Einen embryonalen Stammzellen cellImage: David Silverman (Getty Images)
Public-health-Experten haben uns gewarnt über die Kliniken bieten nicht genehmigte und ungeprüften Stammzellen-Behandlungen für einige Zeit jetzt. Aber ein Aktueller Bericht von den Centers of Disease Control and Prevention (CDC), unterstreicht die gesundheitlichen Risiken dieser Verfahren haben kann. Ein Ausbruch verbunden mit Stammzellen-Injektionen, kontaminiert mit Bakterien erkrankt, mindestens 12 Menschen in diesem Jahr, der Bericht gefunden.
Laut dem Bericht, der erste Hauch der Ausbruch kam im September, als die Texas-Gesundheits-Beamten erfuhr von drei Fällen, in denen Menschen haben ernsthafte Infektionen nach Erhalt einer Stammzellen-Behandlung in einer ambulanten Klinik. Im selben Monat, Florida-Beamte berichtet, vier weitere Fälle aus, die zwischen Februar und August. Seitdem gab es drei weitere Fälle, in Texas, zusammen mit einem in Arizona. Obwohl alle Patienten wurden ins Krankenhaus mit Infektionen, einige seit über einem Monat, zum Glück ist niemand gestorben.
Die Infektionen waren alle mit Stammzell-Produkte verteilt, die von einer kalifornischen Firma namens Liveyon; Liveyon wiederum erlangt hatte, seine Produkte (verarbeitet von der Nabelschnur gespendet nach der Geburt) von der biotech-Firma Genetech. Liefert ungenutzte stem cell Produkte an den betroffenen Kliniken gefunden wurden, verunreinigt mit Bakterien, einschließlich Escherichia coli und Proteus mirabilis, die in der Regel infizieren Wunden, und ähnliche Stämme dieser Bakterien fanden sich auch in den Kranken Patienten. So ist es wahrscheinlich die Kontamination geschehen ist, bevor die Produkte landeten in den Kliniken.
Stammzellen sind unreife Zellen, die transformiert werden kann in andere Arten von Zellen. Sie interessieren Wissenschaftler, die begierig sind, Sie zu verwenden, zu erneuern oder zu heilen beschädigten Teile des Körpers. Derzeit, obwohl, Stammzellen zu verarbeitenden Produkte aus der Nabelschnur sind nur zugelassen, zu helfen, wieder eine person, das Immunsystem oder die Lieferung von Stammzellen, in der Regel nach Behandlungen wie Chemotherapie oder Knochenmarktransplantationen. Doch fast alle Patienten, die Kranken erhalten hatte, der Stammzellen für unzulässige Bedingungen, wie Nerven-Schmerzen oder Gelenkbeschwerden.
Ende September, Liveyon erließ einen Freiwilligen Rückruf seines Genetech-Produkten und angekündigt, es würde einzustellen seine Verwendung der Produkte. Aber, dass scheinbar noch nicht genug für die Food and Drug Administration. Letzte Woche, die Agentur wieder einmal eine Warnung ausgegeben, um Genetech über die nicht genehmigte Nutzung und Vermarktung dieser Produkte sowie seine mangelnde gute Sicherheit Praktiken. Er schickte auch Briefe an andere Kliniken und Unternehmen Verkauf von off-label-Stammzellen-Behandlungen, rufen Sie die Vorschriften rund um die Stammzellen-Behandlungen.
So wie die Dinge stehen, werden die Unternehmen technisch haben die bis November 2020-Datei Ihre Stammzell-Produkte für die Genehmigung durch die FDA, die entweder, wie eine neue Droge oder als vorbörslich Genehmigung, was bedeutet, das Produkt gilt als sicher, da die Produkte bereits auf dem Markt. Bis dann, die Agentur hat versprochen, nachsichtig, wie es reguliert die Unternehmen und Kliniken verkauft derzeit off-label-Stammzellen-Behandlungen, abhängig davon, wie diese Produkte verwendet werden, und die Gefahren für die Verbraucher. Aber Gottlieb gewarnt, dass die Agentur würde aggressiv fahren nach Unternehmen und Kliniken, werden immer Menschen krank.
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“Die Briefe, die wir ausstellen, die heute zu den Herstellern, Leistungserbringern und Kliniken im ganzen Land sind eine Erinnerung daran, dass es eine klare Linie zwischen entsprechenden Entwicklung dieser Produkte und Praktiken, sidestep wichtige regulatorische Kontrollen notwendig, um den Schutz der Patienten. Die Zeit läuft für Unternehmen, um in Einklang zu kommen, die während unserer Zeit der Durchsetzung Ermessen”, sagte er in einer Erklärung.
Wissenschaftler und Forscher, unterdessen kritisierte die FDA für seine Toleranz dieser Kliniken. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Kliniken in den USA und in anderen Ländern sind Häufig behauptet, zu behandeln, alles von der Alzheimer-Krankheit, HIV mit Hilfe von Stammzellen—Forderungen, die noch nicht unterstützt durch starke Beweise.
[CDC/FDA]
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