Influenza virus deeltjes.Afbeelding: F. A. Murphy/CDC (AP)
Het griepvaccin blijft de beste proactieve manier om jezelf te beschermen en uw dierbaren van het influenza virus. Maar deze aankomende griep seizoen zal er ook een nieuw wapen tegen de nare ziekte. Op donderdag, de Food and Drug Administration aangekondigd hun goedkeuring van een nieuwe antivirale behandeling voor de griep, zegt dat het het eerste product van zijn soort.
De drug is formeel bekend als baloxavir marboxil, maar zal worden verkocht onder de handelsnaam Xofluza. Het werd ontwikkeld door de Japanse farmaceutische Shionogi & Co., Ltd., in samenwerking met de Zwitserse farmaceutische Roche AG. Xofluza kan de behandeling van beide types van de griep virus infecteren mensen, A en B. Het geneesmiddel is goedgekeurd voor mensen van 12 en ouder die hebben aangegeven de symptomen van de ziekte voor niet meer dan twee dagen.
Wat maakt Xofluza bijzonder spannend is dat het gaat na het virus op een andere manier dan de enige andere klasse van griep antivirale middelen op dit moment doen. Het remt de zogenaamde cap-afhankelijke endonuclease eiwitten die het virus nodig heeft om meer kopieën van zichzelf. Die idealiter zou moeten betekenen dat het kan de behandeling van griep infecties resistent tegen oudere geneesmiddelen.
“Dit is de eerste nieuwe antivirale griep behandeling met een innovatief werkingsmechanisme goedgekeurd door de FDA in bijna 20 jaar” FDA chief Scott Gottlieb zei in een verklaring. “Met duizenden mensen aan de griep elk jaar, en veel mensen steeds ernstig ziek, het hebben van een veilige en effectieve behandeling alternatieven is van cruciaal belang. Dit nieuwe geneesmiddel een belangrijke, aanvullende behandeling optie.”
De twee klinische studies geëvalueerd door de FDA voor goedkeuring—waarbij bijna 2.000 patiënten toonde aan dat Xofluza was in staat om te verkorten van de duur en het verminderen van de ernst van de griep symptomen vergeleken met een placebo (in een proces, mensen in de placebo groep keerden terug naar hun normale zelf binnen zeven dagen, terwijl het duurde iets meer dan vijf dagen voor mensen op Xofluza). De klinische doeltreffendheid werd ook beoordeeld worden over hetzelfde als een andere veel voorkomende antivirale griep behandeling, Tamiflu.
De resultaten van deze proeven, volgens Shiogi onderzoekers, ook gesuggereerd dat Xofluza zou zelfs meer effectief bij de behandeling van hoog-risico-groepen zoals ouderen dan de typische behandelingen; het kan ook stoppen met het virus uit het repliceren van vroeger, die verminderen de kans op verdere overdracht. In tegenstelling tot Tamiflu, die meestal vereist vijf één dag doses aan het werk volledig, Xofluza vereist alleen een pil.
Xofluza komt niet zonder risico ‘ s en kosten, dat wel. De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree en bronchitis. En het zal niet goedkoop: De behandeling zal worden geprijsd op $150, een woordvoerder voor Genetech, de Roche-divisie die hielp ontwikkelen Xofluza, zei tegen CNBC, al kunnen er korting programma ‘ s voor sommige (een vijf-daagse cursus van Tamiflu, door vergelijking, overal lopen van $50 tot $100 zonder verzekering). En natuurlijk, Xofluza is alleen bedoeld om een tweede lijn van verdediging tegen de griep.
“Hoewel er verschillende FDA-goedgekeurd antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van griep, ze zijn geen vervanging voor de jaarlijkse vaccinatie,” Gottlieb opgemerkt.
Nog steeds, gezien het feit dat de griep wordt geschat te hebben gedood ten minste 80.000 mensen in de VS. de voorbije winter, een van de dodelijkste griep seizoenen ooit gezien, elk beetje kan helpen. (Maar nog steeds krijg je verdomd schot, bij voorkeur voor het einde van oktober).
[FDA]
Deel Dit Verhaal