Foto: Der Monarch-eTNS Anlage (NeuroSigma)
Letzte Woche, der Food and Drug Administration gelöscht, der Monarch externe Trigeminus-Nerv-Stimulation (eTNS) system, ein medizinisches Gerät, das bietet milde Hirnstimulation zur Behandlung der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung bei Kindern im Alter zwischen 7 bis 12.
Die Beurteilung durch die Kommentare und Leser-E-Mails Gizmodo bekam über unseren Artikel über das Gerät, es ist klar, es gibt viele Missverständnisse und Bedenken über die Verwendung von neurostimulation zur Behandlung von ADHS. Ein Leser, per E-Mail, im Vergleich zum Elektro-Schock-Therapie (mehr formal bekannt als Elektrokrampftherapie oder ECT), und fürchtete, es würde zur Zerstörung der Zellen des Gehirns von Kindern, die es verwendet.
“ES IST BARBARISCH. Die öffentlichkeit muss wissen, bevor Sie Ihre Kinder Gehirn gebraten werden,” für den Leser geschrieben.
Es gibt ein paar Dinge zu entpacken hier. Man ist das Stereotyp, dass die aktuelle form der ECT ist besonders gefährlich.
Es ist wahr, dass in der Vergangenheit, ECT durchgeführt wurde (und manchmal gezwungen) auf die Patienten mit hohen Mengen an Strom, der bestehen würde, durch das Gehirn, und dies könnte ernsthaft Schaden den Menschen und verursachen Muskel Krämpfe so mächtig, Sie würden Knochen brechen. Aber heute, Menschen Unterziehen ECT, während völlig sediert und mit sicherer, kleinere Dosen von Elektrizität, die Vermeidung der Möglichkeit von schweren Krämpfen. ECT hat noch immer Nebenwirkungen, einschließlich der möglichen Verlust des Gedächtnisses, und es ist nur als am besten für Menschen mit Depressionen oder bipolaren Störung, die nicht auf andere Behandlungen angesprochen—aber es nicht zu Hirnschäden, wenn Sie richtig verwendet werden.
Abgesehen davon, der Monarch-eTNS-system ist nichts, wie auch die moderne-Tag ECT, nach James McGough, ein klinischer Psychiater an der University of California, Los Angeles. McGough, der auch der Chef der Mitarbeiter an der UCLA-Resnick Neuropsychiatrische Krankenhaus, und sein team untersuchten die Monarch-system in der zulassungsrelevanten klinischen Studie, führte zur FDA-Zulassung des Geräts. Er sagte Gizmodo, er hat keine finanziellen Beziehungen mit Neurosigma; er erhielt einen Zuschuss von der National Institutes of Health Studie zu dem Gerät.
Während die FDA entschieden hat, dass das Gerät sicher ist, die Agentur bemerkte in sein Spiel, es hat einige Nebenwirkungen, einschließlich Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
McGough gesagt das Gerät ist zwei Drähte, die an einer Binde, die-wie patch auf der Stirn, etwas von einem leichten Kribbeln. Kinder, die das Gerät wahrscheinlich nicht einmal erleben, das Prickeln, das viel von der Zeit, da das Gerät soll getragen werden, während Sie schlafen für etwa acht Stunden.
“Wenn Sie eine Stimmgabel an und legte es auf Ihre Stirn, Sie würde mehr bekommen, eine Schwingung, als würden Sie aus diesem. Wir sind nicht für das Stopfen Menschen in eine Steckdose, verwenden wir einen 9-volt-lithium-Batterie zu erzeugen, eine Gebühr von mehr als acht Stunden—es ist so minimal,” sagte er. “Aber, dass die stimulation an der Stirn eigentlich-feeds zurück und passt die [Gehirnaktivität] die Bereiche des Gehirns, die beteiligt sind bei ADHS.”
Als für die, die vielleicht am besten geeignet, um die Behandlung, die FDA-deaktiviert das Gerät—über Rezept—für Kinder im Alter zwischen 7 und 12 Jahren, die derzeit nicht nehmen verschreibungspflichtige Medikamente. Die meisten Menschen mit ADHS, die Ihr Vertrauen auf Stimulanzien (die first-line ADHS-Behandlung), wie z.B. Ritalin reagieren auf Sie, aber über ein Viertel nicht. Jenen Patienten, die manchmal die Verwendung von anderen, nicht-stimulierende Medikamente, wie der selektive Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer atomoxetin. Monarch ‘ s Wirksamkeit bei der Verringerung der ADHS-Symptome, im Durchschnitt, war ähnlich dem Effekt, der Größe gesehen, die mit nicht-stimulierende Medikamente, die etwa halb so wirksam als Stimulanzien.
Noch, denn die Kinder reagieren nicht auf ADHS Medikamente, können nicht dulden, Ihre Nebenwirkungen, die bzw. deren Familien würde lieber vermeiden Sie Medikamente, die Monarch könnte eine option sein. Für einige Kinder, McGough, sagte, die vier-Wochen-Therapie kann Symptome verbessern, genug, Sie brauchen keine weiteren Behandlungen. Aber auch er sieht eine Zukunft, in der die ärzte verschreiben das Gerät in Verbindung mit Medikamenten, die als off-label use, effektiver zu verwalten ADHS-Symptome.
Obwohl McGough ist optimistisch über die Zukunft des Geräts für die Behandlung von ADHS, sowohl er als auch sein wichtigster co-Autor Sandra Loo, ein professor an der UCLA-Brain Research Institute, sagen, es gibt noch mehr Forschung muss getan werden, bevor es wird weithin angenommen durch ärzte. Key unter diesen zukünftigen Studien wäre der Suche nach dem idealen Patienten, die am besten auf die Behandlung ansprechen. In Ihrer Studie, dass etwa die Hälfte der Kinder empfand Verbesserung nach der Verwendung des Geräts.
“Wir planen, die Durchführung weiterer Forschung, um Maßnahmen zu ermitteln, die vorausschauend von TNS Antwort,” Loo sagte Gizmodo per E-Mail. “Ich denke, es macht Sinn, dies zu tun, bevor der regelmäßige Einsatz von TNS Infratest.”
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