteln, aber es gibt eine Tonne von Widerstand.”
Wir erreichten an die FDA über die Ergebnisse, aber das tun Sie nicht kommentieren, individuelle Forschung, und überprüfen die Ergebnisse der Studie. Die Sprecher bieten einige Allgemeine Informationen zur Ergänzung der Verordnung über E-Mail:
FDA-Regelungen der Nahrungsergänzungsmittel-Sicherheit ist in der Regel post-Markt, im Gegensatz zu mit Drogen und Geräte, bei denen es in der Regel pre-market. Anders ausgedrückt, die meisten Medikamente und Geräte, die nicht vermarktet werden kann, bis Sie positiv gezeigt, um sicher zu sein. Auf der anderen Seite, wie herkömmliche Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmitteln in Verkehr gebracht werden dürfen, ohne die FDA-Zulassung. Im Allgemeinen ist ein Mangel an Informationen zur Sicherheit, nicht, dass ein Nahrungsergänzungsmittel aus in den Markt eingeführt.
Darüber hinaus “Roten Hefe-Reis-Produkte mit Zusatz von lovastatin, oder hergestellt werden, enthalten erhöhte Anteile von lovastatin, kann nicht vermarktet werden als Nahrungsergänzungsmittel” und “Die FDA fordert der Gesundheitsberufe und Patienten zu berichten über unerwünschte Ereignisse oder Qualität Probleme, die mit der Verwendung von Nahrungsergänzungsmittel, um das Department of Health and Human Services’ Safety-Reporting-Portal.”
Also wirklich alles, was hier gesagt werden kann ist, dass Sie sollten nicht Vertrauen eine Ergänzung, die Dinge zu tun, die einer vorgeschriebenen pharmazeutischen tun sollte, vor allem, wenn die Ergänzung enthält den gleichen Wirkstoff wie das verschriebene pharmazeutische.
Sagte Cohen: “Das ist genau der Grund, warum ich nicht empfehle meinen Patienten, mit roten Hefe-Reis, den Cholesterinspiegel zu senken.”
[European Journal of Preventive Cardiology]