Der Bluttest start-up-Theranos kam unter intensiver Brennpunkt der Medien wieder im Oktober. Nun, das Wall Street Journal berichtet, dass die US-Gesundheitsbehörde die Regulierungsbehörden sind die Untersuchung von Beschwerden über die Firma Labor-und Forschungspraxis.
Die Zeitung hat entdeckt, dass die Beschwerden von zwei ehemaligen Mitarbeitern untersucht. Die ersten eingereicht wurde im September des Centers for Medicare und Medicaid Services, und erklärt, dass das management des Unternehmens weiter testet seine Technik trotz Bedenken über die “große Stabilität, Präzision und Genauigkeit” Probleme mit seinen Geräten. Die zweite eingereicht wurde, um die Food and Drug Administration nur in diesem Monat zu erklären, dass eine Anwendung für die FDA-Zulassung eingereicht letzten Jahr enthalten Verstöße gegen die Forschungs-Protokoll.
Aus dem Tagebuch:
In der Beschwerde an CMS, das ehemalige Labor-Mitarbeiter behauptet, dass Theranos Manager aufmerksam gemacht wurden, Genauigkeit Probleme mit seiner Edison-Geräte in 2013 und 2014 aber unter Druck gesetzt lab Mitarbeiter zu halten Verarbeitung von Proben von Patienten ohne Korrekturmaßnahmen…
Die Beschwerde an die FDA behauptet, dass Theranos noch nicht komplett montiert die proprietäre Maschinen verwendet für [seine] herpes-Studie, wenn die Experimente begann. Die ehemaligen Mitarbeiter auch behauptet, dass das Unternehmen underreported die rate, mit der die Maschinen brach während der Studie.
Die Zeitung behauptet gesehen zu haben, Kopien der beiden Beschwerden. Es behauptet auch, dass die FDA die Ermittler befragt wurden die ex-Mitarbeiter, der die Beschwerde eingereicht, während die Centers for Medicare und Medicaid Services überprüft Theranos labs als Teil einer geplanten audit. Aber beide regualtors noch nicht ausgestellt, keine Aussagen über die Untersuchungen.
Für seinen Teil, Theranos— die geschätzt bei $9 Milliarden—Forderungen nicht gesehen zu haben, die Beschwerden. Im Gespräch mit der Zeitschrift, Theranos Sprecher Brooke Buchanan erklärt:
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“[W]IR haben keine Grundlage, um zu beurteilen, was in Ihr ist, oder auch wenn Sie eine Beschwerde eingereicht worden ist… – Agenturen haben ein Verfahren für die Bewertung von Beschwerden, und viele Beschwerden sind nicht begründet. Wir Vertrauen unseren Regulierungsbehörden, um richtig zu untersuchen Beschwerden, und wir freuen uns auf eine weiterhin starke und produktive Beziehungen mit Ihnen.”
Die Beschwerden und Untersuchungen Folgen Ansprüche WSJ-reporter John Carreyrou über die Legitimität der Theranos Technologie. Wie Gizmodo Georg Dvorsky, erklärte im Oktober:
Theranos ist das Vertrauen auf Diagnose-Maschinen hergestellt, die von anderen Firmen, wie Siemens, und dass seine eigene custom-built-Edison-Maschinen werden am Laufenden Band dramatisch unterschiedliche Ergebnisse als die von herkömmlichen Ausrüstung. Was mehr ist, und wie hat das Unternehmen bisher kassiert, werden einige tests erfordern immer noch voller Blut zieht.
Carreyrou auch behauptet, dass Theranos kann durchgeführt haben Ihre eigenen Eignungsprüfungen, die ein Industrie-Nein. In der Verteidigung, Theranos sagt, es erfolgt die tests richtig—ein Anspruch, dem wurde widersprochen, die von ehemaligen Mitarbeitern.
Theranos CEO Elizabeth Holmes, wie oben abgebildet, hat die WSJ-Artikel “false” und “irreführend.” Ihr Unternehmen hat sich seit der vereinbarten veröffentlichen Daten über seine Experimente. Aber mit frischen Beschwerden über die start-up auftauchen, es scheint, dass es möglicherweise mehr zu tun, davon zu überzeugen, Behörden und der öffentlichkeit gleichermaßen von der Qualität Ihrer Arbeit.
[WSJ]
Bild von AP