Foto: Daniel Berehulak (Getty Images)
Den aktive ingrediensen som gjør magic mushrooms så magisk—det psykedeliske stoffet psilocybin—er ett skritt nærmere å bli en rettslig behandling for vanskelige tilfeller av depresjon. Denne uken, selskapet Compass Trasé kunngjorde at det hadde mottatt Food and Drug Administration ‘ s Gjennombrudd Terapi betegnelse for sin psilocybin-basert behandling. Betegnelsen vil fast track FDA ‘ s gjennomgang av behandling for eventuell godkjenning.
Mens mange mennesker som har recreationally tatt psilocybin og andre sinnsendrende medikamenter kan attest til positive følelser de etterlate, forskning på disse stoffene’ mulig psykisk helse fordeler har blitt kvalt i flere tiår. Psilocybin og andre psykedeliske stoffer, slik som LSD og DMT, er føderalt klassifisert som et Schedule i kontrollerte stoffer i USA, noe som betyr at de ikke anses å ha noen akseptert medisinsk bruk. I motsetning opioider brukes som reseptbelagte smertestillende midler er i Schedule II narkotika, noe som betyr at de er anerkjent som medisinsk nyttig, men har et høyt potensial for misbruk.
Men i de siste årene, leger, pasienter, og selv farmasøytiske selskaper har sakte begynt å overbevise regjeringen til å revurdere sin holdning, godt hjulpet av små pilotstudier som viser at disse stoffene, vanligvis i “microdoses” mindre enn en person ville ta recreationally, kan bidra til å behandle depresjon, angst, og til og med narkotikamisbruk. Det er delvis hva gjør gjennombrudd betegnelsen så viktig, ettersom det er også en anerkjennelse av FDA som en potensiell stoffet har noen “foreløpige kliniske bevis” for dens påståtte virkninger—effekter som kan trump de av andre eksisterende behandling som er tilgjengelig.
I tilfelle av psilocybin, studier i STORBRITANNIA og USA har funnet ut at det kan behandle mennesker med depresjon som ikke har svart godt til andre behandlinger. Og Kompass er satt til å finansiere den første i stor skala av psilocybin som vil kjøre i Nord-Amerika og Europa i løpet av det neste året, ifølge selskapet (Compass’ versjon av psilocybin kommer i pulverform, syntetisert i laboratoriet). Stoffet er utvikling er den første store prosjektet for UK-basert selskap, grunnlagt i 2016.
“Dette er gode nyheter for pasienter. Vi er glade for å ta dette arbeidet videre med våre kliniske forsøk på psilocybin terapi for behandlingsresistent depresjon,” sa George Goldsmith, styreleder i Compass, i en uttalelse. “FDA skal jobbe tett med oss for å fremskynde utviklingen prosessen og øke sjansene for å få denne behandlingen til mennesker som lider av depresjon så raskt som mulig.”
Kunngjøringen er bare den siste bit av gode nyheter for innen psykedelisk medisin.
En nesespray versjon av ketamin, som er en veterinær bedøvelse og club stoffet, kan snart være godkjent av FDA for behandlingsresistent depresjon, følgende blandet men generelt positive resultatene som rapporteres i Fase 3 kliniske studier. Nesesprayen versjon, kalt esketamine og blir laget av Johnson & Johnson, fikk et gjennombrudd betegnelse i 2016. Og det siste året, FDA også gitt gjennombrudd status til et forskningsprogram som bruker MDMA (en del av partydop molly og ecstasy) i kombinasjon med psykoterapi for å behandle post-traumatisk stress lidelse. Programmet ble utviklet og gjennomgår sin egen Fase 3 kliniske studier med hjelp av non-profit organisasjon, Tverrfaglig Association for Psychedelic Studies (KART).
“I likhet med FDA’ s tildeling av Gjennombrudd Terapi betegnelse for KART “MDMA-assistert psykoterapi for PTSD forskningsprogram siste året, denne nyheten videre legitimerer innen psykedelisk medisin” Brad Burge, direktør for Strategisk Kommunikasjon på KART, fortalte Gizmodo via e-post. “Et par Gjennombrudd Terapi betegnelser sende et klart budskap om at psykedelisk terapi er sannsynlig å bli den neste store paradigmeskifte i psykiatri”.
[COMPASS Trasé]
Deler Denne Historien