De blodprov start-up Theranos kom under intensiv mediebevakning tillbaka i oktober. Nu, the Wall Street Journal rapporterar att USA: s hälso-och tillsynsmyndigheterna är att undersöka klagomål om företagets labb och forskning, praxis.
Tidningen har upptäckt att klagomål från två tidigare anställda undersöks. Den första inlämnades i September Centers for Medicare and Medicaid Services, och förklarar att företagets ledning fortsatte att testa sin teknik trots oro över “större stabilitet, precision och noggrannhet” problem med sina enheter. Den andra var in till Food and Drug Administration just denna månad, förklarar att en ansökan om FDA-godkännande lämnats in förra året innehöll överträdelser av forskning protokoll.
Från tidningen:
I klagomålet CMS, före detta lab-anställd hävdade att Theranos cheferna var medvetna om riktiga problem med sin Edison enheter under 2013 och 2014, men pressade lab anställda att hålla behandling patienten prover utan att vidta korrigerande åtgärder…
Klagomålet till FDA gällande att Theranos inte hade fullt monterade den egenutvecklade maskiner som används för [sin] herpes studera när försöken började. Den tidigare anställde har också hävdat att bolaget underrapporterat i vilken takt de maskiner gick sönder under studien.
Tidningen påstår sig ha sett kopior av både klagomål. Det hävdas också att FDA utredarna har intervjuat ex-anställd som lämnat in klagomålet, medan Centers for Medicare and Medicaid Services har inspekterat Theranos övningar som en del av en planerad revision. Men både regualtors har inte utfärdat några uttalanden om de utredningar.
För sin del, Theranos— som värderas till $9 miljarder—hävdar att han inte har sett klagomål. Sett till Tidning, Theranos talesperson Brooke Buchanan förklarade:
Sponsrade
“[V]i har ingen grund för att bedöma vad som är i det eller ens om ett klagomål har lämnats in… Byråer har en process för att utvärdera klagomål, och många klagomål som inte är underbyggda. Vi litar på att våra tillsynsmyndigheter, att ordentligt undersöka eventuella klagomål, och vi ser fram emot att fortsätta vår starka och produktiva relationer med dem.”
Klagomål och undersökning följer de yrkanden som gjorts av WSJ reporter John Carreyrou om legitimiteten i Theranos teknik. Som Gizmodo är George Dvorsky förklarade i oktober:
Theranos är att behöva förlita sig på diagnostiska maskiner som tillverkas av andra företag, till exempel Siemens, och att dess egna skräddarsydda Edison maskiner som spottar ur sig markant annorlunda resultat än de som tillverkas med traditionell utrustning. Vad är mer, och företaget har tidigare medgett, några av tester kräver fortfarande full blod drar.
Carreyrou hävdar också att Theranos kan ha gjort en egen provning, som är en bransch no-no. I försvar, Theranos säger att det utförs tester på rätt sätt—en fordran som har bestridits av tidigare anställda.
Theranos VD Elizabeth Holmes, som syns på bilden ovan, har kallat WSJ artikel “falska” och “vilseledande.” Hennes företag har sedan kommit överens om att publicera uppgifter om sina experiment. Men med färska klagomål om starta-upp till ytan, det verkar som det kan ha mer att göra för att övertyga myndigheterna och för allmänheten av kvaliteten i sitt arbete.
[WSJ]
Bilden av AP