Le cellule staminali visto sullo schermo di un computer presso l’Università del Connecticut di Cellule Staminali InstituteImage: Spencer Platt (Getty Images)
Medici di vendita di dubbia trattamenti con le cellule staminali non è solo un problema negli stati UNITI, suggerisce un nuovo studio pubblicato nella Medicina Rigenerativa. Cliniche in Canada sono anche la commercializzazione di questi trattamenti direttamente ai consumatori, lo studio trovato, e apparentemente fuorviante loro sui loro rischi e benefici.
Le cellule staminali sono cellule che possono maturare in altri tipi di cellule. Che gli scienziati interessati ad un loro utilizzo per riparare o sostituire le parti del corpo che, altrimenti, sarebbe troppo danneggiato per trattare, come le nostre articolazioni o midollo spinale. Gli scienziati usano già una forma di terapia con cellule staminali—trapianti di midollo osseo per la cura di alcuni tumori e malattie autoimmuni; gli altri la speranza un giorno di poter utilizzare loro di ricrescere tutto nuovi organi, come i nostri occhi.
Le cellule staminali più studiato per il loro potenziale è noto come trapianto autologo di cellule staminali adulte, che sono cellule staminali prelevate da una persona del proprio corpo. E queste cellule che sono più spesso offerti come i trattamenti di queste cliniche. Ma mentre il potenziale è sicuramente vero, c’è spesso poca o nessuna ricerca clinica a sostegno dell’utilizzo delle cellule staminali per curare il tipo di condizioni cliniche—soprattutto quelli dei paesi con norme sciolti—pubblicità per loro, che vanno dalla malattia di Alzheimer per la disfunzione erettile anche l’HIV/AIDS.
Leigh Turner, un bioeticista presso l’Università del Minnesota, ha trascorso gli ultimi anni a studiare e criticare l’aumento di cliniche che vendono provata trattamenti con le cellule staminali all’interno degli stati UNITI, Ma come un cittadino Canadese, è stato anche interessato alla crescita delle cliniche.
Per il suo ultimo studio, Turner ha condotto una ricerca in internet delle imprese Canadesi direttamente marketing e nella fornitura di trattamenti con le cellule staminali per consumatori online all’interno del paese. Ha trovato il 30 di tali aziende che vendono i loro prodotti in 43 cliniche. La maggior parte di queste cliniche sono situati nella metà orientale della provincia di Ontario.
Sui siti web di questi 30 di cellule staminali aziende, 26 promesso di aiutare le persone con muscolare e scheletrico problemi; 23 promosso cellule staminali per alleviare il dolore, e il 14 ha detto che avrebbe aiutato con sport legati lesioni, secondo lo studio. Turner trovato anche queste imprese spesso sostengono che i loro trattamenti in grado di rigenerare persone danneggiate tessuti, ossa e articolazioni, anni o addirittura permanente sollievo dal dolore, e trattare altrimenti incurabili problemi di salute.
Ma pochi, se del caso, di queste affermazioni sono supportate da dati clinici, secondo Turner. Ha anche scoperto che le cliniche che raramente fornire alcuna informazione su come i loro pazienti.
“C’è un posto per la evidence-based terapie con cellule staminali. Tali trattamenti devono avere un corpo notevole di dati di efficacia e sicurezza di supporto,” ha detto Gizmodo via e-mail. “Non c’è posto per cellule staminali ciarlataneria e di olio di serpente, che è ciò che molte aziende non sono in vendita.”
Al contrario, solo il 16 imprese discusso il potenziale di rischio per la salute dei loro trattamenti, con solo due elencare quelli seri, secondo Turner. E tre di questi siti assente sostenuto non c’erano grandi rischi.
In realtà, questi trattamenti non sono innocui. Ci sono stati segnalati incidenti di persone di diventare permanentemente cieco, completamente paralizzato, o addirittura di morire dopo aver ricevuto iniezioni di staminali. E mentre queste iniezioni sono di solito provengono da una persona del proprio corpo, il rischio di contaminazione non è zero. La Food and Drug Administration ha anche ricevuto segnalazioni di gravi infezioni a seguito di trattamento. C’è anche il dolore emotivo, queste cliniche infliggere quando il loro miracolo trattamenti non fare nulla.
“Offrire ai propri pazienti la speranza, quando in realtà ciò che viene estesa è una falsa speranza, possono essere dannose per il paziente-medico di relazioni e di risultato in sostanziale perdita di fiducia,” Turner notato.
Perché queste terapie non sono approvati dalle agenzie di regolamentazione negli stati UNITI o in Canada, né coperti dalle compagnie di assicurazione, i pazienti pagano di tasca loro. E che può costare migliaia. Spesso, i pazienti anche a pagare per il privilegio di iscriversi in piccoli studi clinici creata da cliniche, consentendo loro di sfuggire ad ogni controllo.
La scala di cellule staminali cliniche è certamente di gran lunga il più grande negli USA Nel 2019 studio, Turner trovato che c’erano quasi 800 cliniche di vendita non approvati trattamenti con le cellule staminali. Ma la FDA ha almeno iniziato a prendere azione. Quest’anno, ha depositato ingiunzioni legali in ordine di arrestare due cliniche in Florida e in California, che avrebbe danneggiato i pazienti.
“Anche se questi passaggi sono per essere lodato, sono insufficienti. La FDA ha bisogno di emissione molto più lettere di avvertimento per le aziende che vendono senza licenza prodotti di cellule staminali,” Turner ha aggiunto, tuttavia. “Lavorare con il Dipartimento di Giustizia, ha anche bisogno di file permanente ingiunzioni contro più imprese. In alcuni casi, portare accuse penali è giustificata.”
In Canada, Turner ha trovato alcuna prova che la controparte agenzie come la Health Canada ha preso provvedimenti disciplinari contro tali imprese o medici impiegati presso i loro ambulatori.
“Non so perché federale Canadese e provinciali, organismi di regolamentazione non hanno preso una più aggressiva risposta alle aziende marketing senza licenza e non provata prodotti di cellule staminali”, ha detto. “Tuttavia, vorrei vedere loro impegnarsi in una più robusta attività di regolamentazione.”
[Medicina Rigenerativa]