Un controverso trattamento di fertilità che richiedono tre genitori genetici è stato approvato dalla FDA-ha nominato il comitato di esperti. Questo significa che la terapia, che elimina rare malattie mitocondriali, potrebbe presto essere legale negli USA—ma su raccomandazione del pannello, non sarà reso disponibile per ragazze.
Dopo mesi di lavoro, un pannello da NOI, Accademia Nazionale di Medicina (ex Istituto di Medicina) ha presentato il suo tanto atteso report su mitocondriale sostituzione tecniche (MRT). Il pannello di mettere insieme l’anno scorso, su richiesta della Food and Drug Administration, è stato chiesto di prendere in considerazione di natura etica, sociale, politica e questioni sollevate dalla prospettiva di tre genitori FIV.
Nella sua relazione finale, il pannello ha detto che “è eticamente ammissibile per condurre indagini cliniche di MRT,” ma al fine di garantire che le indagini cliniche eseguite eticamente “a certe condizioni e principi” devono essere soddisfatti. Con questo voto di approvazione, la FDA ora rischia approvare la pratica, pur di impostare il corretto protocolli normativi.
“Questo sarà un incredibile svolta, a beneficio di pazienti che altrimenti non potrebbero avere sani, geneticamente correlati bambini”, ha osservato il Dottor Owen Davis, presidente della Società Americana per la Medicina Riproduttiva.
Difetti del DNA mitocondriale che colpisce 1 ogni 5.000 nascite e può portare a gravi o addirittura mortali condizioni mediche, tra cui convulsioni, ritardi, perdita della vista, debolezza e affaticamento. Un modo per superare questi mitocondriale problemi è quello di prendere due uova, uno dalla madre e uno da un donatore. Il nucleo di un uovo donatore viene rimosso, lasciando i mitocondri intatti, e poi sostituito dalla madre del nucleo. L’embrione risultante è il donatore sano mitocondri, da qui il termine “tre genitore-bambino”(anche se il contributo genetico del donatore è minuscolo).
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Uno dei principali stipula del pannello è che gli scienziati possono utilizzare solo MRT di creare embrioni di sesso maschile. Almeno per ora. Il timore è che “pericoloso” mutazioni potrebbero essere tramandata alle generazioni future. Germinale modifiche al DNA mitocondriale non sono ereditarie attraverso la linea maschile, che è il motivo per cui le ragazze vengono esclusi (in realtà, i maschi possono superare il tratto basso di una generazione, ma non oltre). Questa politica sarà probabilmente cambiare una volta che gli scienziati in grado di dimostrare che queste alterazioni sono sicuro.
Come indicato nel New Scientist, i ricercatori inglesi hanno già criticato i figli di sola raccomandazione; l’anno scorso, il parlamento Britannico ha approvato MRT senza questa restrizione. Il comitato è probabilmente overcautious in questo senso; con il tempo questi bambini raggiungono i loro anni riproduttivi, tecnologie genetiche sarà molto più avanzato.
Il pannello ha detto che le indagini iniziali di MRT dovrebbero essere considerati dalla FDA solo se sono soddisfatte alcune condizioni, tra cui test per stabilire la sicurezza (cioè in vitro di modellazione, sperimentazione animale, e la sperimentazione sugli embrioni umani), e assicurando che la tecnica è “limitato alle donne che sono a rischio di trasmettere una grave malattia genetica mitocondriale che potrebbe portare a un bambino di morte precoce o sostanziale perdita di valore.” Il gruppo ha inoltre raccomandato che non vitali embrioni umani a essere utilizzato nella ricerca preclinica, quando possibile.
Il pannello ha anche detto che i fondi federali non sarà probabilmente utilizzato per questi esperimenti, citando preoccupazioni etiche per quanto riguarda la distruzione di embrioni umani.
“Mentre la creazione di embrioni umani per la ricerca non è vietata a norma di legge federale degli Stati Uniti (anche se alcuni stati sono più restrittive), né FDA, né di qualsiasi altra agenzia del Dipartimento della Salute e Servizi Umani possono sostenere finanziariamente tale ricerca, in cui gli embrioni sono distrutti, eliminati, o sottoposti a rischi, senza alcuna prospettiva di beneficio medico per l’embrione”, scrive il comitato, nella sua relazione.
Che è un peccato; gli scienziati probabilmente potrebbe utilizzare il denaro per aiutare le persone con i loro problemi di fertilità. In ogni caso, la FDA ha ora una decisione da prendere, anche se non è chiaro quando accadrà. Anche se lontano dall’essere perfetto, e anche un po ‘ paranoico, le raccomandazioni formulate dall’Istituto di Medicina sono di fornire un modo per i ricercatori degli stati UNITI per andare avanti. La vita dei futuri figli dipende da questa ricerca.
[NBC, New Scientist]
Immagine in alto: Shutterstock.
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