De blodprøver start-up Theranos kom under intens media kontrol tilbage i oktober. Nu, the Wall Street Journal rapporterer, at AMERIKANSKE sundheds-regulatorer er at undersøge klager over virksomhedens lab og forskning i praksis.
Avisen har opdaget, at klager, der er fremsat af to tidligere ansatte, der er ved at blive undersøgt. Den første var gemt i September Centers for Medicare og Medicaid Services, og forklarer, at selskabets ledelse fortsat afprøvning af teknologi til trods for bekymringer over “større stabilitet, præcision og nøjagtighed” problemer med sine enheder. Den anden var gemt til Food and Drug Administration, der er bare i denne måned, der forklarer, at en ansøgning til FDA-godkendelse er indsendt sidste år indeholdt overtrædelser af forsknings-protokollen.
Fra Journal:
I klagen til CMS, den tidligere lab-medarbejder hævdede, at Theranos ledere blev gjort opmærksom på nøjagtigheden problemer med sin Edison enheder i 2013 og 2014, men presset lab medarbejdere til at holde behandling patienten prøver uden at tage korrigerende handlinger…
De klage til FDA påstået, at Theranos ikke havde fuldt samlet de proprietære maskiner, der anvendes til [dens] herpes undersøgelse, når de eksperimenter, der begyndte. Den tidligere medarbejder hævdede også, at virksomheden underrapporteret den hastighed, hvormed de maskiner, der brød sammen i løbet af undersøgelsen.
Avisen hævder at have set kopier af begge klager. Det hævder også, at FDA efterforskere har interviewet den tidligere medarbejder, der har indsendt klagen, mens Centers for Medicare og Medicaid Services har inspiceret Theranos labs som en del af en planlagt revision. Men både regualtors ikke har udstedt nogen oplysninger om undersøgelserne.
For sin del, Theranos— som er vurderet til $9 milliarder—hævder ikke at have set klager. Tale til Tidsskriftet, Theranos talsmand Brooke Buchanan forklarede:
Sponsoreret
“[W]e har ikke noget grundlag for at vurdere, hvad der er i det, eller selv om en klage er indgivet… Agenturer har en proces for vurdering af klager, og mange klager, som ikke er underbygget. Vi stoler på vore lovgivere til at korrekt undersøge alle klager, og vi ser frem til at fortsætte vores stærke og produktive relationer med dem.”
Klager og undersøgelser følge erstatningskrav, som fremsættes af WSJ reporter John Carreyrou om legitimiteten af Theranos teknologi. Som Gizmodo ‘ s George Dvorsky forklaret i oktober:
Theranos er nødt til at stole på diagnostiske maskiner, der er fremstillet af andre selskaber, såsom Siemens, og at dets egne specialbyggede Edison maskiner, der spytter dramatisk anderledes resultater end dem, der produceres af traditionelt udstyr. Hvad mere er, og som virksomheden har tidligere indrømmet, nogle af sine prøver stadig kræver fuld blod trækker.
Carreyrou hævder også, at Theranos kan have gennemført sin egen præstationsprøvning, som er en industri, nej-nej. I forsvar, Theranos siger, at det udførte prøvninger korrekt—et krav, der er blevet modsagt af tidligere medarbejdere.
Theranos administrerende DIREKTØR Elizabeth Holmes, afbilledet ovenfor, har kaldt WSJ artiklen “falsk” og “vildledende.” Hendes firma har siden enige om at offentliggøre data om sine eksperimenter. Men med frisk klager over start-up overfladebehandling, det synes det har måske mere at gøre for at overbevise myndigheder og offentligheden, både af kvaliteten af sit arbejde.
[WSJ]
Billede af AP