Een controversiële ivf-behandeling waarbij drie genetische ouders is goedgekeurd door de FDA-benoemde expert panel. Dit betekent dat de therapie, die elimineert zeldzame mitochondriale ziekten, kunnen binnenkort legaal in de VS, maar op de aanbeveling van het panel, het zal niet beschikbaar worden gesteld aan meisjes.
Na maanden van werk, een panel van de AMERIKAANSE Nationale Academie van de Geneeskunde (voorheen het Institute of Medicine) heeft haar langverwachte rapport over de mitochondriale vervangende technieken (MRT). Het panel, samengesteld vorig jaar op verzoek van de Food and Drug Administration, werd verzocht na te denken over de ethische, sociale en beleidsmatige kwesties die door het vooruitzicht van drie-ouder IVF.
In haar eindrapport van het panel zegt dat “het is ethisch toelaatbaar is om het gedrag van klinische onderzoeken van het MRT,” maar om ervoor te zorgen dat de klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd ethisch, “bepaalde voorwaarden en principes” moet worden voldaan. Met deze stemming van goedkeuring van de FDA zal nu waarschijnlijk het goedkeuren van de praktijk, terwijl ervoor te zorgen dat het opzetten van de juiste regelgeving protocollen.
“Dit zal een geweldige doorbraak, ten gunste van de patiënten, die anders niet zou hebben gezonde, genetisch verwante kinderen,” merkte Dr. Owen Davis, president van de American Society for Reproductive Medicine.
Afwijkingen aan het DNA in de mitochondriën treft ongeveer 1 op elke 5000 geboorten en kan leiden tot ernstige of zelfs fatale medische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen, ontwikkelingsstoornissen vertragingen, verlies van het gezichtsvermogen, zwakte en vermoeidheid. Een manier om te overwinnen van deze mitochondriale problemen is om twee eieren, één van de moeder en één van een donor. De kern van de donor van de eicel is verwijderd, waardoor de mitochondria, intact, en het is dan vervangen door de moeder van de kern. De resulterende embryo heeft de donor gezond mitochondriën, vandaar de term “drie-ouder-baby”(hoewel de genetische bijdrage van de donor is minuscuul).
Gesponsord
Een belangrijke bepaling van het panel is dat de wetenschappers kunnen alleen gebruik maken van het MRT-maken van mannelijke embryo ‘ s. Tenminste voor nu. De angst is dat “gevaarlijke” mutaties kunnen worden doorgegeven aan toekomstige generaties. De kiembaan veranderingen aan het DNA in de mitochondriën zijn niet overdraagbaar via de mannelijke lijn, dat is de reden waarom meisjes worden uitgesloten (eigenlijk mannetjes kan passeren de eigenschap van één generatie, maar geen verdere). Dit beleid zal waarschijnlijk veranderen als wetenschappers kunnen aantonen dat deze wijzigingen zijn veilig.
Zoals opgemerkt in de New Scientist, onderzoekers in het verenigd koninkrijk hebben al kritiek geuit op de zonen van enige aanbeveling; vorig jaar, de Britse parlement goedgekeurd MRT zonder deze beperking. Het comité is waarschijnlijk te voorzichtig is in dit verband; tegen de tijd dat deze baby ‘ s bereiken hun reproductieve jaren, genetische technologieën aanzienlijk meer geavanceerde.
Het paneel zei dat de eerste onderzoeken van het MRT-moet worden overwogen door de FDA alleen als aan bepaalde voorwaarden is voldaan, met inbegrip van tests om vast te stellen veiligheid (d.w.z. in vitro modelleren, dierproeven, en het testen op menselijke embryo ‘ s), en door ervoor te zorgen dat de techniek is “beperkt tot vrouwen die een risico van overdracht van een ernstige mitochondriale genetische ziekte die kan leiden tot een kind een vroege dood of aanzienlijke waardevermindering.” Het venster wordt ook aanbevolen dat nonviable menselijke embryo ‘ s worden gebruikt in de preklinische onderzoek wanneer dat mogelijk is.
Het panel heeft ook gezegd dat de federale middelen waarschijnlijk niet zullen worden gebruikt voor deze experimenten, onder vermelding van ethische bezwaren als het gaat om de vernietiging van menselijke embryo ‘ s.
“Terwijl de creatie van menselijke embryo’ s voor onderzoek is niet verboden onder de federale wetgeving in de Verenigde Staten (hoewel sommige staten zijn meer beperkend), noch de FDA, noch enig ander agentschap van het AMERIKAANSE Ministerie van Volksgezondheid en Human Services kan financieel te ondersteunen dergelijk onderzoek waarbij embryo ‘s worden vernietigd, verwijderd, of wordt blootgesteld aan risico’ s met geen enkel vooruitzicht van medische voordeel voor de embryo ‘ s,” schreef de commissie in haar rapport.
Dat is jammer; wetenschappers waarschijnlijk kan het geld gebruiken om mensen te helpen met hun problemen met de vruchtbaarheid. In elk geval, de FDA heeft nu een beslissing te maken, maar het is niet duidelijk wanneer dat zal gebeuren. Hoewel verre van perfect, en zelfs een beetje paranoïde, de aanbevelingen van het Instituut van de Geneeskunde zijn een manier voor ONS onderzoekers om vooruit te gaan. Het leven van toekomstige kinderen, is afhankelijk van dit onderzoek.
[NBC, New Scientist]
Bovenste afbeelding: Shutterstock.
E-mail de auteur george@gizmodo.com en volg hem op @dvorsky.