“Omedelbar korrigerande åtgärder som behövs vid blod-testa företagets Kalifornien lab, en hälso-byrån har sagt till Silicon Valley unicorn
Silicon Valley och företaget har värderats till $10 miljarder, höja $400 m från investerare genom vad man menade var “genombrott” teknik som gjorde det möjligt att ta blodprover som bygger på ett nålstick, snarare än en fullständig blodprovstagning.
Foto: STRINGER/tt-Reuters
@nickywoolf
Onsdag 27 januari 2016 23.16 GMT
Senast ändrad onsdag, 27 januari 2016 23.45 GMT
Theranos har drabbats av ännu ett bakslag efter en AMERIKANSKA staten hälsa byrån som beskrivs dess blod-testa tekniken som utgör “omedelbar fara” för allmänheten.
Silicon Valley och företaget har värderats till $10 miljarder, höja $400 m från investerare genom vad man menade var “genombrott” teknik som gjorde det möjligt att ta blodprover som bygger på ett nålstick, snarare än en fullständig blodprovstagning.
Men i oktober, var företaget har hotats av en Wall Street Journal utredning exakt hur mycket – eller hur lite – som det faktiskt använt sin egen teknik under tester.
En gång betraktas som en “enhörning” för sin multibillion-dollar värdering, Theranos är nu att göra med ett detaljerat brev från Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) som hävdar Theranos lab i Newark, Kalifornien, utgör en risk för patienterna.
Relaterat: Vi bör vara misstänksam mot Silicon Valley enhörningar och deras orimliga värderingar | Mike Daisey
CMS brev sade att Theranos uppfyllt villkoren för “en situation i vilken omedelbar korrigerande åtgärd är nödvändig eftersom laboratoriet inte är förenligt med en eller fler … krav har redan orsakat, orsakar eller riskerar att orsaka, på någon tid, allvarlig skada eller men, eller dödsfall, till personer som betjänas av ett laboratorium eller till hälsa och säkerhet för allmänheten”.
Det har också identifierat fem specifika områden där lab drivs av Theranos inte uppfyller dess krav, men sade att “i andra standarder har också visat sig vara inte är uppfyllda”.
Theranos grundades 2003 av den 31-åriga Elizabeth Holmes, det år hon hoppade av en kurs i kemiteknik på Stanford University. Det fick snabbt mycket uppmärksamhet och investeringar – $400 m på en värdering av $10 miljarder, enligt Bloomberg News, samt ett avtal med försäkringsgivaren BlueCross.
Men Wall Street Journal utredning funnit att Theranos var inte använder sitt nålstick-teknik för nästan alla av de 240 tester att det som erbjuds, och drog slutsatsen att företaget “arbetar mer som en traditionell lab som drar blod med nålar från patienter”armar”.
Theranos inte omedelbart svara på en begäran om kommentar, men sa Väg att inspektionen “började månader sedan och speglar inte den nuvarande state of the lab”, och tillade att den omedelbara fara att hitta var bara en av de fem fynd som gjorts av CMS.