Il test del sangue di start-up Theranos è venuto sotto forte controllo mediatico nel mese di ottobre. Ora, il Wall Street Journal riporta che la sanità degli stati UNITI le autorità di regolamentazione stanno indagando i reclami circa la società di laboratorio e pratiche di ricerca.
Il giornale ha scoperto che le lamentele da parte di due ex dipendenti sono indagati. La prima è stata presentata nel mese di settembre per i Centri per assistenza sanitaria statale e Servizi di Medicaid, e spiega che la società di gestione ha continuato a testare la sua tecnologia, nonostante le preoccupazioni di una “maggiore stabilità, precisione e accuratezza” problemi con i suoi dispositivi. La seconda è stata presentata alla Food and Drug Administration proprio in questo mese, spiegando che un’applicazione per l’approvazione della FDA presentato lo scorso anno, contenute violazioni del protocollo di ricerca.
Dalla Gazzetta:
Nella denuncia di CMS, l’ex lab dipendente presunto che Theranos dirigenti sono stati messi a conoscenza di problemi di precisione con il suo Edison dispositivi nel 2013 e 2014, ma pressioni dipendenti del laboratorio per continuare l’elaborazione campioni di pazienti senza l’assunzione di azioni correttive…
La denuncia per la FDA ha dichiarato che Theranos non si era completamente assemblato il proprietario macchine usate per la [sua] herpes studio quando l’inizio degli esperimenti. L’ex dipendente, inoltre, ha asserito che la società sottovalutate il tasso al quale la macchina si ruppe durante lo studio.
Il giornale sostiene di aver visto una copia di entrambi i reclami. Si afferma anche che la FDA gli investigatori hanno intervistato l’ex-dipendente che ha presentato la denuncia, mentre i Centri per assistenza sanitaria statale e Servizi di Medicaid ha ispezionato il Theranos labs come parte di una revisione previsti. Tuttavia, entrambi regualtors non rilascia dichiarazioni sulle indagini.
Per parte sua, Theranos— che è valutato a $9 miliardi di euro—sostiene di non aver visto le lamentele. Parlando con la Rivista, Theranos portavoce Brooke Buchanan ha spiegato:
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“[W]e non hanno alcuna base per valutare ciò che è in esso o anche se una denuncia è stata depositata… Agenzie hanno un processo per la valutazione dei reclami e lamentele non sono giustificati. Abbiamo fiducia nei nostri regolatori di investigare eventuali reclami, e siamo lieti di continuare il nostro forte e produttivo rapporto con loro.”
Le denunce e le indagini seguire le affermazioni fatte da WSJ reporter John Carreyrou sulla legittimità del Theranos tecnologia. Come Gizmodo George Dvorsky spiegato nel mese di ottobre:
Theranos è dover fare affidamento su di diagnostica di macchine prodotte da altre aziende come la Siemens, e che la sua vera custom-built Edison macchine sono a sfornare portare a risultati notevolmente diversi rispetto a quelli prodotti da impianti di tipo tradizionale. Cosa c’è di più, e come l’azienda ha già concesso, alcune delle sue prove richiedono ancora pieno di sangue pareggi.
Carreyrou afferma, inoltre, che Theranos maggio hanno condotto test di conoscenza, che è un settore no-no. In difesa, Theranos dice eseguito il test correttamente l’indicazione che è stata contraddetta da ex dipendenti.
Theranos, CEO di Elizabeth Holmes, nella foto sopra, ha chiamato il WSJ articolo “false” e “fuorvianti.” La sua azienda da allora ha accettato di pubblicare i dati sui suoi esperimenti. Ma grazie a nuove lamentele circa la start-up di riporto, sembra che esso può avere più a che fare per convincere le autorità e il pubblico della qualità del suo lavoro.
[WSJ]
Immagine da AP