Foto: Daniel Berehulak (Getty Images)
Het werkzame bestanddeel, dat maakt paddo ‘ s, zodat de magie—de psychedelische drug psilocybine—is een stap dichterbij het worden van een juridische behandeling voor moeilijke gevallen van depressie. Deze week, de vennootschap Kompas Trajecten aangekondigd dat zij had ontvangen van de Food and Drug Administration ‘ s Baanbrekende Therapie benaming voor de psilocybine-based behandeling. De aanwijzing zal snel volgen de FDA review van de behandeling voor eventuele goedkeuring.
Terwijl veel mensen die recreatief genomen psilocybine en andere geestverruimende drugs kunnen getuigen van de positieve gevoelens die ze achter laten, het onderzoek naar deze drugs’ mogelijk mentale voordelen voor de gezondheid heeft verstikt voor decennia. Psilocybine en andere psychedelica, zoals LSD en DMT, zijn federaal geclassificeerd als een Schedule I gereguleerde stoffen in de VS, in de zin dat ze niet worden beschouwd als te hebben aanvaard medisch gebruik. Door contrast, de opioïden gebruikt zoals voorgeschreven pijnstillers zijn Schema II drugs, waardoor ze erkend als medisch behulpzaam, maar hebben een hoog potentieel voor misbruik.
Maar in de afgelopen jaren, artsen, patiënten, en zelfs farmaceutische bedrijven hebben langzaam begonnen om de regering ervan te overtuigen om haar standpunt te heroverwegen, geholpen door kleine pilot studies waaruit blijkt dat deze medicijnen, meestal in “microdoses” kleiner dan een persoon zou nemen recreatief, kan helpen bij de behandeling van depressie, angst, en zelfs drugsverslaving. Dat is deels wat maakt de doorbraak aanwijzing zo belangrijk, want het is ook een erkenning door de FDA dat er een potentieel geneesmiddel heeft een aantal “voorlopige klinische bewijs voor de beweerde effecten—effecten die kunnen troef die van elke andere bestaande behandeling.
In het geval van psilocybine, studies in het verenigd koninkrijk en de VS hebben ontdekt dat het kan de behandeling van mensen met een depressie die nog niet reageerden goed op de andere behandelingen. En Kompas is ingesteld voor de financiering van de eerste grootschalige proef van psilocybine dat wordt uitgevoerd in Noord-Amerika en Europa in het komende jaar, volgens het bedrijf (Kompas’ versie van psilocybine wordt geleverd in de vorm van poeder, samengesteld in het lab). De drug van de ontwikkeling is het eerste grote project voor de in het verenigd koninkrijk gevestigde vennootschap, opgericht in 2016.
“Dit is geweldig nieuws voor patiënten. We zijn verheugd te zijn met het innemen van dit werk naar voren met onze klinische proef op psilocybine therapie voor de behandeling tegen depressie,” zei George Goudsmid, de uitvoerend voorzitter van Kompas, in een verklaring. “De FDA zal werken nauw met ons samen voor het versnellen van de ontwikkeling is een proces en vergroot de kans op het krijgen van deze behandeling voor mensen die lijden aan depressie zo snel mogelijk.”
De aankondiging is alleen het laatste beetje goed nieuws voor het gebied van psychedelische geneeskunde.
Een neusspray versie van ketamine, dat is een dierenarts verdoving en club drug, kon snel worden goedgekeurd door de FDA voor de behandeling tegen depressie, volgende gemengde maar over het algemeen positieve resultaten in Fase 3 klinische trials. De neusspray versie, genaamd esketamine en wordt ontwikkeld door Johnson & Johnson, ontvangen een doorbraak aanwijzing in 2016. En vorig jaar, de FDA verleende ook doorbraak-status aan een onderzoek dat gebruik maakt van MDMA (een onderdeel van de partij drugs molly en ecstasy) in combinatie met psychotherapie voor de behandeling van post-traumatische stress-stoornis. Het programma is ontwikkeld en wordt het ondergaan van een eigen Fase 3 klinische trials met de hulp van de non-profit organisatie Multidisciplinaire Association for Psychedelic Studies (MAPS).
“Als de FDA het verlenen van Doorbraak Therapie aanduiding voor KAARTEN MDMA-assisted psychotherapie voor PTSS onderzoek-programma van vorig jaar, dit nieuws verder legitimeert het gebied van psychedelische geneeskunde,” Brad Burge, directeur Strategische Communicatie op KAARTEN, vertelde Gizmodo via e-mail. “De paar Doorbraak Therapie benamingen een duidelijke boodschap dat psychedelische therapie is waarschijnlijk de volgende grote paradigma verschuiving in de psychiatrie.”
[KOMPAS Trajecten]
Deel Dit Verhaal