Het bloed testen start-up Theranos kwam onder grote media-aandacht terug in oktober. Nu, de Wall Street Journal meldt dat de AMERIKAANSE gezondheid regelgevers zijn het onderzoeken van klachten over het bedrijf het lab onderzoek en praktijken.
De krant heeft ontdekt dat de klachten die door twee voormalige werknemers worden onderzocht. De eerste werd ingediend in September de Centers for Medicare en Medicaid Services, en legt uit dat het management van de vennootschap bleef het testen van de technologie ondanks de bezorgdheid over de “grote stabiliteit, precisie en nauwkeurigheid” problemen met de apparatuur. De tweede was ingediend bij de Food and Drug Administration net deze maand, uit te leggen dat een aanvraag voor een FDA goedkeuring voorgelegd vorig jaar opgenomen schendingen van het onderzoeksprotocol.
Uit het Dagboek:
In de klacht aan CMS, het voormalige lab medewerker beweerde dat Theranos managers bewust te maken van de nauwkeurigheid van problemen met de Edison apparaten in 2013 en 2014, maar onder druk lab medewerkers te houden verwerking van monsters van patiënten, zonder het nemen van corrigerende acties…
De klacht bij de FDA beweerde dat Theranos nog niet volledig geassembleerde de eigen machines die gebruikt worden voor [haar] herpes studie bij de experimenten begonnen. De ex-medewerker ook beweerd dat het bedrijf melding gemaakt van de snelheid waarmee de machines brak tijdens de studie.
De krant beweert te hebben gezien exemplaren van beide klachten. Het beweert ook dat de FDA onderzoekers hebben geïnterviewd door de ex-werknemer die de indiener van de klacht, terwijl de Centers for Medicare en Medicaid Services heeft de inspectie van het Theranos labs als onderdeel van een geplande controle. Echter, zowel regualtors nog niet uitgegeven uitspraken over de onderzoeken.
Voor zijn deel, Theranos— die is gewaardeerd op 9 miljard dollar aan claims niet te hebben gezien van de klachten. Spreken op het Tijdschrift, Theranos woordvoerder Brooke Buchanan uitgelegd:
Gesponsord
“[W]e hebben geen basis om te beoordelen wat er in zit, of zelfs als een klacht heeft ingediend… Agentschappen hebben een werkwijze voor het evalueren van klachten, en veel klachten zijn niet onderbouwd. We vertrouwen erop dat onze toezichthouders om goed te onderzoeken welke klachten, en we kijken uit naar de voortzetting van onze sterke en productieve relaties met hen.”
De klachten en het onderzoek volgen de vorderingen van WSJ verslaggever John Carreyrou over de legitimiteit van de Theranos technologie. Als Gizmodo ‘ s George Dvorsky uitgelegd in oktober:
Theranos is te vertrouwen op diagnostische machines vervaardigd door andere bedrijven, zoals Siemens, en dat zijn eigen custom-built Edison machines zijn karnen uit geheel verschillende resultaten zijn dan die van traditionele apparatuur. Wat meer is, en als het bedrijf heeft eerder toegegeven, sommige van de tests moeten nog vol bloed trekt.
Carreyrou beweert ook dat Theranos hebben uitgevoerd zijn eigen vaardigheid te testen, dat is een industrie-geen-geen. In de verdediging, Theranos zegt hij voerde de tests goed—een claim die is tegengesproken door voormalige werknemers.
Theranos CEO Elizabeth Holmes, hierboven afgebeeld, heeft de naam een van de WSJ-artikel “false” en “misleidend.” Haar bedrijf heeft sinds overeengekomen om gegevens te publiceren over de experimenten. Maar met verse klachten over de start-up aan de oppervlakte, het lijkt het mogelijk meer te doen om te overtuigen van de autoriteiten en het publiek van de kwaliteit van haar werk.
[Wall street journal]
Afbeelding door AP