FDA Godkände Bara Transgena Kycklingar Att Göra Medicin

The FDA Just Approved Transgenic Chickens That Make Medicine

Den AMERIKANSKA Food and Drug Administration har gett tummen upp för att en genetiskt modifierad kyckling som producerar en drog i sina ägg. Det är det senaste tillskottet till ett växande område inom medicinen kallas “farmaceuticals.”

Drogen kallas Kanuma, eller sebelipase alfa, och det används för att behandla en sällsynt och förödande sjukdom som kallas lysomal syra lipas-brist (eller LAL-brist). Denna ärftliga tillstånd hindrar kroppen från att bryta ner fett molekyler i cellerna, bland annat i lever, mjälte, och kärlsystem. Kanuma, ett rekombinant humant enzym som marknadsförs av Alexion Pharmaceuticals, ersätter den felaktiga enzym som ansvarar för den sjukdom, som ofta är dödlig i ett spädbarn. En andra form av sjukdomen finns även hos vuxna, orsaka leverförstoring, fibros, skrumplever, och hjärt-och kärlsjukdomar.

Kanuma kan syntetiseras i laboratoriet, men nu är en del av detta arbete är att avlastas till kycklingar. Kanuma är producerad av transgena kycklingar som har begåvats med en genetisk kod som ansvarar för att producera en kritisk protein som verkar i de vita i sina ägg. Dessa äggvitor är förfinades för att extrahera de föreningar som så småningom används för att producera läkemedel.

“LAL-brist är en sällsynt ärftlig genetisk sjukdom som kan leda till allvarliga och livshotande orgel skador, speciellt inte när starten börjar i barndomen”, konstaterade Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Chef Janet Morkulla i ett FDA-release. “Med hjälp av denna teknik, är dessa patienter som för första gången någonsin har tillgång till en behandling som kan förbättra deras liv och chansen för överlevnad.”

Det bör betonas att de genetiskt modifierade kycklingar kommer endast att användas för att framställa läkemedel, varken hönan eller ägget kommer att tillåtas att komma in i livsmedelsförsörjningen. FDA säger att hönsen inte kommer att fly i livsmedel eftersom de förvaras inomhus. Den federala tillsynsmyndigheten har också sett till att tekniken inte var skadliga för kycklingarna, och att deras modifierad DNA var stabil över flera generationer.

Sponsrade

Detta är inte den första så kallade “djur läkemedel.” Som Nature News påpekar, FDA har redan godkända genetiskt modifierade getter för att producera en antikoagulans i sin mjölk, och ett läkemedel för behandling av ärftligt angioödem som är producerad av transgena kaniner.

[Natur | UPI | FDA]

E-post författaren på george@gizmodo.com och följ honom på @dvorsky. Översta bilden av Andrew/Flickr/CC BY-3.0


Date:

by